批准文号的格式
药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“20”、“19”代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。怎样识别药品批准文号呢？国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定，统一格式为“国药准（试）字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。其中（1）“准”字代表国家批准正式生产的药品，“试”字代表国家批准试生产的药品。（2）国药准（试）字后的1位汉语拼音字母代表药品类别，分别是H代表化学药品，S代表生物制品，J代表进口分装药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，B代表保健药品，Z代表中药。（3）汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源，其中10代表原卫生部批准的药品，19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品，各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11－北京市，12－天津市，13－河北省，14－山西省，15－内蒙古自治区，21－辽宁省，22－吉林省，23－黑龙江省，31－上海市，32－江苏省，33－浙江省，34－安徽省，35－福建省，36－江西省，37－山东省，41－河南省，42－湖北省，43－湖南省，44－广东省，45－广西壮族自治区，46－海南省，50－重庆市，51－四川省，52－贵州省，53－云南省，54－西藏自治区，61－陕西省，62－甘肃省，63－青海省，64－宁夏回族自治区，65－新疆维吾尔自治区。8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字，第5、6、7、8位数字（即最后四位数字）为顺序号。
美容产品批准文号格式 5分
1进口的普通化妆品应在上市前需向卫生部申请备案，经审核准予备案的卫生部发给备案凭证。普通进口化妆品备案文号格式为“卫妆备进字（发证年份）第**抚*号”。如卫妆备进字（2005）第1234号，表示该产品于卫生部在2005年准予备案进口的普通化妆品第1234号是每年度按批准时间先后顺序分别编排的序号，一个产品一个序号。
2卫妆特进字：对具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品属于进口特殊用途化妆品。须向卫生部申请，经同意之后，发给进口化妆品卫生许可证可批件，批准文号格式为“卫妆进号（发证年份）第****号”。 卫妆特字：是卫生部批准的国产特殊化妆品,如整容产品和药物美容产品等等(合格).
药品批准文号格式来源于哪里
药品批准文号格式来源于《药品注册管理办法》，第十五章 附 则
第一百七十一条 药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。
《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号；《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。
新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）＋4位年郸＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。
医疗机构制剂批准文号的格式是什么？
医疗机构制剂批准文号的格式为：
X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号。
骇—省.自治区.直辖市简称，H—化学制剂，Z—中药制剂。
药品批准文号有两种格式,请问这两种的区别在哪里?
这两种区别不大,应该是当年药品审批权收归CFDA的时候弄的问题。另外科普一下药品批号的含义:名称:国药准字-国产药品或进口分包装药品;进口药品注册证-进口药品;医药产品注册证-港澳台生产药品;国药包字/进药包字-国产/进口药物包材。字母第一位:H-化学药品(包括部分进口草药);Z-中药(包括部分进口草药);S-生物制剂(基因工程药物、抗体类药物、疫苗等);F-药品辅料;J-进口药品的分包装批准文号;B-保健药品(即保健品)。字母第二位:C-港澳台生产药品,适用《医药产品注册证》制度数字前四位(进口):最近一次获批进口年份(由于进口药品注册证有效期为5年)数字后四位(进口):最近一次获批时的顺序(当年)
什么是批准文号
生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字。
化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“20”19”、“代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。
关于保健品的批准文号
你好：
一、不同的保健品有着不同的标志，同时审批也不同。
“蓝帽”：蓝帽指的是获得保健品批文的保健食品，获得批文以后可以在产品外包装上印刷保健品批文标志的蓝帽标签蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志！我国保健食品专用标志，天蓝色，呈帽形，业界俗称“蓝帽子”，也叫“小蓝帽”。
卫食健字：是我国对保健食品实行法定注册监管以来第国产保健食品的批准文号。"卫"代表中华人民共和国卫生部；"食"代表食品，"健"代表保健食品，因为保健食品是食品中的一个类，仍旧属于食品的范畴。
国食健字G（J）：是由国家食品药品监督管理局批准的国产保健食品和进口保健食品的批准文号。“国”代表国家食品药品监督管理局，“G”代表国产，“J”代表进口。
国药准字：是国家级别的药品批准文号。对于药品，现在国家规定统一使用的批准文号是“国药准字”号，即平常所说的“药字号”。根据国家药监局规定，自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号，格式是：国药准字+1位拼音字母+8位字，字母用拼音字头表示药品类别，数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。
