药物生产过程

药品的生产工艺指的是什么

首先弄清楚什么是生产工艺，生产工艺就是生产者利用生产工具对各种原材料、半成品进行增值加工或处理，最终使之成为制成品的方法与过程。通俗地说就是产品的生产全过程。

药品的生产工艺当然就是药品生产者利用药品生产工具对各种药品原材料、半成品进行增值加工或处理，最终使之成为成品药品的方法与过程。亦称为：药品标准作业流程。

药品生产流程

药品生产过程中的道德要求有：

1.用户至上，以患者为中心急患者之所急、想患者之所想，保证药品供应，及时提供社会需要的药品。

2.质量第一，自觉遵守规范药品质量关系人们生命安全，为保证药品质量，药品生产的全过程必须自觉遵循和执行GMP的指导原则，这既是法律责任，也是道德的根本要求。

3.保护环境，保护药品生产者的健康药品生产过程中的“三废”对环境极易造成污染，环境保护已经成为药品生产企业不可推卸的社会责任。

4.规范包装，如实宣传药品包装应具备保护药品、便于储存和运输、便于使用等功能。药品包装所附的药品说明书应实事求是，并将相虚的警示语或忠告语印制在药品包装或药品使用说明书上。任何扩大药品疗效或适应症、隐瞒药品不良反应、通过包装设计夸大药品的作用、过度包装，或采用劣质包装等行为都是不道德的，也多半是违法的。

简述基因工程药物生产的基本过程？

基因工程是生物工程的一个重要分支，它和细胞工程、酶工程、蛋白质工程和微生物工程共同组成了生物工程。所谓基因工程（genetic engineering)是在分子水平上对基因进行操作的复杂技术，是将外源基因通过体外重组后导入受体细胞内，使这个基因能在受体细胞内复制、转录、翻译表达的操作。它是用人为的方法将所需要的某一供体生物的遗传物质——DNA大分子提取出来，在离体条件下用适当的工具酶进行切割后，把它与作为载体的DNA分子连接起来，然后与载体一起导入某一更易生长、繁殖的受体细胞中，以让外源物质在其中“安家落户”，进行正常的复制和表达，从而获得新物种的一种崭新技术。基因工程是在分子生物学和分子遗传学综合发展基础上于本世纪70年代诞生的一门崭新的生物技术科学。一般来说，基因工程是指在基因水平上的遗传工程，它是用人为方法将所需要的某一供体生物的遗传物质--DNA大分子提取出来，在离体条件下用适当的工具酶进行切割后，把它与作为载体的DNA分子连接起来，然后与载体一起导入某一更易生长、繁殖的受体细胞中，以让外源遗传物质在其中"安家落户"，进行正常复制和表达，从而获得新物种的一种崭新的育种技术。这个定义表明，基因工程具有以下几个重要特征：首先，外源核酸分子在不同的寄主生物中进行繁殖，能够跨越天然物种屏障，把来自任何一种生物的基因放置到新的生物中，而这种生物可以与原来生物毫无亲缘关系，这种能力是基因工程的第一个重要特征。第二个特征是，一种确定的DNA小片段在新的寄主细胞中进行扩增，这样实现很少量DNA样品"拷贝"出大量的DNA，而且是大量没有污染任何其它DNA序列的、绝对纯净的DNA分子群体。科学家将改变人类生殖细胞ＤＮＡ的技术称为“基因系治疗”（ｇｅｒｍｌｉｎｅｔｈｅｒａｐｙ），通常所说的“基因工程”则是针对改变动植物生殖细胞的。无论称谓如何，改变个体生殖细胞的ＤＮＡ都将可能使其后代发生同样的改变。　　迄今为止，基因工程还没有用于人体，但已在从细菌到家畜的几乎所有非人生命物体上做了实验，并取得了成功。事实上，所有用于治疗糖尿病的胰岛素都来自一种细菌，其ＤＮＡ中被插入人类可产生胰岛素的基因，细菌便可自行复制胰岛素。基因工程技术使得许多植物具有了抗病虫害和抗除草剂的能力；在美国，大约有一半的大豆和四分之一的玉米都是转基因的。目前，是否该在农业中采用转基因动植物已成为人们争论的焦点：支持者认为，转基因的农产品更容易生长，也含有更多的营养（甚至药物），有助于减缓世界范围内的饥荒和疾病；而反对者则认为，在农产品中引入新的基因会产生副作用，尤其是会破坏环境。　　诚然，仍有许多基因的功能及其协同工作的方式不为人类所知，但想到利用基因工程可使番茄具有抗癌作用、使鲑鱼长得比自然界中的大几倍、使宠物不再会引起过敏，许多人便希望也可以对人类基因做类似的修改。毕竟，胚胎遗传病筛查、基因修复和基因工程等技术不仅可用于治疗疾病，也为改变诸如眼睛的颜色、智力等其他人类特性提供了可能。目前我们还远不能设计定做我们的后代，但已有借助胚胎遗传病筛查技术培育人们需求的身体特性的例子。比如，运用此技术，可使患儿的父母生一个和患儿骨髓匹配的孩子，然后再通过骨髓移植来治愈患儿。随着DNA的内部结构和遗传机制的秘密一点一点呈现在人们眼前，特别是当人们了解到遗传密码是由 RNA转录表达的以后，生物学家不再仅仅满足于探索、提示生物遗传的秘密，而是开始跃跃欲试，设想在分子的水平上去干预生物的遗传特性。如果将一种生物的 DNA中的某个遗传密码片断连接到另外一种生物的D......余下全文>>

