质量安全风险控制

一：如何实施产品质量安全风险管理

加快建立以风险管理为中心环节的质量安全监管制度，加强质量风险发生、传播、控制规律的研究，认真梳理质量安全风险源，抓好风险监测、研判、预警、处置4个环节，建立和完善高风险产品、重要消费品特别是食品、化妆品、农用物资、特种设备、纤维棉花、进出口法检目录外商品的质量安全风险监测体系、口岸传染病防控体系、外来有害生物防御体系，加快口岸核心能力建设，做到对质量安全问题早发现、早研判、早预警、早处置。 （1） 加快建立质量安全风险监测制度 针对滥用添加剂、使用非食品原料、滥用农兽药、违规使用特种设备，以及掺杂使假、偷工减料、无标生产、计量欺诈等多发的违法违规行为，加强日常抽查监测；加大对质量安全问题严重的重点产品、重点设备、重点行业和重点地区的监测力度、及时发现质量安全风险；建立企业重大质量事故报告制度和产品伤害监测制度，推动产品伤害监测试点工作，完善质量安全巡视制度、明察暗访制度和举报奖励制度，组织开展风险监测关键技术研究，加强产品质量风险监测协作网建设，拓宽信息来源渠道，建立信息共享机制，及时掌握质量安全违法线索和行业潜在的苗头性问题。 （2） 加快建立质量安全风险研判机制 加强质量安全风险分析与评估专家队伍建设，对已监测到的质量安全风险和获取的违法违规线索，及时进行风险研判，对倾向性、苗头性、疑问性以及重大的产品质量安全信息及时提出处置建议。对系统性的质量安全风险，及时发出预警。 （3） 加快建立统一的风险预警平台 整合质量安全信息资源，加快建设统一的质量安全风险预警平台，提高产品质量安全风险预警能力，对区域性、行业性、系统性质量风险及时预警。 （4） 加快建立质量安全风险快速处理机制 针对质量安全风险，快速应对，妥善处置，特别是对已发出预警的系统性质量安全风险，要根据风险的程度和范围迅速启动应急机制，采取有针对性的措施，把问题解决在萌芽状态。对危及人身、财产安全的缺陷产品，要坚决召回。加强突发事件应急能力建设，完善应急预案，提高应急处置水平。及时总结风险管理经验，完善监管制度，加快形成环环相扣的质量安全监管体系，提高质量安全监管工作的有效性。

二：控制产品质量，保证安全

实施产品质量安全风险管理：

企业方面：

（1）各部门应对本部门的风险内容进行分解，制定评估计划，并落实实施计划，进行统计分析。

（2）是数据按月统计、半年汇总一次，并进行年度统计分析，以分析评做成结果作为下年的风险评估计划。

（3）是依据风险评估结果逐步完善修订企业文件系统，提升整体质量管理体系。

（4）是此计划需各部门共同讨论，集思广益，完善计划，达到减低风险的目的。

质量监管部门方面：

（1） 定期开展质量安全专项整治，着力解决当前产品质量安全存在的一些共性问题和隐患。

（2）加强实验室建设，进一步加强检测力度，扩大检测范围，增加检测品种。

（3）引导企业改进工艺，优化流程，推进标准化生产，从源头上保障质量安全。

（4）加强体系建设，强化企业质量安全保证和人才培养工作。

（5）加强制度建设。加强制度建设，规范生产行为，是强化产品质量安全监管的机制保障。

（6）提升组织化程度和社会化服务的水平。

三：质量，成本，安全，风险管理属于什么性质

四川农业大学

高升专

财务管理、电气自动化技术、电子商务、法律事务、工程造价、工商企业管理、供用电技术、环境监测与治理技术、会计与统计核算、机电一体化技术、计算机信息管理、建筑工程技术、经济信息管理、酒店管理、林业技术、旅游管理（高起专）、农业技术与管理、社会工作（高起专）、市场营销、水利水电工程管理、物流管理、心理咨询（教育心理学）、行政管理、应用化工技术、园林技术

专升本

财务管理、城市规划、法学、工程管理、工程造价、工商管理、汉语言文学、环境工程、计算机科学与技术、教育技术性、金融学、经济学、林学、农学、农业电气化与自动化、人力资源管理、食品科学与工程、市场营销、水利水电工程、土地资源管理、土木工程、园林

