一：医疗器械员工法律法规质量管理培训及考核制度 一、机构与人员第一条 企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识，无《医疗器械经营企业许可证管理办法》第36、37条规定的行为记录。第二条 企业应配备与经营品种相适...