医疗计量器具目录

一:凡是强制检定目录里的计量器具都需要强制检定吗

不是,并不是所有的计量器具都要检定。大量的计量仪器设备只需校准就可以了。检定是只有中户才有的政府行政管理行为,是针对中国的特殊市场环境而制定的,这并不是从技术角度的行为。国际通用的是校准。关于检定和校准,由于当前确实有许多人员包括一些比较专业的人员,都没有一个太明确的概念,所以大部分企事业单位就把本单位的计量仪器一股脑地送到技术监督局进行检定。其实许多仪器,如果单位有标准物质(这属于本单位最高计量标准器具,应检定)。只要自己进行定期的校准就可以。

强制检定的计量仪器,不仅是要在国家强制检定目录里,还要看该仪器的用途。《中华人民共和国计量法》第九条规定:“县级以上人民政府计量行政部门对社会公用计量标准器具,部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具,以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列人强检目录的工作计量器具,实行强制检定。未按规定申请检定或者检定不合格的,不得使用。”请重点看一下,只有“社会公用计量标准器具”、“最高计量标准器具”、“用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面”的列人强检目录的工作计量器具才需要检定。

举例:称,天平之类的,如果是用于在商场或市场买卖结算,就必须检定,要有合格标志才能使用用。如果这个称或天平是用于你们公司某产品配料过程中称重用的,这个称或天平只需要使用标准物质定期进行校准就可以,也就是说只要能达到量值溯源目的,明确了这个天平的示值误差并在允许的范围内,你仍可以使用。

再比如钢板尺之类的,如果用于在市场上卖布(按长度卖的)就必须检定。如果用于服装厂内部下料,只需要校准就可以。

二:计量法 强制检定范围的计量器具指哪些?

中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录

(一九八七年五月二十八日国家计量局发布)

一、根据《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》第十六条的规定,本目录。

二、本目罚所列的计量器具为《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》的明细项目。本目录内项目,凡用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的,均实行强制检定。具体项目为:

1.尺:竹木直尺、套管尺、钢卷尺、带锤钢卷尺、铁路轨距尺;

2.面积计:皮革面积计;

3.玻璃液体温度计:玻璃液体温度计;

4.体温计:体温计;

5.石油闪点温度计:石油闪点温度计;

5.石油闪点温度计:石油闪点温度计;

7.热量计:热量计;

8.砖码:砝码、链码、增砣、定量铊;

9.天平:天平;

10.秤:杆秤、戥秤、案秤、台秤、地秤、皮带秤、吊秤、电子秤、行李秤、邮政秤、计价收费专用秤、售粮机;

11.定量包装机:定量包装机、定量灌装机;

12.轨道衡:轨道衡;

13.容重器:谷物容重器;

14.计量罐、计量罐车:立式计量罐、卧式计量罐、球形计量罐、汽车计量罐车、铁路计量罐车、船舶计量仓;

15.燃油加油机:燃油加油机;

16.液体量提:液体量提;

17.食用油售油器:食用油售油器;

18.酒精计:酒精计;

19.密度计:密度计;

20.糖量计:糖量计;

21.乳汁计:浮汁计;

22.煤气表:煤气表;

23.水表:水表;

24.流量计:液体流量计、气体流量计、蒸气流量计;

25.压力表:压力表、风压表、氧气表;

26.血压计:血压计、血压表;

27.眼压计:眼压计;

28.汽车里程表:汽车里程表;

29.出租汽车里程计价表:出租汽车里程计价表;

30.测速仪:公路管理速度监测仪;

31.测振仪:振动监测仪;

32.电能表:单相电能表、三相电能表、分时记度电能表;

33.测量互感器:电流互感器、电压互感器;

34.绝缘电阻、接地电阻测量仪:绝缘电阻测量仪、接地电测量仪;

35.场强计:场强计;

36.心、脑电图仪:心电图仪、脑电图仪;

37.照射量计(含医用辐射源):照射量计、医用辐射源;

38.电离辐射防护仪:射线监测仪、照射量率仪、放射性表面污染仪、个人剂量计;

39.活度计:活度计;

40.激光能量、功率计(含医用激光源):激光能量计、激光功率计、医用激光源;

41.超声功率计(含医用超声源):超声功率计、医用超声源;

42.声级计:声级计;

43.听力计:听力计;

44.有害气体分析仪:CO分析仪、CO?2分析仪、SO?2分析仪、测氢仪、硫化氢测定仪;

45.酸度计:酸度计、血气酸碱平衡分析仪;

46.瓦斯计:瓦斯报警器、瓦斯测定仪;

47.测汞仪:汞蒸气测定仪;

48.火焰光度计:火焰光度计;

49.分光光度计:可见光分光光度计、紫外分光光度计、红外分光光度计、荧光分光光度

计、原子吸收分光光度计;

50.比色计:滤光光电比色计、荧光光电比色计;

51.烟尘、粉尘测量仪:烟尘测量仪、粉尘测量仪;

52.水质污染监测仪:水质监测仪、水质综合分析仪、测氰仪、溶氧测定仪;

53.呼出气体酒精含量探测器:呼出气体酒精含量探测器;

54.血球计数器:电子血球计数器;

