口服液生产工艺流程

一:口服液的工艺要求

在《药品生产质量管理规范实施指南》中明确规定:口服液因药物性能不同,其制剂工艺及生产环境的洁净级别也不同。非最终灭菌口服液体药品的暴露工序洁净度为10万级,最终灭菌口服液体药品的暴露工序洁净度为30万级。然而,非最终灭菌口服液体药品与最终灭菌口服液体药品的工艺区别之一,就是灌轧工艺后的灭菌过程。 在口服液制剂工艺要求下,其设备配置可有洗瓶机、隧道烘箱、灌轧机、铝盖消毒柜以及双扉灭菌柜等。其中:对洗瓶机来说,主要考虑到不溶性微粒的控制;对隧道烘箱来说,主要考虑到热分布试验和风口过滤效果;对灌轧机来说,主要考虑到灌装精度和轧盖效果;对双扉灭菌柜来说,主要考虑到热分布和热穿透试验。 但是,口服液制剂生产工艺和设备合理配置的前题是非无菌药品类生产,其最高洁净级别也只有10万级。通常用于暴露工序洁净度为30万级。我们只有以此前题为出发点,才能合理有效地把设备与工艺结合起来。

二:口服液的生产设备

本液体灌装机机主要特点:  1、选用高档不锈钢材质制作,元器件选用知名品牌,抗腐蚀耐磨,性能稳定  2、本机灌装流程由PLC微电脑控制,操作方便,计量准确,精确度达5%。  3、灌装机灌装范围大,200-5000ml之间可任意调节。  4、灌装出料口具有独特的上下调节和下潜功能,加大灌装空间并保证物料不因灌装速度快而溢出,对瓶型无要求,异型瓶亦可  5、有四个灌装阀门调节各个灌装喷头的速度,在小剂量时使用较低速度以保证精确度,在大剂量时加快灌装速度以保证灌装效率。满足不同灌装剂型对灌装速度的要求。  6、可根据用户需要选择动力,有电源、气动两模式可选  7、本机适用物料范围广,可灌装高酸碱值、强腐蚀性、对机器性能要求高的的农药(杀虫剂、除菌剂、除草剂、乳油),肥料(叶面肥、冲施肥、水溶肥),兽药(消毒水、口服液、饲料添加剂),化工产品(防冻液、玻璃水)等特殊产品,也可灌装白酒、矿泉水、茶饮料等类水饮料。本机符合GMP生产要求。

三:海参口服液的生产加工流程

1 野生海参原产地捕捞选取野生威海刺参2 原料筛选选取3年至6年自然生长的野生威海刺参3 清洗刨肠、去除重金属4 快速粉碎5 原料入釜控制酶解6 酶解控制7 提取原液,分离8 过滤调味9 自动灌装10 灌装质检11 复合灭菌12 产品包装13 成品质检14 成品入库

四:作条现代化的口服液生产线需要多少钱

以生产20ML口服液计算,每天工作8小时,每天产能十万支,需建设GMP厂房约600平方米,一条两吨双效浓缩配置系统约 27万元,洗瓶烘瓶灌装联动线 湖南千山药机 88万,脉动真空灭菌器两台 14万/台 自动贴标机两台 5.5万/台

五:生产口服液的投资大概多少?

第一要申办关于此类的各种手续。第二,工厂,设备,配方都要经过检验通过。第三,生产出产品运作销售。100万元够了。

六:制备口服液的操作关键是什么?

关键点:药物要溶于水中,添加的辅料毒性要低,丹服液服用后,生物利用度要高,要稳定,无菌。

口服液具有服用剂量小、吸收较快、质量稳定、携带和服用方便、易保存等优点,尤其适合工业化生产。有些品种可适于中医急症用药,如四逆汤口服液、银黄口服液,故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液,使之成为药物制剂中发展较快的剂型之一。但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高,成本较昂贵。

制备一般用煎煮法(方法同中药合剂) 。先将煎液适当浓缩后加入一定比例的乙醇,以沉淀水溶性杂质,或以醇提水沉法除去脂溶性杂质,然后加入适宜附加剂(常用的有矫味剂、抑菌剂、抗氧化剂、着色剂等),溶解混匀,滤过澄清,按注射剂工艺要求,灌封于安瓿或易拉盖瓶中,灭菌即得。

药液一般要求澄清,因此,将提取液浓缩后,一般都采用热处理、冷藏等办法,过滤以除去杂质。由于药液浓度较大,一般都用板框压滤机、微孔滤器或中空纤维超滤设备过滤,以保证澄明度。

七:复方丹参口服液的生产线需要什么生产设备

有淋水、超声波清洗、机械手夹瓶、翻转、冲水、冲气、预热、烘干灭菌、冷却、灌装、理盖、戴盖、轧盖等工序,最大的优点就是确保产品安全,减少污染, 如何联系你,给你发送设备资料呢

八:哪些厂生产益气养血口服液 哪个厂生产的比较好

哪个厂生产的比较好? 目前市场上的益气养血口服液 主要有以下公司生产:长春人民药业集团有限公司 , 金花企业(集团)股份有限公司 ,吉林修正药业保健品有限公司 ,通化万通药业股份有限公司。 从相关的市场调查数据显示,目前吉林修正药业保健品有限公司和通化万通药业股份有限公司生产的益气养血口服液 最好,最受消费者的青睐。 吉林修正药业保健品有限公司和通化万通药业股份有限公司生产的益气养血口服液是中成药。益气养血口服液的主要成分是人参、黄芪、党参、白术(炒)、当归、地黄、制何首乌、鹿茸、淫羊藿、五味子、麦冬、地骨皮等13味。 吉林修正药业保健品有限公司和通化万通药业股份有限公司生产的益气养血口服液从博大精深的中医理论出发,注意了“补”与“治”的同时进行,经慎重挑选受天地之灵气的长白山20多味地道中草药成分,同时又有多种药材对脏腑的补养,治补结合达到深层补血的效果。方中药物是临床上常用的药物,治疗效果显著。

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