一级生物安全实验室

一：一级生物安全实验室和二级什么区别

一级 对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康成人、动植物致病的致病因子.

二级 对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,对健康成人、动物和环境不会造成严重危害.有有效的预防和治疗措施.

三级 对人体、动植物或环境具有高度危险性,主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病因子.通常有预防治疗措施.

四级 对人体、动植物或环境具有高度危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,或未知的、危险的致病因子.没有预防治疗措施.

二：我想知道生物安全实验室一级、二级、三级、四级是按什么来区分的，实验室该如何成为生物安全二级实验室？

微生物实验室的分级是应依据国家相关主管部门发布的病原微生物分类名录，在风险评估的基础上，确定实验室的生物安全防护水平。

根据对所操作生物因子采取的防护措施，将实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级，一级防护水平最低，四级防护水平最高。依据国家相关规定：

a） 生物安全防护水平为一级的实验室适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物；

b） 生物安全防护水平为二级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物；

c） 生物安全防护水平为三级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物；

d） 生物安全防护水平为四级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。

以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4（bio-safety level，BSL）表示仅从事体外操作的实验室的相应生物安全防护水平。

以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4（animal bio-safety level，ABSL）表示包括从事动物活体操作的实验室的相应生物安全防护水平。

目前国家规定根据实验室操作对象判定为二级以上的生物安全防护水平的实验室，应该取得CNAS生物安全实验室认可，一、二级的生物安全防护水平的实验室，应该到当地的卫生部门备案。

三：生物安全一级实验室检查细则

生物安全防护一级实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物；

实验室具备跟一般微生物学实验室相同等级的设备.

若在此级实验室内同时进行非基因重组的实验时,需明确划分实验区域,小心进行操作.

进行实验时,宜关闭实验室的门窗.

每日实验结束时需灭菌实验台,如实验中发生污染,需立即加以灭菌.

实验所产生之所有生物材料废弃物,需尽快灭菌后再依院方「感染性废弃物管理」相关办法丢弃.被污染的器具需先经灭菌后,再清洗使用或丢弃.

不得用口做吸量操作.

实验室内禁止饮食,吸烟及保存食物.

操作重组体之后,或离开实验室之前要洗手.

在所有操作中,应尽量避免产生气雾.

要从实验室搬离被污染物品时,必需将其放入坚固且不漏的容器,在实验室内密封后才可运出.

防除实验室的非实验用生物,如昆虫及鼠类等.

若有其他方法可用,应避免使用针头.

实验用衣物的使用,需遵从计画主持人的指示.

需遵守计划主持人所订之其他事项.

四：一级实验室生物安全管理体系文件应该有哪些

科瓦特实验室生物安全实验室标准的良好工作行为

B.2.1建立并执行准入制度。所有进入人员要知道实验室的潜在危险，符合实验室的进入规定。B.2.2确保实验室人员在工作地点可随时得

B.2.1 建立并执行准入制度。所有进入人员要知道实验室的潜在危险，符合实验室的进入规定。

B.2.2 确保实验室人员在工作地点可随时得到生物安全手册。

B.2.3 建立良好的内务规程。对个人日常清洁和消毒进行要求，如洗手、淋浴（适用时）等。

B.2.4 规范个人行为。在实验室工作区不要饮食、抽烟、处理隐形眼镜、使用化妆品、存放食品等；工作前，掌握生物安全实验室标准的良好操作规程。

B.2.5 正确使用适当的个体防护装备，如手套、护目镜、防护服、口罩、帽子、鞋等。个体防护装备在工作中发生污染时，要更换后才能继续工作。

B.2.6 戴手套工作。每当污染、破损或戴一定时间后，更换手套；每当操作危险性材料的工作结束时，除去手套并洗手；离开实验间前，除去手套并洗手。严格遵守洗手的规程。不要清洗或重复使用一次性手套。

B.2.7 如果有可能发生微生物或其他有害物质溅出，要佩戴防护眼镜。

B.2.8 存在空气传播的风险时需要进行呼吸防护，用于呼吸防护的口罩在使用前要进行适配性试验。

B.2.9 工作时穿防护服。在处理生物危险材料时，穿着适用的指定防护服。离开实验室前按程序脱下防护服。用完的防护服要消毒灭菌后再洗涤。工作用鞋要防水、防滑、耐扎、舒适，可有效保护脚部。

