药械风险管理制度

一:药品批发企业质量策划,质量控制,质量保证,质量改进和质量风险管理怎么做啊

质量风险管理跟质量体系管理中的制度,程序 ,职责不同,但目的是一致的。

质量体系管理中的制度、程序 、职责是体现质量策划、质量控制、质量保证、质量改进的主要方式,也是避免和最大程度降低药品质量风险的保障。

质量风险管理是指对药品经营各个环节可能存在的质量风险进行评估、订制、沟通和审核的系统过程。是对在药品经营质量管理过程中制度、程序、岗位职责的制定是否完善,是否有效执行等管理行为所引起质量风险因素以及缺陷原因、缺陷后果、风险分析和风险评估和为控制风险采取的管理措施,以对可能发生的质量风险采取或达到:风险回避、损失控制、风险转移、风险自留的目的。

如何做——主要从:采购环节、质量检查验收环节、储存养护环节、销售环节、出库运输环节、药品退货环节、售后服务环节等可能存在的:风险因素、缺陷原因、缺陷后果加以分析做出风险评估并提出管理措施。

二:企业药品经营质量管理制度目录

序号编号制度名称页

1QZD--001--01质量方针和目标管理制度

2QZD--002--01质量体系审核制度

3QZD--003--01文件的管理和使用管理制度

4QZD--004--01质量记录和凭证管理制度

5QZD--005--01人员培训教育管理制度

6QZD--006--01人员健康状况管理制度

7QZD--007--01药品质量信息管理制度

8QZD--008--01质量否决制度

9QZD--009--01质量事故报告制度

10QZD--010--01药品质量档案管理制度

11QZD--011--01药品质量标准管理制度

12QZD--012--01业务经营质量管理制度

13QZD--013--01合同管理制度

14QZD--014--01首营企业审核制度

15QZD--015--01首营品种质量审核制度

16QZD--016--01进货质量评审制度

17QZD--017--01退货药品质量管理制度

18QZD--018--01药品质量验收管理制度

19QZD--019--01商品编码管理制度

21QZD--021--01计量管理制度

22QZD--022--01药品储存保管制度

23QZD--023--01贵细药品管理制度

24QZD--024--01效期药品质量管理制度

25QZD--025--01中药饮片质量管理制度

26QZD--026--01药品出库复核管理制度

27QZD--027--01药品拆零及拼箱质量管理制度

28QZD--028--01药品配送质量管理制度

29QZD--029--01质量投诉管理制度

30QZD--030--01药品质量查询管理制度

31QZD--031--01不合格药品管理制度

32QZD--032--01不良反应报告制度

33QZD--033--01安全管理制度

34QZD--034--01中药炮制管理制度

35QZD--035--01卫生管理制度

36QZD--036--01中药标本室管理制度

37QZD--037--01药品运输质量管理制度

38QZD--038--01报废药品销毁管理制度

39QZD--039--01质量责任奖惩制度

40QZD--040--01各级质量责任制度

41QZD--041--01质量管理制度执行情况检查考核办法

这是药品连锁企业制度目录

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