注册检验报告

一：II类医疗器械产品注册检验报告有效期是多久?

产品注册检验报告只能证明送检的产品质量，按说不存在有效期，但如用于注册申报，则只要是临床试验开始前半年出具的，无福临床试验做多长时间，递交注册材料时都有效。

二：产品注册检验报告 英文怎么翻译

Product registration inspection report.

三：第二类医疗器械延续 注册如标准未发生改变，那么需要提交检验报告吗

注册证延续指南第6条：产品检验报告

如医疗器械强制性标准已经修订，应提供产品能够达到新要求的产品检验报告。产品检验报告可以是自检报告、委托检验报告或符合强制性标准实施通知规定的检验报告。其中，委托检验报告应由具有医疗器械检验资质的医疗器械检验机构出具。所以，符合的话也要提供一份质检报告的。

四：国产保健食品再注册检验报告怎么填写

按照保健食品注册的要求写，包括研发报告，配方依据，工艺等

五：医疗器械检测报告的有效期如今是一年还是有新的规定?

理论上是，产品没有发生变化，产品要求没有发生变化，标准没有发生变化的情况下，检验报告是一直有效的，但是药监局一般要求是一年内，现在依然。

六：医疗器械注册检验材料在哪个网站能查到？

首先网上是查不到的。你要先做技术要求给医疗器械检验所，如果不会，可委托他们帮助起草。检验所依据技术要求检验，合格后出具检验报告给你司。

七：新锅炉注册里检验报告书编号 是在哪里找？ 10分

新锅炉注册里检验报告书编号 是在安监局的下载里找。是需要去特种设备报检他们出报告单编号。

八：过了电梯安装监督检验报告上标注的下次检验日期，如何办理使用注册登记

你好，电梯安装验收合格后，你拿着特种设备检验院出具的检验报告，到特种设备安全监察科去办理 特种设备使用登记证 后，就可以使用了。 有可能要你要办两个证： 特种设备相关管理：电梯安全管理 电梯作业 ：电梯司机

九：请问如何查询供应商的注册资料的真实性呢？例如食品的检验报告，营业执照之类的。

如果知道该公司是在哪里的工商局注册之后，

你可以自己百度由该企业所在省的省工商局的官方网站，或者该省的“企业信用网”

就能查询任意一家在该省范围内登记注册成立的企业的信息。

大多数省份都能免费查询到企业的注册资料，

但是少数省份需要注册，或者需要交费才能查询到企业的基本资料（例如江苏、吉林等省份。）

至于“食品的检验报告”，这些东西不可能会在网络上公布的，检验报告只是质监所的抽查行为，不属于政府公开的内容。

你可以打电话到那个质监部门问一下，查证一下真伪。

十：医疗器械注册检验资料是什么时候递交中检院

您好，医疗器械注册的资料所有资料都是在同一时间提交的，就算是发补，是也需要在时限内所有资料再次上交的，所以不存在不同时间提交不同的文件的情况。

第十五条　申请人或者备案人应当编制拟注册或者备案医疗器械的产品技术要求。第一类医疗器械的产品技术要求由备案人办理备案时提交食品药品监督管理部门。第二类、第三类医疗器械的产品技术要求由食品药品监督管理部门在批准注册时予以核准。

产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法，其中性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标以及与质量控制相关的其他指标。

在中国上市的医疗器械应当符合经注册核准或者备案的产品技术要求。

第十六条　申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行注册检验。医疗器械检验机构应当依据产品技术要求对相关产品进行注册检验。

注册检验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求，注册检验合格的方可进行临床试验或者申请注册。

办理第一类医疗器械备案的，备案人可以提交产品自检报告。

第十七条　申请注册检验，申请人应当向检验机构提供注册检验所需要的有关技术资料、注册检验用样品及产品技术要求。

第十八条　医疗器械检验机构应当具有医疗器械检验资质、在其承检范围内进行检验，并对申请人提交的产品技术要求进行预评价。预评价意见随注册检验报告一同出具给申请人。

尚未列入医疗器械检验机构承检范围的医疗器械，由相应的注册审批部门指定有能力的检验机构进行检验。

第十九条　同一注册单元内所检验的产品应当能够代表本注册单元内其他产品的安全性和有效性。