二类医疗器械目录
医疗器械分类目录
01.《医疗器械分类目录》的说明
02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械
04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械
06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械
08.6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械
10.6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科（骨科）手术器械
12.6812妇产科用手术器械 13.6813计划生育手术器械
14.6815注射穿刺器械 15.6816烧伤(整形)科手术器械
16.6820普通诊察器械 17.6821 医用电子仪器设备
18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 19.6823医用超声仪器及有关设备
20.6824医用激光仪器设备 21.6825医用高频仪器设备
22.6826物理治疗及康复设备 23.6827中医器械
24.6828医用磁共振设备 25.6830医用X射线设备
26.6831医用X射线附属设备及部件 27.6832医用高能射线设备
28.6833医用核素设备 29.6834医用射线防护用品、装置
30.6840临床检验分析仪器 31.6841医用化验和基础设备器具
32.6845体外循环及血液处理设备 33.6846植入材料和人工器官
34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 35.6855口腔科设备及器具
36.6856病房护理设备及器具 37.6857消毒和灭菌设备及器具
38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 39.6863口腔科材料
40.6864医用卫生材料及敷料 41.6865医用缝合材料及粘合剂
42.6866医用高分子材料及制品 43.6870 软 件
44.6877介入器材
紧急求助医用低值耗材目录
高值医用耗材包括：骨科（人工关节、骨科创伤及脊柱内固定）耗材、脑外科手术耗材、心胸外科手术耗材、心脏（冠状动脉）介入类耗材、周围（外周、神经）血管介入类耗材（含外周介入类、神经介入类）、心脏起搏器、电生理类耗材、眼科耗材、透析耗材、腹腔内窥镜耗材、消化内窥镜耗材等。低值医用耗材包括：麻醉科耗材、手术室常用医用耗材、医用X射线附属设备耗材、注射穿刺器械、医用高分子材料制品及周边耗材、医用卫生材料及敷料、口腔科耗材等。
二类医疗器械目录
不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录
类代码名称 产 品 名 称
普通诊察器械 体温计、血压计
物理治疗设备 磁疗器具
医用卫生材料及敷料 医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩
临床检验分析仪器 家用血糖仪、攻糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）
医用高分子材料及制品避孕套、避孕帽
病房护理设备及器具 轮椅
敷料 医用无菌纱布
二类的除了以上产品，其余的二类都需要办理经营许可证
一类医疗器械的医疗器械分类目录
《医疗器械分类目录》 基础外科手术器械显微外科手术器械神经外科手术器械眼科手术器械耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械泌尿肛肠外科手术器械矫形外科（骨科）手术器械妇产科用手术器械计划生育手术器械注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械普通诊察器械医用电子仪器设备医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备医用激光仪器设备 医用高频仪器设备物理治疗及康复设备中医器械医用磁共振设备医用X射线设备医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备医用核素设备医用射线防护用品、装置临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 口腔科材料医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂医用高分子材料及制品介入器材
国家食药监局批准的医疗器械目录
国家重点监管医疗器械目录
一、一次性使用输血、输液、注射用医疗器械
1．一次性使用无菌注射器（含自毁式、胰岛素注射、高压造影用）；
2．一次性使用无菌注射针（含牙科、注射笔用）；
3．一次性使用输液器（含精密、避光、压力输液等各型式）；
4．一次性使用静脉输液针；
5．一次性使用静脉留置针；
6．一次性使用真空采血器；
7．一次性使用输血器；
8．一次性使用塑料血袋；
9．一次性使用麻醉穿刺包。
二、植入材料和人工器官类医疗器械
1．普通骨科植入物（含金属、无机、聚合物等材料的板、钉、针、棒、丝、填充、修复材料等）；
2．脊柱内固定器材；
3．人工关节；
4．人工晶体；
5．血管支架（含动静脉及颅内等中枢及外周血管用支架）；
6．心脏缺损修补/封堵器械；
7．人工心脏瓣膜；
8．血管吻合器械（含血管吻合器、动脉瘤夹）；
9．组织填充材料（含乳房、整形及眼科填充等）。
三、同种异体医疗器械
四、动物源医疗器械
五、计划生育用医疗器械