55.屈光度计:屈光度计。

三、各省、自治区、直辖市人民政府计量行政部门可根据......余下全文>>

三:二类医疗器械公司哪些设备设施需要计量单位出具检验或校准的证书的?在什么标准里

按照《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》要求进行。

四:依法管理的计量器具目录和强制检定的计量器具有什么不同

依法管理的计量器具目录的范围比强制检定的计量器具的范围要大很多。强制检定的计量器具国家质检总局有目录,总共117项。在中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录中凡用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的,实行强制检定。其余工作计量器具可选择检定或校准。

五:计量器具目录型式批准部分 什么意思

以上两种是不同的概念,依法管理的计量器具指工作用计量器具,第二种(型式批准部分)是指计量新产品,需进行新产品形式试验后才可以批量生产。第一种是计量器具使用单位配备的列入目录的计量器具都应按照相应的检定规程和校准规范进行检定或校准,第二种由计量器具生产企业向省级计量行政部门提出形式批准申请,由省级计量检定机构进行形式批准检验后按一定程序进行审批。

不知道你是什么部门的,需要哪种。一般的企事单位使用的计量器具都是参照第一种进行量值溯源!

六:中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录有没有更新

中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录是根据国家计量局[87]量局法字第188号文的要求,暂时还没有更新。

七:医疗器械公司管理制度中计量器具使用检定表格怎么制作?谢谢

就把你拿去质监局做过计量检定的计量器具汇总起来就行了,可以分一下类,比如设备仪器放仪器,玻璃仪器放一起等等,总之,药监局查的时候你能清楚的给出就行了!

八:我国强制检定的工作计量器具有哪些

中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录 (一九八七年五月二十八日国家计量局发布;一九九九年一月十九日国家质量技术监督局增补;二00一年十月二十六日国家质检总局增补;二00二年十二月二十七日国家质检总局调整) 一、根据《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》第十六条的规定,制定本目录。 二、本目录所列的计量器具为《中华人民共和国强制检定的工作计量目录》的明细项目,本目录内项目,凡用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的,均实行强制检定。具体项目为: 1、尺:竹木直尺、套管尺、钢卷尺、带锤钢卷尺、铁路轨距尺; 2、面积计:皮革面积计; 3、玻璃液体温度计:玻璃液体温度计; 4、体温计:体温计; 5、石油闪点温度计:石油闪点温度计; 6、谷物水份测定仪:谷物水份测定仪; 7、热量计:热量计; 8、砝码:砝码、链码、增铊、定量铊; 9、天平:天平; 10、秤:杆秤、戥秤、案秤、台秤、地秤、皮带秤、吊秤、电子秤、行李秤、邮政秤、计价收费秤、售粮秤; 11、定是包装机:定量包装机、定量灌装机; 12、轨道衡:轨道衡; 13、容重器:谷物容重器; 14、计量罐、计量罐车:立式计量罐、卧式计量罐、球表计量罐、汽车计量罐车、铁路计量罐车、船舶计量仓; 15、燃油加油机:燃油加油机; 16、液体量提:液体量提; 17、食用油售油器:食用油售油器; 18、酒精计:酒精计; 19、密度计:密度计; 20、糖量计:糖量计; 21、乳汁计:乳汁计; 22、煤气表:煤气表; 23、水表:水表; 24、流量计:液体流量计、气体流量计、蒸汽流量计; 25、压力表:压力表、风压表、氧气表; 26、血压计:血压计、血压表; 27、眼压计:眼压计; 28、出租汽车里程计价表:出租汽车里程计价表; 29、测速仪:公路管理速度监测仪; 30、测振仪:振动监测仪; 31、电度表:单相电度表、三相电度表、分时记度电度表; 32、测量互感器:电流互感器、电压互感器; 33、绝缘电阻、接地电阻测量仪:绝缘电阻测量仪、接地电阻测量仪; 34、场强计:场强计; 35、心、脑电图仪:心电图仪、脑电图仪; 36、照射量计(含医用辐光源):照射量计、医用辐射源; 37、电离辐射防护仪:射线监测仪、照射量率仪、放射性表面污染仪、个人剂量仪; 38、活度计:活度计; 39、激光能量、功率计(含医用激光源):激光能量计、激光功率计、医用激光源; 40、超声功率计(含医用超声源):超声功率计、医用超声源; 41、声级计:声级计; 42、听力计:听力计; 43、有害气体分析仪:CO分析仪、CO2分析仪、SO2分析仪、测氢仪、硫化氢测定仪; 44、酸度计:酸度计、血气酸碱平衡分析仪; 45、瓦斯计:瓦斯报警器、瓦斯测定仪; 46、测汞仪:汞蒸气测定仪; 47、火焰光度计:火焰光度计; 48、分光光度计:可见光分光光度计、紫外分光光度计、红外分光光计、萤光分光光度计、原子吸收分光光度计; 49、比色计:滤光光电比色计、萤光光电比色计; 50、烟尘、粉尘测量仪:烟尘测量仪、粉尘测量仪; 51、水质污染监测仪:水质监测仪、水质综合分析仪、测氰仪、溶氧测定仪; 52、呼出气体酒精含量探测器:呼出气体酒精含量探测器; 53、血球计数器:电子血球计数器; 54、屈光度计:屈光度计; 55、电子计时计费装置:电话计时计费装置; 56、棉花水份测量仪:棉花水份测量仪; 57、验光仪:验光仪、验光镜片组; 58、微波辐射与泄漏测量仪:微波辐射与泄漏测量仪; 59、燃气加气机:燃气加气机; 60......余下全文>>

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