药物溶出度测定方法

一:固体制剂进行体外溶出度测定的意义?哪些药物应进行溶出度测定

这是药物分析中,药物制剂分析章节的知识。固体制剂在胃肠道中崩解是药物溶解、被机体吸收、发挥药理作用的前提。固体制剂生产过程中,收到压力,可溶性成分与润湿剂、物料的亚索成型性与粘合剂、崩解剂等的影像,如果在一定时间内固体制剂不能在体内崩解,便不能发挥其应有的作用。因此崩解时限是固体制剂的常规检查项目,但是崩解并不意味着完全溶解,甚至也不意味着固体制剂中药物完全溶解。对于难溶性药物来说,崩解后的溶出直接影像药物的吸收,所以要测定溶出度。检查对象:难溶性药物(检查溶出度的固体制剂就不在检查崩解时限)

二:中国药典对药物体外溶出度的测定方法是如何规定的

药物溶出度的测定方法及其进展

<<天津药学饥>2006年 第18卷 第02期

作者: 王晓辉,

期刊 ISSN : 1006-5687(2006)02-0068-04

药物的溶出直接影响药物在体内的吸收和利用,药物溶出度试验已成为评价制剂质量及生产工艺的指标之一.溶出度测定方法的研究内容:检测方法认证、溶出介质的选择、转篮法及浆法的对比试验、转速的选择、溶出曲线的绘制、溶出度均一性试验;溶出度测定方法的影响因素:仪器性能及操作水平情况、本身的因素、制剂方面的因素;溶出度试验数据处理方面:固体制剂溶出度比较方法可以分为数据分析法、数学方法和统计及模式法.应用方面:作为衡量口服固体制剂质量的重要研究和检验项目,对于药品质量控制来说,体外溶出试验主要有两个作用,一是作为药品质量控制手段,二是有利于制定药品标准,用于评价和筛选制剂的处方和工艺.在口服固体制剂的研制中,不可能都用费时、费钱、费精力的测生物利用度的方法对每个新处方和工艺进行筛选评定,这就需要借助溶出度数据作为指导研制工作的重要依据,可避免在研制工作中的盲目性.

三:《中国药典》中哪些药物要进行溶出度的测定

太多了,下面是我在药智网药品标准数据库中输入“溶出度”作关键字搜索出的部分药物

序号 药品名称 标准来源 页码 查看全文 | 文件下载

1452 硫酸沙丁胺醇缓释胶囊 中国药典2010年版二部 981 Html PDF

1453 硫酸沙丁胺醇缓释片 中国药典2010年版二部 980 Html PDF

1461 盐酸普罗帕酮片 中国药典2010年版二部 790 Html PDF

1473 硫酸庆大霉素缓释片 中国药典2010年版二部 977 Html PDF

1480 硫酸喹尼丁片 中国药典2010年版二部 992 Html PDF

1492 硫唑嘌呤片 中国药典2010年版二部 960 Html PDF

1494 硫鸟嘌呤片 中国药典2010年版二部 958 Html PDF

1522 硫酸亚铁片 中国药典2010年版二部 970 Html PDF

1534 硫酸亚铁缓释片 中国药典2010年版二部 971 Html PDF

1538 氨苯砜片 中国药典2010年版二部 834 Html PDF

1547 氨甲环酸片 中国药典2010年版二部 828 Html PDF

1548 氨茶碱片 中国药典2010年版二部 836 Html PDF

1557 氧氟沙星胶囊 中国药典2010年版二部 823 Html PDF

1558 氧氟沙星片 中国药典2010年版二部 822 Html 珐 PDF

1571 氨苯蝶啶片 中国药典2010年版二部 835 Html PDF

1572 倍他米松片 中国药典2010年版二部 843 Html PDF

1576 特非那定片 中国药典2010年版二部 840 Html PDF

1578 氨鲁米特片 中国药典2010年版二部 840 Html PDF

1580 氨酚待因片(II) 中国药典2010年版二部 838 Html PDF

1581 氨酚待因片(I) 中国药典2010年版二部 838 Html PDF

四:溶出度测定主要针对什么样的药物

题干不足,无法作答。

五:溶出度的药品检查

对无化学对照品的多组分药物的溶出度检查某些药品如乙酰螺旋霉素、红霉素、吉他霉素、庆大霉素等多组分抗生素仅有微生物效价标准品,而无化学对照品,采用自身对照法可以有效地对这类多组分药物进行溶出度检查。具体操作为:取供试品10( 片(粒、袋),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于平均片重或平均装量),按各品种项下规定的浓度直接溶解稀释,过滤,作为溶出度测定的自身对照溶液,自身对照溶液主药的含量从所称取供试品的量及稀释倍数计算得到,其中平均片重或平均装量的供试品的主药含量以100%标示量计。溶出量(%)=A*Wt*S/At/W/St*100%A为供试品溶液的吸光度或峰面积;Wt为自身对照的取用量(即约相当于平均片重或平均装量的供试品的量,g); S 为供试品溶液的稀释倍数;At为自身对照溶液的吸光度或峰面积;W为供试品的平均片重或平均装量(g); St为自身对照溶液的稀释倍数

六:简述溶出度检测有哪些方法及适用剂型

溶出度:是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标,对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。

七:为什么有些药物的固体制剂需测定溶出度

一般片剂、胶囊等固体制剂都需要测定溶出度,因为溶出速度会影响到很多药物的吸收,很难说一个溶出度不合格的药物能够被人体充分吸收而产生应有的药理作用。

一般而言,规定检测含量均匀度的固体制剂,可以不检查溶出度--因为含量均匀度已经反映了该制剂的溶出情况。

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