四：作为试验工程师怎样提高安全质量风险控制能力

在四级质量保证体系中，社会监理是保证工程质量的关键环节。社会监理在促进工程质量水平的提高、保证工程质量等方面发挥着积极的作用，这些年来工程质量水平的不断提高，其中也凝聚着我们全体监理人员的辛勤劳动。但近年来，客观上随着新一轮建设高潮的掀起，监理力量与建设规模不相适应的矛盾日益突出，同时由于监理过早走向市场，监理企业发展不尽完善、管理机制不相适应、有经验的监理人才紧缺、监理人员无序流动严重、部分监理人员责任意识不强等等矛盾的客观存在，致使当前监理工作存在很多这样那样的问题，导致施工企业、项目业主、乃至行业主管部门对监理工作的认可程度有逐渐下降的趋势，有人甚至由此而对社会监理制度产生怀疑，监理市场已面临“诚信危机”，这个问题应引起我们行业主管部门、监理企业、尤其是监理企业的老总们高度重视。下面，我就如何做好监理工作，谈谈自己的肤浅认识，不当之处，敬请批评指正。 抓住一个中心　　大家都很清楚，监理工作的任务是“三控制、两管理”，其中心任务是质量控制，质量是永恒的主题，离开了质量，什么进度控制、费用控制都等于白控制。而安全、环保也是建立在质量基础上的，质量与安全是一个有机的结合体，紧密联系在一起的，如果工程质量低劣，那工程势必存在安全隐患，甚至造成结构坍塌等严重质量安全事故，也就无法保证安全。因此，质量控制是监理的中心工作，必须牢牢抓住。作为一名监理人员，必须牢固树立“百年大计，质量第一”的思想，牢固树立“精品工程”的意识，牢固树立“细节决定成败，质量决定品牌”的理念，在平时的监理工作中，要正确处理好质量与进度、质量与投资的关系，正确把握“控制与检验”的关系，克服“轻控制、重检验”的被动监理方式，克服“松、软、懒”的不良习俗，克服“本本主义”，不切实际抓程序等形式主义方式，牢牢抓住质量这个中心，严格管理、严格控制、严格把关。 增强两大意识　　一是要增强责任意识。监理工作能否到位，质量控制是否有效，主要是取决于现场监理人员的责任心。一个人水平再高、业务再精，但做起事情来是草草从事或敷衍了事，没有责任心，什么工作都不可能做好、做到位的，还不如一个水平一般、业务平平，但工作责任心较强的人做得好。只有责任心强的人，才会有质量意识、服务意识，职业道德才会好，才会不断提高自己的业务素质，才会主动监理、敢于管理，才能真正做到严格监理，热情服务。因此，有无责任意识是能否做好监理工作的根本。一名称职的监理人员，必须要具有高度的责任感、良好的职业道德、务实高效的工作作风。　　二是要增强廉洁意识。监理工作的性质决定了监理人员必然会时时受到侵蚀的对象，从某种角度上讲，监理人员的廉洁自律比其业务素质更为重要。这次在全国范围内掀起的反商业贿赂专项治理中，交通行业把监理列入重点对象也是基于这个道理。常言道“吃人家的嘴短，拿人家的手软”，如果监理人员在廉洁上有问题，就会该讲的讲不出口，该硬的硬的不起来，该返工的下不了决心，不该签认的反而去签认了，被人家牵着鼻子走，那质量控制势必软弱，一旦控制不了或难以控制，质量必然出问题，甚至导致质量事故。无数事实证明，质量事故的背后，往往存在着监理腐败。因此，全体监理人员要切实增强廉洁自律意识，要把握好一个度，不该吃的不吃、不该拿的不拿、不该活动的不活动、不该介绍的不介绍、不该推销的不推销、不该签字的不签字，做到“常在河边走，保证不湿鞋”，只有这样，才能做到严格监理，才能有效控制质量。 把握三个环节　　一是要把握审查审批环节。施工组织、施工方案、施工工艺是否合理、科学，原材料质量是否符合要......余下全文>>

五：卫生质量安全风险管理保障机制内容?

