求药厂的一般生产流程,越详细越好~~~谢谢
原药材-净化-炮制-提取-浓缩-浸膏-干燥-粉碎-压片-包衣-成品的制药设备
求 生物制药工艺流程
生物技术制药包括基因工程制药,细胞工程制药,酶工程制药和发酵工程制药.基因工程制药的工艺流程可分为以下几步:1.目的基因的获得 这可通过多种方法获得,如反转录法,鸟枪法,化学合成或由已有基因来改造 2.目的基因与载体的结合,构建工程菌 这时要注意载体必须符合以下要求:有多个克隆位点.有较强的启动子和终止子,能够独立复制 俯3.发酵培养 即在发酵罐中培养 4.外源目的基因的表达 5.外源表达产物的纯化分离 分离一般也要以下步骤:细胞破碎,固液分离,浓缩,初步提纯和高度提纯. 细胞工程制药,分动物细胞制药和植物细胞制药.目前动物细胞制药主要制取单抗,疫苗.植物细胞制药主要是为获得植物细胞的此生代谢产物.此种方法的有点是条件容易控制,产量大.缺点是遗传不够稳定. 酶工程制药 它是利用酶工程和原生质体融合,诱导和基因重组等技术相结合,不仅可使微生物转化的效率成倍增加,而且可以使整个生产过程连续,自动化. 发酵工程制药 此法又称微生物工程. 它在原有的发酵技术的基础上又采用了新技术使工艺水平大大提高.可以看成是基因工程制药的一部分,这两种方法都是经过细胞大规模培养来获得大量目标产品.此法要先找到菌种,在放大培养即可.
制药工艺学的目录
第一章 绪论第一节 制药工艺学研究的对象与内容一、化学制药工艺学二、中药制药工艺学三、生物技术制药第二节 现代制药工业的特点一、高度的科学性、技术性二、分工细致明确、质量标准规范三、生产过程复杂、品种繁多四、生产过程的连续性五、高投入、高产出第三节 我国现代制药工业的发展方向一、化学制剂工业的发展方向二、药品剂型的创新改革三、加快中药现代化的步伐第四节 GMP的基本知识一、实施GMP的意义和目的二、GMP的范围与分类三、GMP的核心内容第五节 现代制药工业中制药工程技术的作用第六节 现代制药工业中的药剂学发展及相关技术第一篇 化学制药工艺第二章 药物工艺路线的设计和选择第一节 概述第二节 药物工艺路线设计一、类型反应法二、分子对称法三、倒推法(追溯求源法)四、模拟类推法第三节 立体化学控制与不对称合成一、光学异构体的拆分一、基本概念二、废气的处理方法第五节 废渣的处理一、基本概念二、回收和综合利用三、废渣的处理第七章 典型药物生产工艺原理第一节 贝诺酯一、概述二、阿司匹林生产工艺三、对乙酰氨基酚生产工艺四、贝诺酯生产工艺第二节 头孢氨苄的生产工艺原理一、概述二、合成路线及选择三、中间体及最终产物的生产工艺原理及过程四、进一步改进生产工艺的途径第三节 诺氟沙星的生产工艺原理一、概述二、合成路线及选择三、中间体及最终产物的生产工艺原理及过程四、进一步改进生产工艺的途径第四节 氯霉素的生产工艺原理一、概述二、合成路线及其选择三、氯霉素的生产工艺四、综合利用与“三废”处理第五节 奥美拉唑的生产工艺原理……第二篇 中药制药工艺第三篇 生物技术制药参考文献
生物制药工艺流程分析题怎么分析
生物技术制药包括基因工程制药,细胞工程制药,酶工程制药和发酵工程制药.基因工程制药的工艺流程可分为以下几步:1.目的基因的获得 这可通过多种方法获得,如反转录法,鸟枪法,化学合成或由已有基因来改造 2.目的基因与载体的结合,构建工程菌 这时要注意载体必须符合以下要求:有多个克隆位点.有较强的启动子和终止子,能够独立复制 俯3.发酵培养 即在发酵罐中培养 4.外源目的基因的表达 5.外源表达产物的纯化分离 分离一般也要以下步骤:细胞破碎,固液分离,浓缩,初步提纯和高度提纯. 细胞工程制药,分动物细胞制药和植物细胞制药.目前动物细胞制药主要制取单抗,疫苗.植物细胞制药主要是为获得植物细胞的此生代谢产物.此种方法的有点是条件容易控制,产量大.缺点是遗传不够稳定. 酶工程制药 它是利用酶工程和原生质体融合,诱导和基因重组等技术相结合,不仅可使微生物转化的效率成倍增加,而且可以使整个生产过程连续,自动化. 发酵工程制药 此法又称微生物工程. 它在原有的发酵技术的基础上又采用了新技术使工艺水平大大提高.可以看成是基因工程制药的一部分,这两种方法都是经过细胞大规模培养来获得大量目标产品.此法要先找到菌种,在放大培养即可.