提醒：保健品的批准文号是“卫食健字”或“国食健字（）第××号”。其中2003年以通过审批的批号是“卫食健字”，2003年以后通过审批的批号是“国食健字”。而保健品的“药健字”在2004年前已被取消，市场上已不允许种批号流通。 原来由卫生部承担的保健食品审批职能已于2003年移交到国家食品监督管理局，所以目前市场上的保健品有两种批号，一种是2003年以前通过审批的“卫食健字”，另外一种是2003年以后通过审批的“国食健字”，但没有“食字号”的保健品。 而食品的批准文号则是“卫食字”号，平常也被称为“食字号”，通过其经卫生许可证上即可看出其是卫食字。
在2003年6月12日之前批准文号都是国家卫生部批准的，在这之后全部是由国家食品药品监督管理局批准的，卫生部当时批准的时候说证件是终生制的，不会过期，转交国家食品药品监督管理局审批之后，确定批号有效期是5年。所以您只要是看卫食准字***号，这是终生制，不过期；如果是国食健字G（国产）/国食健字J（进口）才有5年的有效期；
二、卫生部能批准的保健品不多
三、一般来说，经过审批进入生产环节的药品就是合法的药品，进入流通市场就不必审批了。进入生产环节首先要向国家药监局药品注册司申请注册，需要提交全套申请材料，先交省级药监局初审；包括实验室研究资料、质量标准、药理毒理资料、非临床研究资料、临床试验情况等等，总之，要充分证明其安全性和有效性。国家药监局注册司通过管理审评和技术审评，认为无问题，发给《药品注册批件》，确定批准文号，有效期等，而且必须是通过相应剂型或品种的GMP认证的企业方可生产并上市销售。
四、保健品的管理这两年有点失控，很多保健品特别是保健食品处于无控状态。
产品批号是企业在生产中编制的一组编号代码，是同品种、规格产品不同生产批次的代码。 不同品种、规格的产品，完全可能使用相同的批号。
而产品批准文号是产品的合法性标识，一个产品标准可能包含了同一配方、不同的浓度的几种产品规格，这样就的可能口味不同。这需要 核对标准文件后再作判断。
同一生产批号：很有可能出现的状况，比如果维康还可能和脑白金同一批号，于保健食品的组批，现在没有强制的要求，没道理追药店的责任。
同一批准文号：国家对批准文号有严格规定，系列保健食品是指原料和主要辅料相同但口味或颜色不同的保健食品。系列保健......余下全文>>
批准文号的查询方法
怎样查询药品、保健食品的批准文号真假？一、药品到国家食品药品监督管理局查询二、目前保健食品的批准文号有两种类型：1、“卫食健字”到卫生部网站查询，具体方法如下：打开卫生部官方网站，点击网站右边的“数据查询”栏中的“健康相关产品查询”，在弹开的页面中点击“保健食品批准公告目录”，然后根据产品的批准年限选择查询即可。2、“国食健字”到国家食品药品监督管理局网站查询，具体方法如下：打开国家食品药品监督管理局的官方网站，点击网站右边的“基础数据查询”栏中的“保健食品”，在弹开的页面中点击“保健食品”，然后输入产品的相关信息即可查询（最好输入产品的名称）。《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》(国药监注[2002]33号) 2002年01月28日 发布各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后卫生部：药品批准文号是药品生产合法性的标志。《药品管理法》规定，生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。由于历史的原因，目前，已上市药品的批准文号的格式不尽相同，这种情况，不利于进行统一管理和监督。为加强药品批准文号管理，根据国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕582号)要求，现又规范了新的药品批准文号格式，并将在近期对全国药品生产企业已合法生产的药品统一换发药品批准文号。现将有关事项通知如下：一、药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码（见附件一）前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。有关批准文号的换发说明见附件二。二、每种药品的每一规格发给一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外，同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。三、自2002年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品，一律采用新的药品批准文号格式。四、自2002年1月1日以后批准发给的化学药品《进口药品注册证》，其注册证号格式亦作部分改变，其中字母“X”改为“H”，其它部分不变。原已发给的旧格式注册证号在换发《进口药品注册证》时用新格式取代。五、药品批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后，印有原格式批准文号及注册证号的包装标签在2003年6月30日后禁止流通使用。附件：1.药品批准文号采用的中华人民共和国行政区划代码2.统一换发并规范药品批准文号格式说明国家药品监督管理局二○○二年一月二十八日附件一：药品批准文号采用的中华人民共和国行政区划代码 代码 省（自治区、直辖市） 代码 省（自治区、直辖市） 110000 北京市 420000 湖北省 120000 天津市 430000 湖南省 130000 河北省 440000 广东省 140000 山西省 450000 广西壮族自治区 150000 内蒙古自治区 ......余下全文>>
什么叫兽药批准文号？其格式内容是什么
您好，很高兴回答您的问题。
兽药批准文号是，兽药厂取得gmp证书后，到农业部申请某一具体药品的生产，后农业部批准文件上规定该药品的专有编号。
格式为：兽药字（xxxx）xxxxxxxxx，
开始四个xxxx表示批准文号下发年份，五年一换。
中间五个xxxxx就是兽药厂生产许可证号。
最后四个xxxx表示某一具体药品的代号。需要注意的是，统一药物，不同剂型或者不同规格这个代号都不一样。
具体产品你可以到农业部组办的中国兽药信息网 查询。
怎样区别食品的批准文号
面对纷乱的“疑似”药品，普通消费者如何辨别？可从药品和非药品的批准文号上辨别。如“药”字号，专指药品，经批准的药品一定要有“国药准字”字样，批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装鼎字母用拼音表示药品类别，数字表示批准药品生产部门、年份及顺序号。“健”字号，为保健产品，2003年之前审批为“卫食健字”，2003年之后为“国药健字（发证年份）第××号”。保健食品标志为天蓝色图案，保健品外包装的左上角必须打有天蓝色保健品食品标志（俗称“蓝帽子”），下有“保健食品”字样。
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