医疗器械设施设备目录
经营设施就是一些货架、五防的东西。设备目录一般是检测设备。
请问一下，申请二类医疗器械经营企业许可证，企业经营设施和设备目录要怎么填呀，有什么要求吗？
按当地药监局提供的版本填写即可，不许改动格式的。没有特别的要求。
办理医疗器械经营许可证的经营设施和设备目录怎么写啊 ！求大神回答
就是你单位用来销售经营时所购置的设施设备，比如空调、电脑、打印机、货架、货柜、灭火器、温湿度计等等，设置个序号、品名、型号规格、数量、用途等。如有需要，欢迎垂询，专业办理。
申请二类医疗器械经营企业许可证，企业经营设施和设备目录要怎么填
经营设施就是一些货架、五防的东西。设备目录一般是检测设备。
经营第二类医疗器械需要哪些设施设备
您好，您问的是设备是不是申请条件呢？1：企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称，了解有关医疗器械监督管理的法规、规章；
2：具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与拟经营的医疗器械产品相关专业中专以上学历或初级以上职称；
3：具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；用于医疗器械的经营场所面积不小于20平方米；仓储面积不小于20平方米，不得设在居民住宅房；经营地址与注册地址应当一致；不得设置在居民住宅房；零售连锁企业的总部应按规模设置仓库，面积不小于60平方米；
4：具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
5：具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
6：具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持；
不应 1：不得伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证。
申请人应把下列申请资料（文件、物品）送交市行政服务中心市场监管局窗口：
1.《第二类医疗器械经营备案表》（填写示例见附录B）；
2.企业营业执照复印件；
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件；
4.企业组织机构与部门设置说明；
5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
6.企业经营设施和设备目录；
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录和文本；
8.经办人授权证明；
9.其他证明材料。
备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一并提交。 窗口应对申请资料进行审查，核对申请资料是否齐全完整、符合法定形式：
1：申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，出具加盖本部门专用印章并注明日期的《不予受理通知书》，并告知申请人向有关行政机关申请；
2：申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；
3：申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容；
4：申请材料齐全、符合形式审查要求的，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，予以受理，出具加盖本部门专用印章并注明日期的《受理通知书》。
二类医疗器械经营备案库房环境控制设施设备怎么填写
湿温度控制设施 空调 温湿度计
遮光设施 窗帘
通风设施 窗户
还有鼠夹 粘鼠板 垫仓板 货架等
如果是特殊要求器械 还需配置冷库之类的
大神们，公司需要办理医疗器械备案，所需要的经营范围，经营方式说明，经营设施，设备目录范本，谁有……
经营范围就是你要经营产品的类型啊，比如二类6864医用卫生材料及敷料。
经营方式：零售还是批发，或者批零兼营。
经营设施设备。就是你具体的产品。
办医疗器械经营许可证用的设施设备有哪些?
办公场所，库房，办公桌椅，文件柜，计算机，打印机，网络，电话，货架，托盘，空调，灭火器，防虫防鼠，避光，温湿度监控等等
医疗器械经营许可证申请要求的《营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况》怎么写
经营场所设备仓储设施及周边环境情况
***********有限公司注册经营地址位于**市***区***街***号**室，公司仓库地址位于**市***区***街***号**室。
办公经营场所明亮整洁，场所面积为**平方米，设施齐全，整齐干净。
仓库总面积为**平方米，库区环境整洁，周边无污染源；库房内墙壁顶棚和地面都光洁平整，门窗结构严密。库房分为常温库和冷库两部分，常温库总面积为**平方米，配有**********等设施，冷库容积为*****立方米，配有自动监测调控显示记录温度状况和自动报警的设备，备用发电机组。
公司自有封闭式运输轿车一辆，密闭性能好，方便快速运送药品。
公司经营场所建于写字间而非住宅房屋，非地下室，仓库建于平房区，非住宅房屋，非地下室，经营场所周边环境干净交通便利，卫生良好。
除了文字说明的，还去要附上地理位置图和平面布局图，并在图下写上“周围环境卫生、干净，营业场所、仓库为非住宅，仓库不是车库或地下室
我这个是医疗器械体外诊断试剂社区下载的，别人已经应用过了，对你绝对有帮助
谁会写拟办医疗器械企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录，给我一份，谢谢各位了！
注明生产还是经营 再注明产品 这些就好确定了
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