一:以一个实例说明医学科研设计应遵循哪些基本原则
医师在出具医学证明文件时应遵循: 1、不得出具与自己执业范围无关的医学证明文件。 2、不得出具与自己与执业类别不相符的医学证明文件。 3、不得出具未经调查的医学证明文件。 答案解析: 《中华人民共和国执业医师法》 第二十三条 医师实施医疗、预防、保健措施,签署有关医学证明文件,必须亲自诊查 、调查,并按照规定及时填写医学文书,不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。 医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。
二:医学科学研究设计的基本原则是什么?为什么要遵守这些原则? 5分
医学科研尊重实验的真实性,前瞻性,新颖性!我不知道你是说想做公共卫生的还是临床医学的?我做个一个小课题,是公共卫生的,说白了主要是流行病学调查,很麻烦,实验要求也是很严谨!
三:医学科研设计选题的基本原则是什么?
选题原则:
1 需要性原则 2.创新性原则 3.可罚性原则 4.科学性原则 5.效益性原则
科研设计基本原则:
1.对照原则 2.随即原则 3.重复原则
四:科研设计中研究方法的三原则
实验设计三要素应着重考虑:
一 、受试对象的种类问题。这里面包含以下几种情形:1.一般医学科研-常用动物、离体标本或人体内取得的某些样品作为受试对象;2.新药的临床前试验-一般用动物作为受试对象;3.新药的临床试验阶段-一般用人作为受试对象。新药临床试验一般分为4期,在1期临床试验阶段,通常用健康志愿者作为受试对象;而在其他各期临床试验阶段,常用患特定疾病的患者作为受试对象。选择什么样的患者,应有严格的规定。
二、实验因素。实验研究的目的不同,对实验的要求也不同。若在整个实验过程中影响观察结果的因素很多,就必须结合专业知识,对众多的因素做全面分析,必要时做一些预实验,区分哪些是重要的实验因素,哪些是重要的非实验因素,以便选用合适的实验设计方法妥善安排这些因素。实验因素有数量因素与质量因素之分。所谓数量因素,就是因素水平的取值是定量的,如药物的剂量、药物作用的时间等,在实验中取哪些水平需要认真考虑,水平选取得过于密集,实验次数就会增多,许多相邻的水平对结果的影响十分接近,不仅不利于研究目的的实现,而且将会浪费人力、物力和时间;反之,该因素的不同水平时结果的影响规律不能真实地反映出来,易于得出错误的结论。在缺乏经验的前提下,应进行必要的预实验或借助他人的经验,选取较为合适的若干个水平。所谓质量因素,就是因素水平的取值是定性的,如药物的种类、处理方法的种类等。应结合实际情况和具体条件,选取质量因素的水平,千万不能不顾客观条件而盲目选取。
三 、实验效应。实验效应是反映实验因素作用强弱的标志,它必须通过具体的指标来体现。要结合专业知识,尽可能多地选用客观性强的指标,在仪器和试剂允许的条件下,应尽可能多选用特异性强、灵敏度高的客观指标。对一些半客观(如读取病理切片或X光片上所获得的结果)或主观指标(如给某些定性实验结果人为打分或赋值),一定要按事先规定读取数值的严格标准,必要时还应进行统一的技术培训。
五:医学临床科研设计研究内容怎么写
医学科研是在专业理论的指导下,围绕人类身心健康对尚未研究或尚未深入研究的事物进行探讨,旨在于揭示事物矛盾的内部联系与客观规律,比较正确地回答和解决所提出的新观点、新技术。 信 息 来 源:创 新 医 学 网 1 医学科研设计的分类及其特点 医学科研设计的类型取决于医学专业的各自特点、研究目的、研究对象等条件。 1.1 医学研究的分类及其设计类型 现代医学研究的分类可以沿自然科学的分类,分为基础医学、临床医学、预防医学和卫生事业管理学研究。研究对象包括正常人、病人、动物(实验动物)和生物体赖以生存的自然和社会环境。包括①调查研究:研究者为了解人群的健康状况(疾病的分布、患病率、发病率、病死率和死亡率的水平和消长),研究环境因素的致病或保护作用,必须结合专业进行周密的调查设计。调查设计是调查研究工作的先导和依据,也是调查结果准确可靠的保证。调查设计的特点即研究因素是客观存在的,如职业、地域、民族等;不能用随机化分组来平衡混杂因素对调查结果的影响,故重点是调查表、分析表与抽样方法设计。②临床试验:临床医学研究的内容很广泛,包括了病因学、诊断学、疗效和预后诸领域的研究。限于篇幅现仅就其中疗效观察予以阐述。疗效研究内容即有药物、手术、理化因素的效应,也有营养、护理等辅助措施与预防措施的作用,也可以是对完整的一组治疗方案或一种特定形式的治疗措施的研究。疗效研究的指标,根据不同的目的可以是:生存或死亡,痊愈或未愈,有效或无效,症状或体征的存在或消失,生理、生化指标的变化及副作用等等。