药物生产的全过程 30分

什么意思？几大方面的具体什么内容。你的审批阶段和市场商品化都排最后了？

在试生产时就要报批国家拿备案批文，才能做临床实验，範床实验成功先市场，然后规模生产。

还有你的主题是生产全过程那就是围绕生产来进行的，那看你种什么剂型的产品。

药品具体生产过程是怎样的？

片剂的生产过程：

湿法片：称量----混合----制软材-----制粒----干燥---压片---包装---质量检查----出厂。

干法：方法1称量----干法制粒-----压片-----。。。。。

方法2称量弗--混合----压片----。。。。。

具体里面的细节问题，可以参看药剂学的介绍。

药品生产企业在生产过程中遵循的原则

(1)必须坚持质量第一，充分体现“安全有效，技术先进，经济合理”的原则，并要尽可能采用先进标淮，使标准能起到推动提高质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。

(2)要从生产、流通、使用的各个环行去考察影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制。

(3)检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则，要强调方法的适用性，并注意吸收国内科研成果和国外先进经验；既要考虑当前国内实际条件，又要反应新技术的应用利发展，进一步完善和提高检测水平。对于某些抗生素、生化药品和必须采用生物测定的品种，在不断改进生物测定法的同时，也可采用化学和仪器分析的方法控制其纯度。

(4)标准中的限度的规定，应密切结合实际要保证药品在生产、贮存、销售和使用过程中的质量，并可能全面符合规定。

在制定药品质量标准过程中，对一些细节有一些具体的规定。

化学药物从实验室开发到工业生产,一般要经过哪些主要过程和阶段

其实也就是规模上的问题，小试一般是在实验室进行，属于实验阶段，中试则是扩大了实验的规模，但还没有达到大批生产的阶段，只是从更大规模基础上去检验小试的结果是否准确，中试成功了再进行推广，也就是所谓的大生产。一般企业为了减小风险，都要进行小试和中试才会进行大生产。任何新技术的采用，一般都必须要经过小试，中试这一程序，小试的目的是为了练兵。通过几次的小试即能证明此项技术是否可行。从经济意义上说即使通过几次小试都归于失败，其损失也不会太大。小试成功，中试的成功把握就很大。通过多次的小试和中试都取得成功，并且也熟悉和熟练地掌握了其生产技术，再扩大规模生产即能立于不败之地。规模生产与中试的区别，仅仅在于设备的扩大和选型问题。

药品生产车间的工作流程

一般就是进料、混合（烘干）、出压片或者管囊、到内包、外包、装箱。