制药工艺设计包括哪些内容
生物制药工厂工程设计大体包括以下几方面内容:
1.工厂总图设计:在厂址确定之后,涉及厂区各区域的划分和布局、车间和其他设施的组成和布 局、运输系统的布局、厂区管线(物料、水、电、汽、气等)的布局、绿化布局、远期发展 布局规划等。
2.工艺设计:涉及工艺流程、设备选购、生产能力估算、劳动定员和生产班制、车间水、电、汽(气)、冷公用工程量的估算、管道计算和设计、设计说明书的编写、概预算的编写、此外还要对其他专业提出要求
3.其他设计还有:采暖通风、供热、供电(照明和动力)、供汽(气)、弱电、火灾报警、自控仪表、工程经济、总图运输、管道等
化学制药工艺流程及设备
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制药工艺学学什么
是药物开发和生产过程中,设计和研究经济、安全、高效的化学合成工艺路线的一门科学;也是研究工艺原理和工业生产过伐,制订生产工艺规程,实现化学制药生产过程最优化的一门科学。是制药工程和应用化学教学体系中的重要组成部分。以药物生产过程中的核心技术和制药的共性规律为基础,结合现代制药行业的工艺和药品生产质量管理规范(GMP)要求,分别对化学制药、中药制药、生物制药技术等不同类型的制药工艺特点、基本原理,以及工业化生产的工程技术进行了详细全面的阐述,针对工艺的优化与设计的基本原则、基本工艺过程和技术参数要求、常用设备的分类及选择规律以及质量控制管理的基本要求进行了逐一的介绍,同时,列举了典型产品的应用实例以及常用设备类型的选择原则,通过系统介绍制药工艺学在整个药品生产制造过程中的重要地位,制药工艺的分类、特点以及所研究的对象和内容,制药工业的发展历史、现状及其展望,可对制药工艺学有一个基本全面的了解。
关于生物制药的工艺流程论文
【摘要】 目的 建立脂肪中醋酸美仑孕酮、醋酸甲地孕酮和醋酸氯地孕酮残留量的测定方法。方法 色谱柱:Kromasil C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-水(65:35);流速:1.0ml/min;柱温:35℃;检测波长:292nm;进样量:40μl。结果 样品的室内加标平均回收率为86.7%~91.8%,室内相对标准偏差为4.5%~6.0%,室间加标平均回收率为81.4%~95.0%,室间相对标准偏差3.7%~7.1%,定量测定低限(LOQ)为10μg/kg。结论 本方法简便,准确,可用于脂肪中醋酸美仑孕酮、醋酸甲地孕酮和醋酸氯地孕酮残留含量的测定。
【关键词】 高效液相色谱法;脂肪;醋酸美仑孕酮;醋酸甲地孕酮;醋酸氯地孕酮
醋酸美仑孕酮、醋酸氯地孕酮和醋酸甲地孕酮为合成的孕激素类药物,有明显的孕激素和抗雄激素作用,可抑制排卵。孕激素对垂体促性腺激素的释放有一定的抑制作用,动物实验表明有死胎率增加和致畸作用,副作用有:(1)恶心、头晕、倦怠;(2)突破性出血;(3)孕期服用,会增加女性后代的男性化作用。孕激素类药物能增强体内物质沉积和改善生产性能,可以很快产生显著和直接的经济效益,因此,对生产者有很大的吸引力。畜牧业中使用孕激素类药物(非治疗用途)已有很长的历史,但人类长期食用含有激素的肉制食品,即使含量甚微,亦会明显影响机体的激素平衡,而且有致癌危险,对幼儿造成发育异常等危害。因此,开发一种能检测孕酮残留量的方法是十分必要的。
检测孕激素类药物的方法有很多,如液相色谱/质谱法(LC/MS)〔1〕、气相色谱/质谱法(GC/MS)〔2,3〕和液相色谱法〔4~6〕等。本文采用高效液相色谱法对牛和猪脂肪样品中的孕酮进行检测。
1 试剂与仪器
1.1 试剂 醋酸美仑孕酮、醋酸氯地孕酮和醋酸甲地孕酮标准品(Sigama公司),乙腈(HPLC级),甲醇(HPLC级),乙酸乙酯(HPLC级),其他试剂为分析纯。水由Milli-Q净化系统(Millipore公司)制得。
(1)标准储备液:1000μg/ml,分别准确称取0.050g醋酸美仑孕酮、醋酸氯地孕酮和醋酸甲地孕酮标准品于50ml容量瓶中,用甲醇定容。于4℃保存,可使用一年。
(2)混合中间溶液I:100μg/ml,分别吸取10.0ml醋酸美仑孕酮、醋酸氯地孕酮和醋酸甲地孕酮标准储备液于100ml容量瓶中,用甲醇定容。于4℃保存,可使用一年。
(3)混合中间溶液II:1.0μg/ml,取1.00ml混合中间溶液I于100ml容量瓶中,用甲醇定容。于4℃保存,可使用半年。
(4)混合标准工作液:分别吸取10、20、40、80、100μl混合中间溶液II添加到980、970、950、910、890μl的乙腈-水(65:35)中,再加入10μl 0.2%盐酸溶液,混匀,得到浓度为0.010μg/ml、0.020μg/ml、0.040μg/ml、0.080μg/ml和0.10μg/ml混合标准工作液,供液相色谱测定,当日使用。
1.2 仪器 Waters液相色谱系统,510泵体,486紫外-可见光检测器,Emprower pro色谱软件。氮气吹干仪(Organomation Associates,Jnc.公司);固相萃取装置(Supelco公司);低温离心机(德国Eppendorf公司);涡旋混匀器(XW-80A型,上海医大仪器厂);CN固相萃......余下全文>>
制药工艺学的内容简介
《制药工艺学(供药学类专业用)》内容简介:随着学科的发展,各院校的中药学院大部分都已改为药学院,所设专业大大增加,这些专业除部分课程与中药专业相同外,还有许多具有专业特色的课程,由于这些课程多采用自编教材或综合性院校编写的教材,所以一直没有统一的教学计划,在教学上难以体现高等中医药教育的特色。作者:陈平 主编ISBN:10位[7535239307] 13位[9787535239303]出版社:湖北科学技术出版社出版日期:2008-3-1定价:¥45.00 元