一：药事管理学试题及答案 生产岗位清场清洁包括哪些内容
（1）地面无积尘、无结垢，门窗、室内照明灯、风管、墙面、传递窗外壳无
积灰，室内不得存放与生产无关的杂物；
（2）使用的工具、容器应清洁、无异物，无前次产品的遗留物；
（3）设备内外无前次生产遗留的产品，无油垢；
（4）直接接触产品的机器、设备及容器应每天清洗或清理。
（5）生产工序需更换不同规格、型号时，应对现场、设备、周转筐清理干净，
合格品与不合格品应分类存放。多余的标签、标识物及包装材料应全部 按规定处理；
（6）清场工作应有清场记录。清场记录应包括工序、清场前产品的品名、规
格、批号、清场日期、清场项目、检查情况、清场人、复核人及其签字；
（7）清场结束由指定部门的具有清场检查资格的人员复查合格后发给“清场
合格证”。清场合格证作为下一个品种(或同一品种不同规格)的生产凭证 附人生产记录。未取得“清场合格证”不得进行下一步的生产。
（8）停机或检修时，现场、设备均应清理干净。
二：求药事管理学习题
药事管理学复习题
一． 名词解释题
1. 非处方药 2. 药品零售企业
3. 药品注册申请人 4. 药品批发企业
5. 处方药 6. 麻醉药品
7. 精神药品 8. 补充申请
9. 药品法定名称 10. 新药技术转让
二、单项选择题
1.药事管理从医药管理中分离出来，始于（ ）
A. 公元前11世纪中国西周建立六官体制
B. 17世纪英国皇家药学会的建立
C. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
D. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
2.在美国，非处方药被称为（ ）
A. GP B. [P] C. Proprietary Drugs D. OTC
3.纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品，应符合（ ）的原则。
A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。
B．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。
C．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。
D．临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。
4.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（ ）
A. 特殊药品和一般药品 B. 中药和化学药品
C. 处方药和非处方药 D. 内服药和外用药
5.对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（ ）
A. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用
B. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处
C. 因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批
D. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
6.药品监督管理对药品各环节的监管是指（ ）
A．药品生产、经营、使用、价格的环节
B．药品研制、生产、经营、使用的环节
C．药品研制、生产、经营、价格的环节
D. 药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节
7.执业药师注册有效期为（ ）
A .2年 B .3年 C. 5年 D 10年
8《药品生产许可证》是由（ ）批准、核发的
A. SFDA B 省级药品监督管理部门 C 市级药品监督管理部门
D县级药品监督管理部门
9药品生产企业在取得（ ）后，方可生产该药品。
A．药品生产许可证 B. 药品经营许可证
C．药品批准文号 D. 新药证书
10由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有（ ）
A.注射剂、放射性药品、生物制品 B.中药饮片、中药材
C.片剂、颗粒剂 D.首次在中国销售的药品．
11.由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的《药品管理法》是自（ ）开始实施的
A.2001年2月28日 B.2001年12月1日
C.2002年1月1日 D.2001年7月1日
12.《进口药品包装材料注册证书》的有效期为 （ ）
A. 2年 B. 3年 ......余下全文>>
三：写论文关于药事管理学方面的，以什么题目为论文题目为好？
你是本科论文还是什么，海议取材要小，就以一个医院的药剂科的某个科室就可以了，比如浅谈医院门诊药房的管理问题。。。等等。
四：江苏自考01763药事管理学（二）2015年4月份题目的题型
很多书店有卖模拟试题的。楼主可以考虑去买一套，也就十多块钱
五：药事管理学简答题6.开办药品生产企业，药品经营企业必须具备什么条件