如何评价临床疗效的优劣,应注意试验设计的类型,被试因素(药物、手术、理化因素等)的科学性,受试对象的代表性及其诊断的正确性,疗效指标的统一性和可靠性。③实验研究:将若干随机抽取的实验对象随机分配到两个或多个处理组,观察比较不同处理因素的效应,这种研究称为实验研究。实验研究的特点是:研究者能人为设置处理因素;研究对象接受处理因素的种类或水平是由随机分配决定的。因此,实验研究能够更有效地控制误差,使多种实验因素包括在较少次数的实验之中。广义的实验研究包括动物实验、临床试验和社区干预试验。 信 息 来 源:创 新 医 学 网 1.2 医学科研设计的内容(专业设计和统计学设计) 科研设计主要是为了保证科研(实验、观察)结果符合以下四个性质:①有用性(适用性、目的性,也包括可行性);②独创性(先进性);③在减少或排除系统误差前提下的可重复性;④经济性(样本的代表性)。科研设计可分为两个方面:①专业设计,是运用专业理论和知识技术来进行设计,主要功能是为了解决实验观察结果的有用性和独创性。从专业理论角度来选定具体的科研课题,提出假说,围绕检验假设制订技术路线和实验方案。专业设计的正确与否是科研成败的决定因素。②统计学设计,是运用数理统计学理论和方法来进行设计。减少抽样误差和排除系统误差,保证样本的代表性和样本间的可比性,确保实验观察内容的合理安排,以便使实验结果进行高效率的统计分析,以最少的实验观察次数(例数)得出相对最优的结果和可靠的结论。因此,统计学设计是科研结果可靠性和经济性的保证。总之,专业设计和统计学设计都是科研设计的两个重要组成部分,二者相辅相成,缺一不可。由于实验设计涉及医学科研领域广泛,内容也较复杂,方法也较繁多,本文重点介绍科研设计的要素与实验设计的原则及其注意事项。 信 息 来 源:创 新 医 学 网
六:临床试验设计一定要遵循的基本原则有哪些
药物临床试验是确证新药有效性和安全性必不可少的步骤。进行药物临床试验需要多种专业技术人员的合作。一个好的临床研究队伍不仅应包括医学、药学、药理学、生物学、生物统计学等专业人员,还应包括非医学专业的但富有经验的文档管理人员。为了充分发挥这些人员的作用,他们应当充分了解药物临床试验的研究过程和有关的法规、标准和原则。由于药物临床研究的方法、手段、目的的特殊性,例如,需要人类受试者的参与、药物临床试验的资料和结果需要经过药品监督管理部门的审批等,药物临床研究与一般的科学研究不同,需要满足更多的条条框框,遵循更多的原则。可以讲,一个富有临床治疗经验的好医生,未必就是一个合格的临床研究者。准备和正在参与临床研究的医生及有关人员应当首先了解开展临床研究的基本原则、理念和法规要求,才能保证在将来的工作中处于主动地位。
七:医学科研设计有哪些类型
现代医学研究的分类可以沿自然科学的分类,分为基础医学、临床医学、预防医学和卫生事业管理学研究.研究对象包括正常人、病人、动物(实验动物)和生物体赖以生存的自然和社会环境.
八:医学科研设计的类型怎么判断,如何分类
科技计划项目分类的方法应该是多种的,一般省市的科技项目分类是遵循国家科技部的科技计划项目的大概分类,但地方又有些不同。其实这个如何分类的对你没有太大的用处,因为针对一个企业能够承担的科技项目也就那几种,这是由你企业的性质、产品、科技研发能力等多方面来控制的。
针对企业项目的可行性研究报告和项目申请书的编写其实也看你所报项目的归口,归口不一样,材料要求的也不一样,对写材料的人的要求也不一样。像发改委、经委(工信委)、科技厅、商贸厅等等地方的要求都不太一样,科技方面的项目不要求可研的资质,其他厅局一般需要有有可研资质的机构写的材料才能申报项目,但并非说科技项目就可以随便写、要求低,科技项目的可研要求与其他厅局的不一样,这个必须是有经验的人写才能符合要求。很多企业喜欢用自己的人来写材料,其实这种貌似省钱的方法最不经济,最终很可能该花的钱花了、该得到的项目没得到。术士有专攻。
作为做项目申报的人员,平时应该了解的是本省的科技规划、项目申报指南所明示的方向和范围,寻找有经验的合适的做材料的人或机构,经常与项目主管部门的人员沟通联络(这个对地方项目很重要)等等。
九:确定临床试验效应指标时应遵循哪些原则
临床试验效应指标时应遵循的原则:
临床试验为比较两种或更多种诊断或治疗措施提供基础;为诊断或治疗结果的正确性提供最大程度的可信性;为观察结果的差异提出有参考意义的结论。狭义的临床试验指药物,尤其是新药在人体进行的I期到IV期新药临床研究,目的是获得新药在人体的药代动力学参数及评价新药临床应用的疗效、适应症和安全性。
随机化原则
对照组设立
盲法原则
计算和应用平均指标必须注意现象总体的同质性.
用组平均数补充说明平均数.
计算和运用平均数时,要注意极端数值的影响.
在运用平均数分析时还应注意用分配数列补充说明平均数.
把平均数与典型事例相结合.