一：药品稳定性试验的目的是什么
包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件，同时验证处方的合理性和分析方法的可行性；加速试验的目的是明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件；长期稳定性试验的目的是确认影响因素试验和加速试验的结果，明确药品稳定性的变化情浮，确定药品的有效期；应该说长期留样试验是稳定性试验的核心。
二：稳定性实验方法有哪些
稳定性试验包括影响因素试验、加速试验、长期试验；影响因素试验使用与原料药和制剂处方筛选时稳定性考察；加速试验、长期试验适用于原料药与药物制剂医
三：高效液相色谱方法的稳定性怎么测
你指的是方法学研究里面的溶液稳定性试验，还是整套试验中的稳定性研究？
前者就是测试你的待测样品在溶液状态下是否稳定。比如有关物质，配成样品后，在0小时、2小时、4小时、6小时、8小时时间点上进样分析。如果杂质没有增长，那么你的样品稳定。比如样品在6小时就不稳定了，那么你的样品或者需要冷藏保存，或者需要现用现配。
后者就不用说了，就是加速试验和长期试验。你的样品按照规定放在加速条件或者长期条件里，在指定的月份取出来测定他们的规定项目就可以了。
四：持续稳定性考察与长期稳定性考察的区别？
留样和留样观察、稳定性研究和持续稳定性考察；就是说留样观察使用留样进行外观形状检查，不破坏原包装，对所有批次每年至少观察一次。稳定性方面分为稳定性研究和持续稳定性考察，稳定性研究为制定产品储存运输条件和有效期的目的，需在唬药品注册时已经开始。持续稳定性目的是在稳定性研究得出结论后，使用正常生产的产品对储存条件和有效期进行验证。持续稳定性至少每年每种规格一批，考察使用稳定性研究的长期实验方案；其他情况发生需做稳定性的也可按照持续稳定性考察计划。
参考资料：2010年版GMP
五：新药研究中制剂稳定性实验一般包括哪些
生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法，利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物，包括生物技术药物和原生物制药。 指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗的医药品本专业培养具备扎实的生物技术和药学基础理论、基本知识，熟练掌握现代生物技术和制药技术的常用实验流程，初步了解生物技术制药企业生产和销售环节的流程，能够胜任现代生物技术实验室和生物技术制药企业岗位基本要求的德、智、体、美全面发展的技术应用型高级实用人才。 本专业学生应掌握生物化学、生化分离分析技术、生物技术及工业药剂学等方面的基本理论知识和专业技能，受到生物制药研究和生产技术的基本训练，毕业后能从事生物药物的资源开发、产品研制、生产、技术管理、质量控制等工作。 通过学习，将具备以下几方面的能力： 1．掌握化学制药、生物制药、药物制剂技术与工程的基本理论和基本知识； 2．掌握药物生产装置工艺与设备设计方法； 3．具有对药品的新资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设计的初步能力； 4．熟悉国家对于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护等方面的方针、政策和法规； 5．了解制药工程与制剂方面的理论前沿，了解新工艺、新技术和新设备的发展动态； 6．熟悉掌握一门外语，具备听、说、读、写能力，掌握文献检索、资料查询的基本方法，具有一定的科学研究和实际工作能力。
六：食品是否要做稳定性试验研究，要做多长时间？
稳定性试验结果判断方法 根据产品的贮存条件、贮存时间以及包装形式来判断产品的稳定性需要
乳酸饮料稳定性判断方法
1.
均质或杀菌后饮料在干净烧杯内壁分布呈细腻、均匀、无肉眼可见的较大颗粒的薄膜。
2.
均质或杀菌后饮料在显微镜下，颗粒细小、均匀
3.
均质或杀菌后饮料在2800 RPM/10分钟离心，沉淀率≤1%（调配型）；≤2%（发酵型）
4.
活菌或灭菌型乳酸饮料离心无明显析水
5.
调配型饮料离心脂肪上浮不明显，所形成的脂肪薄膜层稀薄、分散
6.
杀菌后常温放置1-3天无明显沉淀、无明显析水
7.
活菌型乳酸饮料低温放置1-3、7天无明显沉淀、无明显析水
纯牛奶（还原奶、花生奶、豆奶等）稳定性判断方法
1.
均质或杀菌后牛奶在干净烧杯内壁分布呈细腻、均匀、无肉眼可见的较大颗粒的薄膜。
2.
均质或杀菌后牛奶在显微镜下，颗粒细小、均匀
3.
均质或杀菌后牛奶在2800 RPM/10分钟离心，蛋白质沉淀率≤0.5%、脂肪上浮不明显，所形成的脂肪薄膜层稀薄、分散
4.
灭菌后常温放置1-3天无明显沉淀与脂肪上浮
可可奶（高钙奶、加白色素的奶香饮料）稳定性判断方法
1.
均质后或杀菌结束时，底部可可粉（钙粉、色素）呈松散分布状态
2.
冷却过程中充分摇匀后，可可粉（钙粉、色素）能长时间悬浮
3.
10℃以下存放12小时以上，无明显凝胶
4． 2800 RPM/10分钟离心，底部可可粉（钙粉、色素）呈松散分布状态、脂肪上浮不明显，所形成的脂肪薄膜层稀薄、分散
5.
常温放置1天无明显沉淀，1-7天无明显脂肪上浮
凝固型酸奶稳定性判断方法
1.
发酵终点析水率≤0.2%, 表面光滑、无裂纹
2.
酸奶整体上下均匀、无局部过酸或发酵不足
3.
晃动时酸奶与容器内壁不易分离
4.
10℃以下存放3天、7天、14天、20天无明显乳清析出
搅拌型酸奶稳定性判断方法
1.
发酵终点析水率≤0.2%, 表面光滑、无裂纹
2.
酸奶整体上下均匀、无局部过酸或发酵不足
3.
晃动时酸奶与容器内壁不易分离
4.
搅拌过程中酪蛋白颗粒细小、酸奶组织细腻、顺滑
5.
10℃以下存放3天、7天、14天、20天无明显乳清析出
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七：稳定性实验，含量差异在多少范围内认为是稳定的呢
计量标准的重复性考核：对于新建计量标准，只要按照要求进行重复性试验，并提供试验的重复性数据即可；对于已建计量标准，至少每年进行一次重复性试验，如果重复性试验结果不大于新建计量标准时的重复性，则重复性符合要求；如果重复性试验结果大于新建计量标准时的重复性时，应按照新的重复性结果重新进行检定或校准结果的测量不确定度评定，并判断检定或校准结果的测量不确定度是否满足被检定或校准对象的需要。计量标准稳定性的考核方法：对于新建计量标准，每隔一段时间(大于一个月)，用该计量标准对核查标准进行一组n次的重复测量，取其算术平均值作为该组的测量结果。共观测m组(m≥4)。取m个测量结果中的最大值和最小值之差，作为新建计量标准在该时间段内的稳定性。对于已建计量标准，每年用被考核的计量标准对核查标准进行一组n次的重复测量，取其算术平均值作为测量结果。以相邻两年的测量结果之差作为该时间段内计量标准的稳定性。因此，计量标准的重复性和稳定性可以用同一组数据，要注意的是重复性选用的数据一定是做稳定性的几组数据中试验结果最大的那次数据。希望对你有帮助。
八：稳定性试验与一般留样的区别
题目不明确，无法解答。
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