实施产品质量安全风险管理：

企业方面：

（1）各部门应对本部门的风险内容进行分解，制定评估计划，并落实实施计划，进行统计分析。

（2）是数据按月统计、半年汇总一次，并进行年度统计分析，以分析评做成结果作为下年的风险评估计划。

（3）是依据风险评估结果逐步完善修订企业文件系统，提升整体质量管理体系。

（4）是此计划需各部门共同讨论，集思广益，完善计划，达到减低风险的目的。

质量监管部门方面：

（1） 定期开展质量安全专项整治，着力解决当前产品质量安全存在的一些共性问题和隐患。

（2）加强实验室建设，进一步加强检测力度，扩大检测范围，增加检测品种。（3）引导企业改进工艺，优化流程，推进标准化生产，从源头上保障质量安全。

（4）加强体系建设，强化企业质量安全保证和人才培养工作。

（5）加强制度建设。加强制度建设，规范生产行为，是强化产品质量安全监管的机制保障。

（6）提升组织化程度和社会化服务的水平。

六：质量，安全属于风险防控的范畴吗

属于风险防控的范畴

对质量安全进行风险防范是产品质量安全的关键

七：建筑工程质量及安全生产管理浅论

安全生产论文：如何提高安全管理水平

随着改革开放和经济的高速发展，安全生产越来越受到重视。加强领导，采取有力措施，预防和遏制各类事故发生，减少人民群众生命安全和财产损失，促进经济发展，维护社会稳定。

安全生产是各级管理者的头等大事，是政治、是大局、是责任。作为公司主要领导，安全工作是毫不容辞使命，必须树立“安全第一，预防为主”思想。把集团公司“安全第一，环保优先，综合治理”方针贯彻到生产的始终，带头执行各项规章制度，不违章指挥，不违反劳动纪律，进到一名管理者的责任。

一、分析员工的不安全心理，提高员工的安全意识

1.人的不安全行为是造成事故发生的主要原因。分析几年来我们身边所发生一些事故，有哪起事故不是人为因素造成的呢？人的行为是受意识支配的，意识又是人的心理反应。因此，事故与人的心理意识和行为有着密切的关系，也就是说，人有什么样的心理都会在行动中体现。如果每个人都以正常的心理，在主观意识和思想上重视安全，熟悉本岗位的操作技能，明确川岗位的安全生产责任和事故危害，遵守各项规章制度和“六条禁令”，坚持日常的风险识别和评估，就能有效地控制、减少、甚至是杜绝事故的发生。

2.人的不安全心理状态是事故发生主要原因之一。

侥幸心理。侥幸心理是支持违章作业的主要心理原因。有这种心态的人，不是不懂安全操作规程，缺乏安全知识，也不是技术水平的，大多数是“明知故犯”。在他们看来，“违章不一定出事，出事不一定伤人”。在现场作业中，我们经常会碰到不使用专用工具，就近随意取物代替，该办理工作许可证而不办，觉得麻烦，就不用办理了等。抱着这种心理意识工作的，危险性很大。麻痹大意是造成违章和事故的主要心理因素之一。这种人，在行为上多表现为操作时不认真，马马虎虎，大大咧咧，明知安全工作的重要，但时间久了，安全就只挂在嘴边，而心里却放松了警惕，觉得无所谓。

惰性心理。很多人在工作中总想省点事，偷点懒，为了贪图安逸，而忽视了安全。对现场操作中的小缺陷、小隐患视而不见，唯恐让自己去处理，现场检查不认真，纯粹是“走过场”，这种现象在我们身边最为常见。

逞能心理和从众心理。有些人为了显示自己的能耐，往往会头脑发热，不遵守客观规律，不讲科学态度，干一些愚蠢和冒险的事。还有一些人，看见别人违章作业，或者看见别人那样做，明知不对，自己偏要照着做。例如，在防爆区打手机，劳保护具穿戴不齐全，随意穿行工作区域等，这种心理是形成习惯性违章的主要原因之一。

情绪波动，思想不集中。这种人往往受到社会、家庭、人为等方面因素的影响。要么烦躁不安，思想分散，顾此失彼手忙脚乱；要么喜悦、兴奋、得意忘形。这两者都会严重影响工作中的注意力和规章制度的执行。

3.控制员工的不安全心理及行为。及时对员工的不安全心理及行为进行预测和调整，能有效的预防和避免“三违”。

从安全意识和个人修养上加强员工的心理诱导。坚持不懈的开展技能教育、素质教育、理想教育、岗位安全知识教育、化学危险品知识教育；岗位操作规程、工艺技术规程、安全技术规程的教育；以及关键装置、岗位、重点要害部位的安全检查教育、事故案例教育、法律法规和标准教育、反事故预案的教育等。