B.2.10 安全使用移液管，要使用机械移液装置。

B.2.11 配备降低锐器损伤风险的装置和建立操作规程。在使用锐器时要注意：

a） 不要试图弯曲、截断、破坏针头等锐器，不要试图从一次性注射器上取下针头或套上针头护套。必要时，使用专用的工具操作；

b） 使用过的锐器要置于专用的耐扎容器中，不要超过规定的盛放容量；

c） 重复利用的锐器要置于专用的耐扎容器中，采用适当的方式消毒灭菌和清洁处理；

d） 不要试图直接用手处理打破的玻璃器具等（参见附录C），尽量避免使用易碎的器具。

B.2.12 按规程小心操作，避免发生溢洒或产生气溶胶，如不正确的离心操作、移液操作等。

B.2.13 在生物安全柜或相当的安全隔离装置中进行所有可能产生感染性气溶胶或飞溅物的操作。

B.2.14 工作结束或发生危险材料溢洒后，要及时使用适当的消毒灭菌剂对工作表面和被污染处进行处理（参见附录C）。

B.2.15 定期清洁实验室设备。必要时使用消毒灭菌剂清洁实验室设备。

B.2.16 不要在实验室内存放或养与工作无关的动植物。

B.2.17 所有生物危险废物在处置前要可靠消毒灭菌。需要运出实验室进行消毒灭菌的材料，要置于专用的防漏容器中运送，运出实验室前要对容器进行表面消毒灭菌处理。

B.2.18 从实验室内运走的危险材料，要按照国家和地方或主管部门的有关要求进行包装。

B.2.19 在实验室入口处设置生物危险标识。

B.2.20 采取有效的防昆虫和啮齿类动物的措施，如防虫纱网、挡鼠板等。

B.2.21 对实验室人员进行上岗培训并评估与确认其能力。需要时，实验室人员要接受再培训，如长期未工作、操作规程或有关政策发生变化等。

B.2.22 制定有关职业禁忌症、易感人群和监督个人健康状态的政策。必要时，为实验室人员提供免疫计划、医学咨询或指导。

......余下全文>>

五：实验室生物安全等级分四级，哪级生物安全防护要求最高

第四级最高

实验室的生物安全水平可以分为：

基础实验室-一级生物安全水平、基础实验室-二级生物安全水平、防护实验室-三级生物安全水平和最高防护实验室-四级生物安全水平。

BSL-1

代表病原体：麻疹病毒、腮腺炎病毒

简介：进行试验研究用的物质都是已知的所有特性都已清楚并且已证明不会导致疾病的多种微生物物质。研究通过日常的程序在公开的实验台面上进行。不需要有特殊需求的安全保护措施。操作人员只需经过基本的实验室实验程序培训并且通常由科研人员指导，在这样的环境下并不需要生物安全柜的存在。

BSL-2

代表病原体：流感病毒

简介：进行试验研究用的物质是一些已知的中等程度危险性的并且与人类某些常见疾病相关的物质。操作者必须经过相关研究的操作培训并且由专业科研人员指导。对于易于污染的物质或者可能产生污染的情况进行预先的处理准备。一些可能涉及或者产生有害生物物质的操作过程都应该在生物安全柜内进行，在这些条件下最好使用二级的生物安全柜。

BSL-3

代表病原体：炭疽芽孢杆菌、鼠疫杆菌、结核分枝杆菌、狂犬病毒

简介：进行试验研究的物质一般都是本土或者外来的有通过呼吸传染人们致病或者有生命危险可能的物质。我们需要保护一切在周围环境中等操作者免于暴露于这些有潜在危险的物质中。通常使用二级或者三级的生物安全柜是必需的。

BSL-4

代表病原体：埃博拉病毒、马尔堡病毒、拉沙病毒　　简介：进行试验研究的物质是一些极高危险性并且可以致命的有毒物质，可以通过空气传播并且现今并没有有效的疫苗或者治疗方法来处理。操作者必须经过熟练的关于进行这种极高危险性物质研究的培训，并且应该很熟悉一些相关操作，保护设施，实验室设计等等方面对于这些极高危险性物质的预防。同时也必须由在此研究领域非常有经验的科研人员进行指导，严禁独自在4级实验室工作。对于实验室的进出应当严格的进行控制，实验室一定要单独的建造或者建造在一栋大楼中于其他任何地方都分离开的独立房间内，并且要求有详细的关于研究的操作手册进行参考。在这样的实验研究中三级的生物安全柜是必需的。

六：生物安全有几个级别

生物危害（Biohazard）”的定义为生物性的传染媒介通过直接感染或间接破坏环境而导致对人类、动物或者植物的真实或者潜在的危险。“实验室生物安全”一词用来描述那些用以防止发生病原体或毒素无意中暴露及意外释放的防护原则、技术以及实践。

目前世界通用生物安全水平标准是由美国疾病控制中心(CDC)和美国国家卫生研究院(NIH)建立的。根据操作不同危险度等级微生物所需的实验室设计特点、建筑构造、防护设施、仪器、操作以及操作程序，实验室的生物安全水平可以分为基础实验室-一级生物安全水平、基础实验室-二级生物安全水平、防护实验室-三级生物安全水平和最高防护实验室-四级生物安全水平。

