产品结构工艺性审查

一：对产品图纸进行工艺性审查的目的是

互.零件的铸造、锻造、热处理、机械加工等工艺性好坏；如铸件的过渡截面、圆角、模型制作等不易产生铸造缺陷、热处理结构性、机械加工中装卡、尺寸测量等方便或能不能做到等...

2.装配工艺性；便于装配、检查与否；

3.有无非标的刀具或现有的刀具等...

等等。

就是在图样设计审定之前，工艺也即制造过程中在不影响设计性能、可靠性等前提下，设计结构、技术要求、精度要求等等首先要能做到、同时尽可能的使质量更易保证、更高效率等。很重要的。

二：工艺审核的内容有哪些？

第一章 总 则

第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。

第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原

料药生产中影响成品质量的关键工序。

第二章 机构与人员

第三条 药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确，并配

备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人

员。

第四条 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学

历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。

第五条 药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有医药或相关专业大专以上学

历，有药品生产和质量管理的实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正

确的判断和处理。

药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。

第六条 从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和

实际操作技能。

对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的药品生产操作和质量

检验人员应经相应专业的技术培训。

第七条 对从事药品生产的各级人员应按本规范要求进行培训和考核。

第三章 厂房与设施

第八条 药品生产企业必须有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对药品

的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。

第九条 厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。同一厂房内以

及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。

第十条 厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施。

第十一条 在设计和建设厂房时，应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室（区）的内

表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的

交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。

第十二条 生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料，

便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品，应最大限度地减少差错和交叉污染。

第十三条 洁净室(区)内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施，在设计和安装时应

考虑使用中避免出现不易清洁的部位。

第十四条 洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为300勒

克斯；对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。

第十五条 进入洁净室(区)的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。

洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档。

第十六条 洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连

接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室(区)与室

外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置。

第十七条 洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，

温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%。

第十八条 洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染。

第十九条 不同空气洁净度级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污

染的措施。

第二十条 生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相

对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其......余下全文>>

三：焊接生产结构工艺

焊接结构工艺性审查是制定工艺文件、设计工艺装备和实施焊接生产的前提。工厂在首次新产品生产时，为了提高设计产品结构的工艺性，往往需要进行焊接结构工艺性审查。另外，在工艺性审查基础上，要制定焊接工艺规程。焊接工艺规程是指导焊接结构生产和准备技术装备，进行生产管理及常施生产进度的依据.

参考资料：百度文库

四：产品标准化的审查

标准化审查的新产品，是指填补空白的产品：在性能、结构、技术指标等方面与老产品有显著改进和提高的产品。审查范围是各部门、各行业列入新产品计划的机械、仪器仪表、电工、电子、电讯、无线电等方面的机电产品。（1）从编制新产品设计任务书到设计、试制、鉴定的各个阶段，必须充分考虑标准化的要求。各生产、建设、科研、设计管理部门和企业、事业单位，都要按照本办法的规定，认真进行标准化审查（2）新产品设计必须体现国家有关的技术经济政策，认真贯彻各类技术标准。对于首次设计的产品，应考虑产品的发展趋向，适时地制订出新产品发展系列标准。（3）新产品设计人员和工艺人员，必须熟悉有关的国家标准、部（专业）标准和企业标准，在保证新产品主要技术性能的前提下，应最大限度地采用标准件，充分考虑零部件、元器件的继承性。新产品标准化水平的高低，是考核设计人员和艺人员的设计、工艺工作质量的一个重要指标。新产品设计方案的讨论，必须有标准化专业人员参加。（4）编制新产品设计任务书中对标准化必须有明确的要求。审查设计任务时，必须有同级标准化专业人员参加。在设计之前，产品设计负责人应会同级标准化专业人员共同提出《新产品标准化综合要求》。《新产品标准化综合要求》是编制《新产品标准化审查报告》的基本依据。其内容主要包括：·应符合产品系列标准和其它现行技术标准的要求；·新产品预期达到的标准化系数；·对材料和元器件标准化的要求；·与国内外同类产品标准化水平的对比，提出新产品的标准化要求；·预测的标准化经济效果。根据《新产品标准化综合要求》，结合新产品设计各阶段的任务，产品设计人员应会同标准化专业人员共同拟订各个设计阶段的具体标准化工作内容。新产品图样和技术文件标准化审查的主要内容：·图样和技术文件贯彻使用各类标准的正确性；·图样和技术文件的完整性和统一性；·零部件、元器件和大组件的标准化程度；·材料标准的贯彻情况。