从职业道德事业心和前途上进行心理诱导。对员工而言要做到四懂三会，熟练掌握本岗位的应知应会，做到安全操作。用美好的愿望鼓舞员工，用良好的道德培养员工，用先进的机制激发员工，用前途的美景鼓励员工，用安全生产奖励嘉奖员工，使员工自觉的遵守纪律，积极敬业。

在行为的准则上加以诱导、在健全的制度下进行约束。要求管理者到操作每位员工学习法律法规，制定技术标准......余下全文>>

八：质量风险管理在药品质量管理中起什么作用

药品质量安全问题,不仅关系到人们的身体健康,在某种程度上对社会的经济发展和稳定也有一定的影响。近几年来,我国频发的药品不良事件,给人们的健康造成重大伤害。这使药品质量安全,受到了社会的广泛关注。如何控制好药品的质量安全,做好药品生产管理过程中的质量风险管理工作,是现今药品生产企业面临的重要问题。该文介绍了质量风险管理的内容和目的,分析了我国药品企业质量风险管理现状,并在此基础上提出了在药品生产管理过程中,药品的质量风险管理的方向。

一 、质量风险管理的内容和目的

质量风险管理的目的。风险管理是一项有目的的管理活动,只有明确目标,才能起到有效的作用。不然,风险管理就会只流行于形式,没有实际的意义,更无法对其效果进行评价。质量风险管理的目的,是为了避免让患者承受药品在质量、安全和疗效上的风险。尽可能降低药品在流通环节的风险,保护患者的切身利益。这与制药人员平时所提倡的“药品不是一般商品,而是关系人民的身心健康的特殊商品”的提法完全相吻合。

质量风险管理的内容。药品质量风险管理的内容,主要分以下三个方面:

药品安全方面的控制。药品安全方面的风险管理主要体现的药品毒副作用的大小,以及患者在使用药品过程中会不会发生不良的反应。防止安全方面的风险对患者尤为重要。在药品研发、生产制造、流通营销阶段都应该要注意用药安全,把不良反应降到最低,防止药品的毒副作用对患者的危害。

药品流通用过程中的风险管理。药品的流通过程包括运输、储存、分发和使用各个环节。这个过程是一种合格药品出厂后,必须经历的漫长过程,是药品生命周期中不可缺少的一个环节。这个过程中的风险控制尤其重要,而且比在药厂复杂。

药品疗效方面的风险管理。药品的疗效,是患者最关注的问题之一。药品疗效的风险管理,是对药品最基本的要求。即“可靠有效”能治好患者的病,达到用药的目的,也是药品质量、效果的保证。

二、 我国药品生产企业应用风险管理现状

企业风险意识薄弱。目前我国,在药品生产企业中,质量风险管理作为一个新的理念,处于起步阶段。企业风险意识普遍比较薄弱。我国药品生产企业对风险管理多数停留在,靠经验定性分析和直觉上。部分企业虽然设立了专门的风险管理部门,但这些部门多形同虚设,不能很好的指导工作。甚至还有很多企业,还没有设立专门的风险管理部门,缺乏风险意识,没有意识到质量风险管理对于药品生产的重要性。

企业缺乏配备所需要的资源,没有实施风险管理培训。在药品生产企业中,企业应该配备足够的、符合要求的厂房、设备、设施和人员。而现阶段我国很多药品生产企业,为了追求利益最大化,而忽视了对这些基本资源的投入。都没有具有适当的资质和经过培训合格的质量风险管理人员。操作人员在进行质量检测时,都不能按照操作规程正确操作。质量风险管理意识,需要经过培训而成为员工的理念。缺乏培训,会使员工不能理解风险管理的分析工具,不能使企业在生产管理过程中有效规避风险。

企业没有进行合理的风险管理。药品的质量风险管理,贯穿于药品研发、生产、流通、供应和使用的各个环节。要做好药品质量风险管理,就需要企业在每个程序中都要进行合理的风险管理。而目前,我国多数企业存在风险的判断,依赖某个程序中的管理者的个人经验的情况。在质量风险管理过程中,质量管理负责人和生产管理负责人出现相互兼任的现象。

三、药品质量风险管理的方向。

完善基础设施的建设。 企业需要加大基础设施的投入,完善配备所需要的资源。首先,药品生产企业应该有整洁的生产环境;厂区的地面、路面及运输等不应该对药品的生产造成污染。应该定期对厂房进行适......余下全文>>

