一：法律法规对医疗器械使用年限有规定吗？
无菌都是两年 其他的不知道 也可以通过有效期验证来证明产品有效期
二：医疗设备报废年限是多久？国家有没有硬件规定？
12年
三：医疗器械的有效期是怎样规定的
通常来说 医疗器械的有效期是根据相关标准和法规 对产品做寿命老化试验，来确定相关的产品有效期。有效期并不是越长越好，企业需要为此付出很多的珐本。
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四：专用医疗设备使用年限
一般说名书上都写着吧
专业的医疗设备比如什么心电监护仪之类的，好像寿命在5-10年左右
五：大型医疗器械使用年限
您好，关于您的问题是没有具体规定，需要结合具体产品来分析的
医疗器械使用期限：
1．暂时：器械预期的连续使用时间在24小时以内；
2．短期：器械预期的连续使用时间在24小时以上30日以内；
3．长期：器械预期的连续使用时间超过30日；（只专注于医疗器械领域）
4．连续使用时间：器械按预期目的，没有间断地实际发生作用的时间。
六：医疗器械经营企业许可证的有效期是多少年
5年，根据《医疗器械经营管理办法》第十五条 《医疗器械经营许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
七：电子类的医疗器械怎么以关键元器件作为寿命作为有效期
外壳、灯泡、电池等是有寿命的，一旦老化或损毁，就会使得器械失去安全有效的特性。所以要规定医疗器械的寿命。具体的方法有很多种。可以通过加速老化试验、同类产品对比等方法。
八：二类医疗器械备案有效期是几年
答：二类医疗器械备案暂时没有规定有效期。
依据：《医疗器械经营监督管理办法》只对许可证有具体规定，对备案未做效期规定，具体如下：
第十五条 《医疗器械经营许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。
九：医疗器械寿命没有规定相关记录保存期限怎么定
限定如下：
根据《医疗器械监督管理办法》
第三十二条 医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。
从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。
进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。
鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度。
十：医疗器械使用时间为长期使用是不超过多少日
30天为长期使用的界定时间
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