五：工艺工是做什么的？

（一）产品工艺性审查；

进行产品工艺性审查是保证产品制造过程中，能否达到设计的要求。生产出符合设计要求产品的关键过程。

因此在产品结构定型和设计过程中，工艺人员参与产品的工艺性审查，以保证产品在设计完成后，使产品在企业现有生产条件下，用比较经济合理的方法，将产品制造出来。

为保证产品具有良好的工艺性，一般工艺性审查分三个阶段；

（1）方案设计阶段的审查，

（2）技术设计阶段的审查，

（3）工作图设计阶段的审查。

（二）制订产品试制工艺方案；

产品试制工艺是重要的工艺指导性文件，是产品试制过程中，要进行生产准备，编制工艺规程，制订工艺措施和组织生产的依据。

制定产品试制工艺方案的依据；

（1）产品图样及有关技术文件，

（2）用户的订货合同及技术条件、

（3）厂生产计划及新产品开发规划，

（4）有关领导对产品工艺的指导意见。

（三）编写工艺试制总结

总结主要内容；

（1）主要件、关键件的主要精度和关键部位，在工艺上采取了那些措施和加工方法，及其所获效果等。

（2）工艺装备验证情况，

（3）产品试制过程中，存在的工艺问题及改进意见。

（4）对产品整机结构提出建议和改进意见。

（四）制订产品小批生产工艺方案；

制订产品小批生产工艺方案，是继产品样机试制工艺方案后，进行小批生产的重要工艺指导文件，

制订产品小批生产工艺方案，是经产品样机试制，产品图样及工艺路线整顿之后，在工艺规程整顿之前进行。可依据样机试制总结中有关领导、处、室、车间的意见，用户需求及其补充要求、厂生产计划的安排来进行。

内容应包括以下几点；

（1）对试制中出现难度较大的主要关键件，提出具体的加工方法及措施，并对关键件工序，形成批量生产能力的意见。

（2）提出批量生产的工艺试验和技术攻关项目。

（3）提出对铸、锻件毛坯，原材料工艺方法的改进意见。

（4）试制过程中加工需增加改进的工艺装备情况，及根据产品复杂程度，确定工艺装备系数等。

（五）编制工艺规程

应尊守的原则及要求；

（1）按照有关技术文件执行标准，

（2）编制工艺文件应按工艺术语，简单明了，起到指导生产作用，

（3）对主要的协作件，应严格履行会签手续，并应进行工艺规程的验证及工艺主管会签，

（4）提出专用、通用、标准工艺装备，

（5）对有发展的产品或宜大批生产、轮番生产的主导产品，应根据生产特点，对主要件的关健工序应有工序简图，对编制工艺的内容，应有较具体要求。

六：产品审核实施流程

仅供参考：

1目的

通过对产品审核是否符合技术文件、图纸、规范、标准、法规和顾客的要求，获得产品的质量信息，为产品质量改进提供依据；

2适用范围

本程序适用于公司体系覆盖产品的审核。包括生产和交付阶段的产品。

3职责

3.1 技术质量部部长

3.1.1审批产品审核的计划；

3.1.2审定审核报告；

3.1.3审核结果向最高管理者报告。

3.2 质管科

3.2.1 负责编制年度产品审核计划

3.2.2负责保存产品审核资料

3.3 审核组长

3.3.1制定审核实施计划，按计划组织产品审核；

3.3.2全面负责审核各阶段的工作，对审核工作的开展和审核发现作最后决定；

3.3.3审定检查表；

3.3.4提交产品审核报告。

3.4 审核员

3.4.1 在评审组长的领导下，进行具体的产品审核工作；

3.4.2编制检查表，有效的策划并完成所承担的任务；

3.4.3对审核发现形成文件，报告审核结果；

4定义

5工作程序

5.1 编制年度审核计划

5.1.1 每年年初，质管科根据《年度生产计划》负责编制《年度产品审核计划》，经技术质量部部长批准后实施。年度产品审核计划应对审核的范围、频次和审核方法予以规定。

