药品技术转让注册管理

一：新药技术转让合同以专利许可的形式，如果合同只签2年，可以获得药品生产批件吗？

据我所知，在锭请药品生产许可证时一般不需要提交专利许可合同。而在申请新药批文时需要提交专利情况，但并不要求授权期限。

即使签订5年的专利许可合同，而合同一方基于特定情形可以提前解除合同，况且药企在此期间也可能决定停止生产、破产、注销登记什么的，所以药监局限定专利许可期限为5年，根本不存在必要性的。