医学伦理委员会如何组成
如果是针对临床试验的伦理审查，委员会组成在GCP及药监局《伦理亥员会指导原则》中有要求，基本要素是：5人以上，医学专家、非医人士、外单位人员、性别比例合适（最好不要一人兼有多种成分），最好有社区代表
Gcp 中伦理委员会的含义是什么？它是如何组成与运作的？
该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。其人员组成应包括以下几方面。① 至少5 名成员。② 至少1 名成员来自非科学领域。③ 至少1 名成员应为独立于试验所在单位之外的人员。伦理委员会的工作程序主要有以下内容。① 应根据运作程序执行其功能，保留其活动及会议记录，并遵从GCP 及现行管理法规的要求。② 只有参加审阅和讨论的委员会成员才可表决、提供意见或建议。③ 研究者可提供试验各方面的资料，但不应参与伦理委员会的讨论或表决。④ 伦理委员会可邀请在特殊领域有专仪的非成员人士来协助评估，提供建议。⑤ 决定成员组成（成员姓名和资格）及其应有的权限。⑥ 安排、通知其成员开会。⑦ 对试验进行初次和持续的审评。⑧ 确定需持续审评的频率。⑨ 对已获批准意见的试验在执行过程中所作的少量修改，伦理委员会应根据现行管理法规加急审阅并提出批准意见。⑩ 指明伦理委员会发出批准书面意见之前，不可人组任何受试者。⑧ 伦理委员会应通过提供文件证明的最新简历及其他伦理委员会所要求的相关文件来考虑试验研究者的资格。⑩ 伦理委员会应根据试验对人类受试者的危害程度，对每项进行中的试验行定期的审查，应保证每年至少一次。来源：浙江省医学会资料提供，版权所有,未经许可,不得转载
（申士圣）伦理委员会成员组成是否可以包括主要研究者
该研究者不可以参加投票，不得参与此项目的审批依据SFDAGCP局令3号：第十一条 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，参与该临床试验的委员应当回避。
伦理委员会召开方式有哪几种
快审是对风险较小的研究或修订选择1~2名主审进行评估，同意的话由主任委员签发批件，无需会议讨论。注册类的一般修订可能会快审。节约时间，效率较高。指导原则中如下：第二十五条 伦理委员会审查以会议审查为主要审查方式。有下列情形之一的，可实施快速审查： （一）对伦理委员会已批准的临床试验方案的较小修正，不影响试验的风险受益比； （二）尚未纳入受试者，或已完成干预措施的试验项目的年度/定期跟踪审查； （三）预期的严重不良事件审查。 第二十六条 快速审查由一至两名委员负责审查。快速审查同意的试验项目应在下一次伦理委员会会议上通报。有下列情形之一的，快速审查项目应转入会议审查： （一）审查为否定性意见； （二）两名委员的意见不一致； （三）委员提出需要会议审查。 查看原帖>>
伦理委员会职责
（Ethics Committee）由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权鼎受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。
请教：伦理委员会的职责？？？
伦理委员会的主要职责是保护受试者的权益，如认为安慰剂对照不合理，或者是抽血太多，检查不免费等等，这种范畴的修改方案是可以的。但个别伦理委员会甚至对方案的样本量和有效性指标提出问题，就搞揣了。所以，个人建议：放弃该中心，曝光这……
[求助]交伦理委员会讨论要准备些什么资料？
各个医院有所不同，另外还要看试验的性质（国产、进口、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期）。所以你需要让研究者问伦理委员会要一份清单，上面会列名明细，你只需要按明细准备即可。一般我知道要准备以下材料：1.国家药品监督管理局新药临床批件2.药品检验报告书3.试验方案及修订4.研究者手册5.受试者的知情同意书6.研究者的简历7.研究单位一览表其中受试者的知情同意书是重中之重，伦理委员会会详细讨论并提问。
伦理委员会是什么性质的机构？ 如团体，企业，等性质。
如果你说日本的，那个整天盯着屏幕确定码都打到位的组织，那是民间自发组织，媒体人为了不引起媒体圈外的人愤怒，自我管理组成的。
其他的伦理委员会就是委员会啊，包含在组织、企业、行业协会里面的——委员会。
一个组织里选出一些人，一般是德高望重的，组成一个小团体监督别人，他们领额外薪酬。
原则上将由谁负责为伦理委员会准备所需要的文件
不知道出于那里的。 我一直认为是申办公司递交伦理申请，同时也是申办公司组织编写资料。倒是没注意以谁的身份递交申请。确定是研究者递交伦理申请么？
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