根据主要几项生物安全柜国际标准的规定，安全柜可分为一级、二级和三级三大类以满足不同的生物研究和防疫要求。安全柜的分类级别与生物安全等级无关。

一级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。气流原理和实验室通风橱一样，不同之处在于排气口安装有HEPA过滤器。所有类型的生物安全柜都在排气和进气口使用HEPA过滤器。一级生物安全柜本身无风机，依赖外接通风管中的风机带动气流，由于不能保护柜内产品，目前已较少使用。

二级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型。按照NSF49的中的规定，二级生物安全柜依照入口气流风速、排气方式和循环方式可分为4个级别：A1型，A2型(原B3型),B1型和B2型。所有的二级生物安全柜都可提供工作人员、环境和产品的保护。

三级生物安全柜是为3-4级实验室生物安全等级而设计的，柜体完全气密，工作人员通过连接在柜体的手套进行操作，俗称手套箱(Glove box)，试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染，适用于高风险的生物试验。

七：生物安全登等级实验室必须按照国家规定要求建设,其中生物安全一级,二级实验

必须的，一般国内企业或者医院基本最高为2级。安全防护等级和致病菌之类的相关要求来设计。不懂继续追问

八：如何建立生物安全实验室

酸碱及其它消毒的化学物质。整体布局时要注意，实验桌、安全柜以及各设备间的空间应便于打扫。

实验室应有管道排气系统，风向从“洁净区”到“污染区”。排出的空气不再循环至建筑物内的任何其他区域。

外部排气口要远离有人区、进风口，否则需经过HEPA过滤。实验人员必须证实进入实验室的风向是正确的。建议在实验室的入口处设置可视的监视装置，表明和证实进风的风向。要考虑安装HVAC控制系统，防止实验室持续正向增压。同时应安装声音报警装置，警告实验人员HVAC系统出了问题。并且至少每年要测试HEPA系统，确保工作正常。

有关传染源的所有操作、感染动物的验尸、从感染动物或胚胎卵采集组织或液体等，都应在二级或三级生物安全柜中进行。生物安全柜的放置地点应远离门、房间通风百叶窗和实验室内行走区。应至少每年都通过测试和认证，保证由安全柜排出的、经HEPA过滤器过滤的空气，可进入实验室循环。当二级生物安全柜通过建筑物排气系统排出空气时，安全柜的排气管路的连接应避免对安全柜的空气平衡或建筑物排气系统的空气平衡产生干扰。当使用III级生物安全柜时，要和排气系统直接连接。若三级安全柜和供气系统相连，应避免安全柜正向增压。

当操作不能在生物安全柜中进行时，应使用个人防护设施如口罩、面罩等防范装备。而实验室中的其它配套仪器也以配有安全罩，密闭设备或其它物理防范设施为宜。如带安全罩或密封转头的离心机，带安全罩的生物反应系统等，详见本文后面的相关描述。

处理实验垃圾的设施最好放在实验室内（即高压锅、化学消毒剂、焚烧炉和其他可行的消毒方法）。垃圾运出实验室时应当密封，不应通过公共通道运送。

此外，实验室的光线应适于开展所有的工作，避免反光和闪光，以免妨碍视觉。实验室还应当配有眼睛冲洗装置。

关于建立P3/P4生物安全实验室所需的设备都有一些特殊要求，现将一些主要的和常用的设备列举如下：

1） 二级／三级生物安全柜

P3/P4实验室的二级安全柜须有外排系统，要求外排空气经过彻底有效过滤后排入大气。基因公司代理的丹麦Heto-Holten A/S的MaxiSafe 2010型二级生物安全柜和MSC III三级生物安全柜是美国NIH（国立卫生院）等权威机构广泛采用的理想安全柜。其中，MaxiSafe 2010型二级生物安全柜于2000年获得DIN 12950和EN 12469认证。与其它品牌不同的是，该系统配备了三个HEPA过滤器，工作台上方两个，下方一个，过滤效率高达99.999%，保证了工作区的最小污染以及过滤器的使用寿命，是SARS期间世界卫生组织（WHO）推荐使用的病毒操作必备设备。 2） 离心机

P3/P4实验室的离心设备要求应该带有防气溶胶的密封盖或在安全罩里操作。这方面，德国EPPENDORF公司的5804/5810系列高速离心机符合最严格的IEC 1010-2-020安全标准，确保离心操作的高度安全，而市面上其它离心机普遍只达到的一般强制性IEC1010-2标准。 3） 高压灭菌锅

日本Tomy的程控式自动蒸汽消毒柜全部采用程序自动控制，有低水位报警装置，不仅满足实验室标准化操作要求，而且为上盖式设计，不锈钢材质，易于消毒及清洗。最重要的是当压力上升时有自动硅条封门，更加安全。 4） 超低温冰箱

丹麦Heto-Holten A/S的-85℃立式超低温冰箱具有独特的层板冷却功能，能更好的保护样品。

法国Jouan Robotics的全自动冰箱Molbank（4℃或-20℃）/Biobank（-80℃......余下全文>>