一：生物制品是国家实行特殊管理的药品么 第一条　为鼓励研究创制新药，有效控制风险，根据《药品注册管理办法》，制定本规定。第二条　根据《药品注册管理办法》第四十五条的规定，国家食品药品监督管理局对符合下列情形的新药注册申请实行特殊审批：（一）...