一:内审 不符合项种类如何划分
1.严重不符合项:
— 该体系缺项或完全不满足ISO的要求。违背一项要求的多个不符合项可能意味着该质量管理体系的失效,因此可以被认为是严重不符合项。
— 任何将可能导致不合格产品出货的不符合项目,其可能导致产品或售后服务件预期的使用性能失效,或严重降低的情况。
2.一般不符合项:是对ISO的不符合,但基于判断和经验,其不太可能导致质量管理体系失效,或导致降低保证过程和产品受控的能力。
3.观察项:发现的问题未构成不符合,但有变成不符合的趋势。
二:ISO9001审核不符合项该如何解释
原因可以是对标准要求理解不深等。
一般说,生产过程中增加工艺步骤,可能是因为发生问题后(如产品上有污点,检验不合格,),建议采取的改进措施。
应该在验证措施有效后,更改更新生产工艺流程文件(如总流程图、工艺卡片等,不是产品标准)。
产品标准内容一般是产品要达到的指标以及验收评价的方法。
生产工艺(总流程和各个步骤的卡片)的内容是产品如何做出来。
三:体系审核不符合项整改 1. 怎么写根本原因 2.怎么整改
1、违反标准“8.2.4产品的监视和测量”的要求
原因是执行工作不到位,监鼎不足
整改:检查文件发放情况,加强对工作人员的培训。定期对执行情况进行检查,制定奖惩制度,未按要求操作的将进行处罚。
2、违反标准“7.4.3采购产品的验证”的要求
只参考客户提供的标准或图纸检验,指导书未能及时完成并下发。
整改:立即完成检验指导书的制作和下发。对所有采购产品的检验进行检查,对未制定标准与指导书的检验活动制定相关文件。对于客户提供的标准应按照外来文件控制要求进行评审和控制。检查公司是否还存在依据经验检验的过程与产品,并针对这些检验制定相关文件。
四:内审外审中不符合项整改关闭是什么意思?
1、“不符合项关闭”是业内一种通俗的叫法,意思是把提出的“不符合项”按照对应的要求解决掉——关闭掉“不符合项”也就是“不符合”解决了,没有了“不符合项”;说成白话,在内审或外审中发现了不符合,就好比在审核取证的道路上亮起了红灯,把存在的问题解决掉后,等于把这个红灯给关掉了,一路绿灯,可以放行发证了。把红灯关掉,就是不符合项关闭的意思;
2、关闭的方式要按照开出不符合项的要求进行,在不符合中会有明确的表述,比如一般会要求纠正,即把错的改过来;也会要求采取纠正措施,即找到问题的原因,针对原因采取措施,让不符合不再发生;也会有要求制定纠正措施计划,验证其有效性的,即采取纠正措施需要较长的时间,所以先制定个计划出来。所有的行为措施都要进行验证,看是不是做了,结果是否达到目的了,如果经过验证,对提供的证据进行判断,证明解决了不符合的事实相关问题,也就是关闭了不符合。
五:体系审核如何算不通过?比如多少个不符合项会被否掉?常见的体系!
有两个以上的严重不符合项即视为不通过审核;
三个一般不珐合项即成为一个严重不符合项;
上次未通过的不符合项,当次审核时再发现同样的不符合项即视为一个严重不符合项。
六:如何对待质量体系审核中发现的不符合项
质量体系审核中发现不符合项,那是很正常的事情,每次内审或外审总是会发现或多或少的问题,为了为保证产品、过程或服务质量,满足客户规定(或潜在)的要求,发现不符合项就需要整改,体系运行也就更加顺畅,整改时重要的是★问题根源纠正措施★,不符合项要在一定的期限内整改到位,否则将取消或不予认证。
七:质量管理体系审核不符合报告怎么开具?
1不符合项内容描述;
2 不符合标准的条款号
3 责任部门
4 纠正及纠正措施;
5 验证结果
1-3,审核员填写, 4 责任部门填写,5审核员填写
八:iso9000审核,不符合程度是如何分类的
首先你要知道不合格类型分为以下三种:
1 体系性(规定性)不合格--文件规定不符合标准,法规
2 实施性不合格--未按规定(如文件规定)执行
3 效果性不合格--结果未达到预定的目标
严重不合格
-体系运行出现系统性失效
-体系运行出现区域性失效
-影响产品或体系运行的后果严重的不合格现象
一般(或轻微)部合格项
-个别(或孤立的)、偶然的、后果轻微的不合格项
-对某个系统或区域有效性影响轻微的不合格项
一般地,正常的审核会开出1个严重,3-4个轻微,及几个建议项。审核员也是混饭吃的:
九:如何对待质量体系审核中发现的不符合项
1、一方审核提出的不符合项,原则上应有书面的原因分析和制定改进措施,跟踪验证,形成书面的证据;
2、二方审核提出的不符合项,原则上应有书面的原因分析和制定改进措施,跟踪验证,形成书面的证据;并根据客户的要求提供客户审核;
3、三方审核提出的不符合项,原则上应有书面的原因分析和制定改进措施,跟踪验证,形成书面的证据;并根据审核机构的要求提供给机构审核、关闭,确保证书的持续有效。
个人感觉不敢谁提出的,有效的进行改进才是关键。
十:昨天TS16949:2009审核,老师给我开了个不符合项
1Y:为什么实际库存达不到要求? 1A:因为没有及时补充
2Y:为什么没有及时补充? 2A:因为安全库存没有及时盘点
3Y:为什么没有及时盘点?3A:因为没有专人负责
4Y:为什么没有专人负责?4A:因为没有详细的安全库存管理办法
5Y:为什么没有详细的安全库存管理办法?5A:流程不够清楚,定义不清晰。
Action:梳理制定明确的安全库存管理作业指导书,明确管理的方法和人员职责,配合系统防呆(安全预警)机制,彻底解决此问题,并确保不再发生类似问题。同时对所有的有安全库存的备件进行全面排查,按程序要求解决所有问题。
当然,你可以根据你自己的实际情况进行5Y分析。这个只是给你参考。