5.1.2 企业每年对所有产品至少进行一次产品审核，有特殊情况时，可适当增加产品审核的频次，特殊情况包括：

a)产品质量水平下降；

b)顾客索赔及抱怨；

c)生产过程的异常；

d)强制降低成本；

e)有关部门的委托。

5.2 产品审核准备

5.2.1 成立审核组

根据年度产品审核计划，在进行审核前，技术质量部部长任命审核组长及审核组成员，组成审核组。审核员应是非从事受审核活动的人员,并具有审核员资格：

－具有审核ISO/TS16949标准要求的资格

－熟悉产品结构、性能和使用条件

－掌握和理解产品审核指导书的内容和要求

－具有实际生产经验，具备一定工艺、操作、检验的技能

－熟悉生产流程及各种相关文件

－了解顾客的期望

5.2.2 编制产品审核实施计划

审核组组长根据生产状况编制《产品审核实施计划》。

内容包括：

a)审核的目的；

b)被审核的产品；

c)审核的的具体时间安排；

d)审核的相应过程和活动。

5.2.3 编写检查表

a)审核员参考相关资料，根据具体产品编写《产品审核检查表》，经组长审核后方可实施。

b)参考资料包括：图样、技术标准、工艺文件、检验细则、极限标样、FMEA等。

c)检查表要体现出在产品审核前进行认真策划的具体内容，检查的内容主要是产品的外观项目、尺寸、功能和性能等质量特性的检验(以及有限范围内的材料特性检验)、产品的包装、标识、合格证的验证。

5.3 产品审核实施

5.3.1 抽样方法

－产品审核所需产品应在合格成品存放区随机抽取；

－抽样数量应根据产品的复杂程度和以往的经验，一般抽3～5件；

－抽取的产品应是近期生产的产品。

5.3.2 现场审核

a)对用作测试产品的量具、仪器仪表、检测试验设备的检定/校准情况进行检查，保证审核测试的准确性；

b)审核员按检查表对产品进行审核，也可随机提问。审核结果要在现场与被审核部门意见达成一致，向被审核部门提出改进建议，以便被审核部门及时采取纠正措施并及时记录在检查表中；

c)在审核时由于当时的具体原因可能要把抽样所涉及的批次隔离，一直到审核结束；

d)审核所抽取的样品，若重新使用则必须认真进行管理，防止混淆。要把样品恢复到抽样时的原始状态；

5.4 审核结果分析评定

5.4.1 产品不合格分级

由于不同的不合格对产品质量的影响程度会有很大差别，进行产品不合格分......余下全文>>

七：机械加工问题， 理论考试，一题十分共十题100。不难 1 标准尺寸的三要素是什么

中国机械工程学会教育部考试中心机械工程师资格考试大纲（试行）前言

Ⅰ.基本要求

Ⅱ.考试内容

Ⅲ.有关规定和说明

Ⅳ、样题示例前言

《机械工程师资格考试大纲》（试行）是中国机械工程学会、教育部考试中心为开展我国机械工程技术人员技术资格认证工作制订的考试标准文件之一。它是机械工程师资格认证申报者参加“综合素质与技能”考试的复习备考的依据，是编写《机械工程师资格考试指导书》等学习教材的依据，是各地开展助学辅导的依据，是资格考试命题的依据。

本大纲共分四个部分：Ⅰ.基本要求，Ⅱ.考试内容，Ⅲ.有关规定和说明，Ⅳ.样题示例。

基本要求部分旨在表明，作为一名合格的机械工程师，应积极适应当今世界制造业全球化、信息化、绿色化、服务化的发展趋势，努力提高自身的综合素质，成为具有良好职业道德和创新理念，掌握机械制造技术，懂得经济、管理知识以及有关国际通则的新一代机械工程专业技术人员。

大纲所列考试内容，体现了一名合格的机械工程师应具备的八个方面的基本知识、相关知识与技能。这些考试内容不仅涵盖了大学所学的主要基础与专业知识，更重要的是包含了应考者工作后运用这些知识所应获得的实践经验与能力，还涉及大学毕业后应扩展的新知识，是对应考者综合素质的全面考核。因此，应考者欲通过资格考试达到大纲提出的基本要求，必须要有较扎实的大学基础、毕业后踏实的工作实践和边工作边接受继续教育的不断积累。

大纲的第Ⅲ部分，是对资格考试的考试形式、时间、注意事项和考试试卷的结构、试题分布、题型题量、难易程度等方面的有关规定和说明。

大纲的第Ⅳ部分，提供了第一单元考试和第二单元考试的样题示例。本大纲尚待通过一个阶段的考试实践后，再进一步改进和完善。希望广大使用者提出意见和建议。

返回Ⅰ.基本要求

1．熟练掌握工程制图标准和表示方法。掌握公差配合的选用和标注。

2．熟悉常用金属材料的性能、试验方法及其选用。掌握钢的热处理原理，熟悉常用金属材料的热处理方法及其选用。了解常用工程塑料、特种陶瓷、光纤和纳米材料的种类及应用。

3．掌握机械产品设计的基本知识与技能，能熟练进行零、部件的设计。熟悉机械产品的设计程序和基本技术要素，能用电子计算机进行零件的辅助设计，熟悉实用设计方法，了解现代设计方法。

