一：工艺审核的内容有哪些？
第一章 总 则
第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。
第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原
料药生产中影响成品质量的关键工序。
第二章 机构与人员
第三条 药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确，并配
备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人
员。
第四条 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学
历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。
第五条 药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有医药或相关专业大专以上学
历，有药品生产和质量管理的实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正
确的判断和处理。
药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。
第六条 从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和
实际操作技能。
对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的药品生产操作和质量
检验人员应经相应专业的技术培训。
第七条 对从事药品生产的各级人员应按本规范要求进行培训和考核。
第三章 厂房与设施
第八条 药品生产企业必须有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对药品
的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。
第九条 厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。同一厂房内以
及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。
第十条 厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施。
第十一条 在设计和建设厂房时，应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室（区）的内
表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的
交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。
第十二条 生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料，
便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品，应最大限度地减少差错和交叉污染。
第十三条 洁净室(区)内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施，在设计和安装时应
考虑使用中避免出现不易清洁的部位。
第十四条 洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为300勒
克斯；对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。
第十五条 进入洁净室(区)的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。
洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档。
第十六条 洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连
接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室(区)与室
外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置。
第十七条 洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，
温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%。
第十八条 洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染。
第十九条 不同空气洁净度级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污
染的措施。
第二十条 生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相
对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其......余下全文>>
二：怎样写机械加工工艺评审
你是想问工艺评审报告怎么写吗？格式可以参考以下链接。至于内容，按照评审会议上的实际情况填写就行了啊。
参考资料：www.molds.c常/html/2010/05/290431441018.htm
三：如何开展工艺评审工作
评审是依靠人的经验发现问题。先发现问题好改正，不要等到制造时再发现问题，那样改正成本太高。把有经验的人召在一起，仔细研讨模具制造是否可行。看一看这个工艺是否完全满足了模具图的要求。材料、热处理、尺寸、形位公差、表面处理、装配及间隙是否都能达到模具图要求。对于评审中提出的问题要做恰当的回答。大家认为必须修改时，要做好记录，以便下去修改。注意：修改时一定要考虑由此修改带来的其他矛盾。
四：工艺审核检查表
工艺纪律检查内容，大致包括了：记录填写、作业文件执行、6S方面的内容。 我个人的想法是由工艺部门牵头和负责定期检查（工艺要求的执行，作业准备的验证等），生产（6S方面）、设备（点检、操作使用、系统执行方面）、质量（检验要求、执行方面）共同参与。 质量管理牵头，技术，生产一起现场检查.
五：焊接工艺评定包括哪些资料？
焊接工艺评定应该是业主委托有资格的焊接试验室做的？你是施工单位还是焊接试验室？施工单位报给业主和监理的应该是焊接规程或焊接作业指导书。 查看原帖>>
六：以下哪些属于焊接工艺评定的内容
你好，属于焊接工艺评定的内容有：
1、焊接试板
2、性能试验
3、外观检验
4、无损检测
5、原材料材质证明
望采纳，谢谢。
七：具体要什么样的要求需要做焊接工艺评定报告？规范说的比较笼统
首先要确认设计要求钢结构施工时遵循的规范是什么样的，比如是TB10212,\JGJ F50等，然后查规范看是否需要重新做评定。一般的钢结构加工制造规范都有专门对焊接工艺评定的要求。
一般来说，如果钢材的牌号，遵循的规范、焊材、坡口形式、焊接参数相同，仅厂家不同是不用重新评定，可以直接引用已做的焊评。当然前提是施工单位已经评定过的。
另外，常用的焊材、钢板等有些是免除评定的，但要按规范所规定的焊接参数，具体可参考 GB50661
八：管理评审输入的内容有哪些
管理评审输入资料应包括以下方面：
⑴ 审核结果，包括第一、二、三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；
⑵ 各种反馈信息，包括员工、顾客及其他相关方的意见、投诉和建议，顾客满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；
⑶ 过程的控制和产品的符合性，包括过程、产品监视和测量的结果；
⑷ 预防措施和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正措施和预防措施的实施及其有效性的监控结果；
⑸ 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；
⑹ 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等。
⑺ 质量管理体系运行状况及改进的建议，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。
九：焊接工艺评定报告是施工单位自己评定做出来的吗
是的，施工单位可以按照国家标准的规定出具焊接工艺评定，但是应注意，除了焊接人员和试验条件必须符合标准或规范的要求之外，焊接试件的检测（如成分化验、力学检验、无损探伤等）报告，必须具有评定资格的单位来出具结论。
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