按照《药品管理法》的规定，开办药品经营企业必须具备以下条件： （一）具有依法经过资格认定的药学技术人员； 零售药店必须有1名药师（每个地方的要求不一样，有的地方药师即可，有的必须是执业药师）批发企业必须两名执业药师。 （二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； 零售药店：要有铺面（面积每个地方要求不一致，最少不得低于40平方）、仓库、货架、空调、柜台、温湿度计等。批发企业：重点在仓库，仓库面积不得少于500平方，其他如货架、冰箱、电脑等等。 （三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； 设立质量管理部、质量管理员、验收员、养护员等 （四）具有保证所经营药品质量的规章制度。 按照GSP的要求制定规章制度，如药品验收管理制度、养护制度等！
六：关于药事管理学的两个选择题
3c,6b
七：跪求《药事管理学》第四版 杨世民 中国医药科技出版社 电子书
药事管理学(第四版)对上版教材进行了全面修订，增加了2008年6月该书第三版出版以来至2010年5月期间，国家公布、修订的药事法规、政策的新内容，更新了有关数据，增加了新的进展。采用了更加适合教学和学生自学的编排体例，章前增设了学习目的和学习要求，正文中设计了知识链接、知识拓展和相关案例内容。本书适用于本科教学使用，也适用于药品临管及从业人员学习参考。
目录
第一章 绪论
第一节 药学事业与药事管理
第二节 药事管理学科的形成与发展
第三节 药事管理学的定义、性质及其研究内容
第四节 药事管理学的基础理论、基本知识、基本技能
第五节 药事管理学教学要求、教学方法
第六节 药事管理学的研究方法
第二章 药事组织
第一节 组织概述
第二节 我国药事管理组织机构
第三节 国外药事管理组织机构
第三章 药学技术人员管理
第一节 药学技术人员概述
第二节 药师
第三节 药师法
第四节 执业药师
第五节 临床药师
第六节 药师的职业道德规范
第四章 药品监督管理
第一节 药品的定义与概念
第二节 药品质量监督管理
第三节 药品不良反应报告与监测管理
第四节 处方药与非处方药分类管理制度
第五节 国家基本药物制度
第六节 药品召回管理
第七节 中药监督管理
第五章 药品管理的法律法规
第一节 药品监督管理立法概述
第二节 我国药品管理立法的发展
第三节 《中华人民共和国药品管理法》简介
第四节 《中华人民共和国药品管理法实施条例》简介
第五节 国外药品管理的法律、法规
第六章 药品注册管理
第一节 药物研发与药品注册管理
第二节 药品注册的基本概念、分类和药品命名
第三节 药物的上市前研究
第四节 药品审批管理
第五节 药品技术转让注册管理
第六节 药品注册检验和注册标准的管理
第七章 药品生产管理
第一节 药品生产管理的特点
第二节 药品生产管理的理论基础
第三节 国内外药品生产管理的概况
第四节 药品生产质量管理规范及其认证管理
第八章 药品经营管理
第一节 概述
第二节 国外药品流通管理概况
第三节 药品经营企业的管理
第四节 药品经营质量管理规范
第五节 中药的经营管理
第九章 医疗机构的药事管理
第一节 概述
第二节 医疗机构药剂科(部)的作用、任务和组织管理
第三节 医疗机构药事管理委员会
第四节 处方与调剂业务管理
第五节 制剂业务与药品检验管理
第六节 药品采购和库存管理
第七节 临床药学业务管理
第十章 药品信息管理
第一节 药品说明书和标签的管理
第二节 药品广告的管理
第三节 互联网药品信息服务管理
第十一章 特殊管理的药品
第一节 特殊管理药品概述
第二节 麻醉药品和精神药品的管理
第三节 医疗用毒性药品的管理
第四节 放射性药品的管理
第十二章 药品知识产权保护
第一节 医药知识产权概述
第二节 医药专利保护
第三节 药品商标保护
第四节 中药品种保护
第五节 医药知识产权的其他保护方式
第十三章 社会与行为药学
第一节 概述
第二节 用药的社会与行为学因素
第三节 药学实践中的沟通交流
附录一 国家执业药师资格考试《药事管理与法规》模拟题
附录二 药事管理学综合测试题(本科)
附录三 攻读硕士学位药事管理研究方向研究生入学考试试题
附录四 英汉词汇对照
参考文献
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八：简述药品生产企业审批程序.这道药事管理学简答题怎么做
开办药品生产企业的申请人，应当向拟办企业所在地省级FDA提出申请，并提交规定的材料。申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。
省级FDA对申请材料进行审核，经审查符合规定的，予以批准，并自书面批准决定作出之日起10个工作日内核发《药品生产许可证》；不符合规定的，作出不予批准的书面决定，并说明理由。
新开办的药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或新增生产剂型的，应自取得药品生产证明文件或经批准正式生产之日起30日内，按照SFDA的规定向相应的（食品）药品监督管理部门申请GMP认证。
九：急求《药用植物与生药学》和《药事管理学（二）》历年自考真题试卷 15分
每年到自考办报名的时候都能买到样卷的，想要的话发给你。djhaha1987@qq.com
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