4．掌握制订工艺过程的基本知识与技能，能熟练制订典型零件的加工工艺过程，并能分析解决现场出现的一般工艺问题。熟悉铸造、压力加工、焊接、切（磨）削加工、特种加工、表面涂盖处理、装配等机械制造工艺的基本技术内容、方法和特点并掌握某些重点。熟悉工艺方案和工艺装备的设计知识。了解生产线设计和车间平面布置原则和知识。

5．熟悉与职业相关的安全法规、道德规范和法律知识。熟悉经济和管理的基础知识。了解管理创新的理念及应用。

6．熟悉质量管理和质量保证体系，掌握过程控制的基本工具与方法，了解有关质量检测技术。

7．熟悉计算机应用的基本知识。熟悉计算机数控（CNC）系统的构成、作用和控制程序的编制。了解计算机仿真的基本概念和常用计算机软件的特点及应用。

8．了解机械制造自动化的有关知识。返回Ⅱ.考试内容

一、工程制图与公差配合

1．工程制图的一般规定

（1）图框

（2）图线

（3）比例

（4）标题栏

（5）视图表示方法

（6）图面的布置

（7）剖面符号与画法

2．零、部件（系统）图样的规定画法

（1）机械系统零、部件图样的规定画法（螺纹及螺纹紧固件的画法齿轮、齿条、蜗杆、蜗轮及链轮的画法花键的画法及其尺寸标注弹簧的画法）

（2）机械、液压、气动系统图的示意画法（机械零、......余下全文>>

八：注塑产品图纸审核一般关注什么细节内容

图纸审核的内容很多。这里列举一些内容：

制图是否符合企业执行的制图标准及相关其它规定；

图形绘制是否准确易懂、尺寸标注是否完整、技术要求是否合理完整、公差配合是否合理；设计计算是否正确等；

设计内容是否符合设计要求；与其它相关零部件的关联是否有误；

工艺结构是否合理，是否违反了设计禁忌，譬如凸台、脱模、壁厚、温度压力要求等；材料选用是否合乎产品性能要求和市场采购要求等；制造成本是否合理；

作品的工艺可行性；是否符合本企业的工艺能力；性价比如何；总之审图是一项复杂细致的工作，需要过硬的设计基础和材料、工艺等专业知识，责任重大。

九：如何提升设计文件的标准化审查质量

标准化审查的新产品，是指填补空白的产品：在性能、结构、技术指标等方面与老产品有显著改进和提高的产品。审查范围是各部门、各行业列入新产品计划的机械、仪器仪表、电工、电子、电讯、无线电等方面的机电产品。

（1）从编制新产品设计任务书到设计、试制、鉴定的各个阶段，必须充分考虑标准化的要求。各生产、建设、科研、设计管理部门和企业、事业单位，都要按照本办法的规定，认真进行标准化审查

（2）新产品设计必须体现国家有关的技术经济政策，认真贯彻各类技术标准。对于首次设计的产品，应考虑产品的发展趋向，适时地制订出新产品发展系列标准。

（3）新产品设计人员和工艺人员，必须熟悉有关的国家标准、部（专业）标准和企业标准，在保证新产品主要技术性能的前提下，应最大限度地采用标准件，充分考虑零部件、元器件的继承性。新产品标准化水平的高低，是考核设计人员和艺人员的设计、工艺工作质量的一个重要指标。新产品设计方案的讨论，必须有标准化专业人员参加。

（4）编制新产品设计任务书中对标准化必须有明确的要求。审查设计任务时，必须有同级标准化专业人员参加。在设计之前，产品设计负责人应会同级标准化专业人员共同提出《新产品标准化综合要求》。

《新产品标准化综合要求》是编制《新产品标准化审查报告》的基本依据。其内容主要包括：

·应符合产品系列标准和其它现行技术标准的要求；

·新产品预期达到的标准化系数；

·对材料和元器件标准化的要求；

·与国内外同类产品标准化水平的对比，提出新产品的标准化要求；

·预测的标准化经济效果。

根据《新产品标准化综合要求》，结合新产品设计各阶段的任务，产品设计人员应会同标准化专业人员共同拟订各个设计阶段的具体标准化工作内容。新产品图样和技术文件标准化审查的主要内容：

·图样和技术文件贯彻使用各类标准的正确性；

·图样和技术文件的完整性和统一性；

·零部件、元器件和大组件的标准化程度；

·材料标准的贯彻情况。