1．宫内节育器；
2．避孕套（含天然胶乳橡胶和人工合成材料）。
六、体外循环及血液处理医疗器械
1．人工心肺设备辅助装置（含接触血液的管路、滤器等）；
2．血液净化用器具（含接触血液的管路、过滤/透析/吸附器械）；
3．透析粉、透析液；
4．氧合器；
5．人工心肺设备；
6．血液净化用设备。
七、循环系统介入医疗器械
1．血管内造影导管；
2．球囊扩张导管；
3．中心静脉导管；
4．外周血管套管；
5．动静脉介入导丝、鞘管；
6．血管内封堵器械（含封堵器、栓塞栓子、微球）。
八、高风险体外诊断试剂
1．人间传染高致病性病原微生物（第三、四类危害）检测相关的试剂；
2．与血型、组织配型相关的试剂。
九、其他
1．角膜接触镜（含角膜塑形镜）；
2．医用可吸收缝线；
3．婴儿保育设备（含各类培养箱、抢救台）；
4．麻醉机/麻醉呼吸机；
5．生命支持用呼吸机；
6．除颤仪；
7．心脏起搏器；
8．医用防护口罩、医用防护服；
9．一次性使用非电驱动式输注泵；
10．电驱动式输注泵。
医加一站式医疗器械采购平台|医+
求：第3类医疗器械产品分类详细目录
01.《医疗器械分类目录》的说明02.6801基础外科手术器械03.6802显微外科手术器械04.6803神经外科手术器械05.6804眼科手术器械06.6805耳鼻喉科手术器械07.6806口腔科手术器械08.6807胸腔心血管外科手术器械09.6808腹部外科手术器械10.6809泌尿肛龚外科手术器械11.6810矫形外科（骨科）手术器械12.6812妇产科用手术器械13.6813计划生育手术器械14.6815注射穿刺器械15.6816烧伤(整形)科手术器械16.6820普通诊察器械17.6821 医用电子仪器设备 18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 19.6823医用超声仪器及有关设备20.6824医用激光仪器设备21.6825医用高频仪器设备22.6826物理治疗及康复设备23.6827中医器械24.6828医用磁共振设备25.6830医用X射线设备26.6831医用X射线附属设备及部件27.6832医用高能射线设备28.6833医用核素设备29.6834医用射线防护用品、装置30.6840临床检验分析仪器31.6841医用化验和基础设备器具32.6845体外循环及血液处理设备33.6846植入材料和人工器官34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具35.6855口腔科设备及器具36.6856病房护理设备及器具37.6857消毒和灭菌设备及器具38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具39.6863口腔科材料40.6864医用卫生材料及敷料41.6865医用缝合材料及粘合剂42.6866医用高分子材料及制品43.6870 软 件44.6877介入器材
如何应对医用材料类产品的收费问题?
只有解决了这个问题,产品才能顺利进入医院进行销售! 现在整个医药产品行业可以说是举步维艰,药品由于种种政策的限制,已经越来越难做,由于拥有现成的市场网络,丢弃实在是可惜,所以一部分药品从业人员改为向医用材料类产品领域发展.但此领域也存在相当大的难度,那就是对于该类产品医院应如何向患者收取费用?按照以前的做法,是直接可以按照材料费收取的,但是主管部门对医院进行规范管理后,此方法已行不通.很多以前在医院销售良好的产品也因为这个原因被踢出医院(比如说前段时间在医院销售得不错的纳米银类产品).需要在国家医疗收费目录里有收费编码的,才能向患者收取费用,如无,就无法收费,该产品也就无法在医院内进行销售.此种情况如能向主管部门进行报批获得收费编码也可进行操作,但申报新的收费项目难度非常大,即使通过种种办法能报批下来,也需要花费很长的时间.现在在市场上销售的大部分产品是不能达到此种条件的.本文所讨论的也是针对此类产品.我认为有三个办法可以选择,供大家参考!一、按照相关项目治疗费用收取.此办法针对大型三甲医院.这类医院在管理上非常严格,遇到此类产品医院一般不敢轻易接纳.其实这是因为他们(医院医务科和临床)对此方面的政策不了解,不敢乱动,怕承担相关责任的缘故.其实这种操作方式是符合国家政策的.某种材料是做某种治疗之用的,而此种治疗在当地相关收费目录里面有收费编码的,都可按照此种方式操作.目录里面规定无除外内容的,该治疗费包含材料费;目录里面规定有除外内容的,除收治疗费外材料费按进价加收10%或15%收取.但按此种方法执行必须要与医院临床科室和医务科进行深入的沟通取得他们的认可方可实行.另外还有一点要注意,就是该项治疗费用的数额要与产品的市场价格相近,方具有可操作性.具体操作流程是临床科室写使用申请--医务科同意按此方法收费--主管院长签字同意--设备科谈价格--进到器械库房--使用科室申领--医生开单--患者缴费后到科室领取使用。二、按照材料费收取。此方法针对中小型的医院。此类医院一般规范管理得不严格，加上一定的攻关工作，是可以按照材料费来收取的。当然这也是最理想的了。具体操作程序是临床科室写使用申请--设备科同意并交主管院长签字--设备科谈价格--进到器械库房--使用科室申领--医生开单--患者缴费后到科室领取使用。一般按进货价加收10%或15%收取。如果和医院关系处理得好的话进到医院之后还可存放到药房，按药品流程操作就可以了。三、如果以上两种条件都不具备，而该院有自费药房或三产办的，那么也可进到自费药房，医生开单后患者可直接到该药房领取使用。但按此种方法操作，出于种种考虑，医生和患者都有顾虑，所以要想上量是很难的。故建议一般不要这样操作。以上是我的几点建议，仅供大家参考。大家有些什么好的方法也可提出来讨论，以供一起分享！
扫一扫手机访问