九：如何在装备修理中落实好质量安全重大风险识别和管控机能

2.1范围与评价方法

1.企业应组织制定风险评价管理制度，明确风险评价的目的、范围和准则。

制定风险评价管理制度；

明确风险评价的目的、范围、频次、准则及工作程序；

2.企业风险评价的范围应包括:

（1）规划、设计和建设、投产、运行等阶段；

（2）常规和非常规活动；

（3）事故及潜在的紧急情况；

（4）所有进入作业场所人员的活动；

（5）原材料、产品的运输和使用过程；

（6）作业场所的设施、设备、车辆、安全防护用品；

（7）丢弃、废弃、拆除与处置；

（8）企业周围环境；

（9）气候、地震及其他自然灾害等。

风险评价范围满足标准要求；

新建、改建、扩建项目按规定由具有相应资质的评价单位进行安全评价。

3.企业可根据需要，选择科学、有效、可行的风险评价方法。常用的评价方法有：

（1）工作危害分析（JHA）；

（2）安全检查表分析（SCL）；

（3）预危险性分析（PHA）；

（4）危险与可操作性分析（HAZOP）；

（5）失效模式与影响分析（FMEA）；

（6）故障树分析（FTA）；

（7）事件树分析（ETA）；

（8）作业条件危险性分析（LEC）等方法。

选用JHA法对作业活动、SCL法对设备设施（安全生产条件）进行危险、有害因素识别和风险评价；

选用HAZOP法对危险性工艺进行危险、有害因素识别和风险评价；

选用其他方法对相关方面进行危险、有害因素识别和风险评价。

4.企业应依据以下内容制定风险评价准则：

1）有关安全生产法律、法规；

2）设计规范、技术标准；

3）企业的安全管理标准、技术标准；

4）企业的安全生产方针和目标等。

根据企业的实际情况制定风险评价准则；

评价准则应符合标准规定；

评价准则应包括事件发生可能性、严重性的取值标准以及风险等级的评定标准。

2.2风险评价

1.企业应依据风险评价准则，选定合适的评价方法，定期和及时对作业活动和设备设施进行危险、有害因素识别和风险评价。企业在进行风险评价时，应从影响人、财产和环境等三个方面的可能性和严重程度分析。

建立作业活动清单和设备、设施清单；

根据规定的频次和时机，开展危险、有害因素辨识、风险评价

从影响人、财产和环境等三个方面的可能性和严重性进行评价。

2.企业各级管理人员应参与风险评价工作，鼓励从业人员积极参与风险评价和风险控制。

厂级评价组织应有企业领导参加；

车间级评价组织应有车间领导参加；

所有从业人员应参与风险评价和风险控制。

2.3风险控制

1.企业应根据风险评价结果及经营运行情况等，确定不可接受的风险，制定并落实控制措施，将风险尤其是重大风险控制在可以接受的程度。企业在选择风险控制措施时：

1）应考虑：

⑴可行性；

⑵安全性；

⑶可靠性。

2）应包括：

⑴工程技术措施；

⑵管理措施；

⑶培训教育措施；

⑷个体防护措施。

根据风险评价的结果，建立重大风险清单；

结合实际情况，确定优先顺序，制定措施消减风险，将风险控制在可以接受的程度；

风险控制措施符合标准要求。

2.企业应将风险评价的结果及所采取的控制措施对从业人员进行宣传、培训，使其熟悉工作岗位和作业环境中存在的危险、有害因素，掌握、落实应采取的控制措施。

制定风险培训计划；

按计划开展宣传、教育。

2.4隐患治理

1.企业应对风险评价出的隐患项目,下达隐患治理通知，限期治理，做到定治理措施、定负责人、定资金来源、定治理期限。企业应建立隐患治理台帐。

建立隐患治理台帐；

下达隐患治理通知，做到“四定”；

按期治理隐患项目。

2.企业应对确定的重大隐患项目建立档案，档案内容应包括：

1）......余下全文>>

十：如何防控施工过程中安全质量风险

只有做到有效地安全措施才能最大限度的保证质量和进度，所以现在提倡以人为本，安全是整个施工现场的最必要的保障，质量是在人的生命有所保障的条件下，做出的精密、细致的工作，其中包括施工方案的精度、测量精度、以及施工精度（其中又包含材料、施工仪器等），当然还有检测精度，只有这几个精度有效的统一就能保证施工的质量。 当然也包括施工现场安全管理以及质检部门是否到位、负责，以及施工人员自身的素质有很大的关系。