生物制品管理条例

一:生物制品是国家实行特殊管理的药品么

第一条 为鼓励研究创制新药,有效控制风险,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。

第二条 根据《药品注册管理办法》第四十五条的规定,国家食品药品监督管理局对符合下列情形的新药注册申请实行特殊审批:

(一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂;

(二)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;

(三)治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;

(四)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。

主治病证未在国家批准的中成药【功能主治】中收载的新药,可以视为尚无有效治疗手段的疾病的新药。

二:跪求医药公司的生物制品管理制度

生物制品管理制度

为确保计划免疫工作质量,根据预防接种技术操作规程,制定生物制品管理制度如下:

1、全县生物制品需求计划、采购运输和分发工作,由中心免疫规划管理科负责。

2、根据现行的免疫程序,本辖区的总人口数,出生率,各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划,经主任批准后报上级疾病预防控制机构。

3、做好疫苗领发记录,详细记载品名、数量、生产单位、批号、失效期、进出数量、结余数量及领发人签名。疫苗的出入账物相符。

4、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行,保证疫苗质量。

5、按照疫苗的品种、批号分类整齐存放,疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。

6、分发使用疫苗要按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库,先出库”的原则。

7、每次领发疫苗数量应根据使用量和贮存能力妥善安排;下发给接种点的疫苗要以支、丸为单位,减少疫苗浪费。

8、各接种单位使用情况必须按规定向县疾控中心统计上报,随时掌握各种生物制品的使用情况,反映效果和剩余数量,做好统一调配处理,严防积压浪费。疫苗过期或失效应及时做好报损手续并妥善处理。

9、生物制品销售价格由主任审核,物价部门批准。销售收入交由中心财务专项管理。

10、生物制品必须严格按上级规定的对象、剂量、接种方法、时间要求进行接种,杜绝错种、漏种、误种及接种事故的发生。

三:《生物制品批签发管理办法》,这里的 '批'是什么意思?

批是一次放入的原料,主要是血浆。是第几批的意思

四:预防性生物制品管理制度和管理使用制度一样吗

公司考勤制度  ________________________________________  第一章总则  第一条为了加强劳动纪律和工作秩序,特制定本制度。  第二章公司作息制度  第二条公司上班时间为8:00~12:00,13:00~17:00(可分为夏季、冬季作息时间)。  第三章工作制  第三条公司(总部)一般实行每天8小时标准工作日制度。实行每周5天标准工作周制度,周工作小时为40小时。  第四条其他工作时间制度:  1.缩短工作时间。主要针对特别繁重和过度紧张劳动,夜班工作,哺乳期的女职工。  2.计件工作时间。按计件定额工作。  3.不定时工作时间。主要为公司领导、外勤、部分值班人员、推销员、司机、装卸工等,因工作性质需机动作业的工作岗位。  4.综合计算工作时间。工作性质为连续作业和受季节影响的岗位。按标准工作日换算为以周、月、季、年等周期计算工作时间。  第五条遵照国家双休日及法定节假日制度。  1.每周公休日2天。  2.法定节假日:  (1)元旦,放假1日;  (2)春节,放假3日;  (3)国际劳动节,放假1日;  (4)国庆节,放假2日;  (5)法律、法规规定的其他节假日,如妇女节、青年节、建军节、少数民族节日等。  第四章考勤范围  第六条公司除高级职员(总经理、副总经理)外,均需在考勤之列。  第七条特殊员工不考勤须经总经理批准。  第五章考勤办法  第八条在有条件的情况下,采用考勤机打卡制度。未采用考勤机的,可填写员工考勤表。  第九条任何员工不得委托或代理他人打卡或签到。  第十条员工忘记打卡或签到时,须说明情况,并留存说明记录。  第十一条考勤设置种类:  1.迟到。比预定上班时间晚到。  2.早退。比预定下班时间早走。  3.旷工。无故缺勤。  4.请假。可细分为几种假。  5.出差。  6.外勤。全天在外办事。  7.调休。  第十二条员工须出示各类与考勤有关的证明材料。  第六章考勤统计及评价  第十三条行政主管负责每月填写月度考勤统计表。  第十四条公司通过打分法综合评价每个员工的出勤情况。  第十五条考勤计分办法。  1.迟到。迟到≤10分钟扣2分,迟到>10~30分钟扣5分,迟到>30~60分钟扣10分,迟到>60分钟以上扣20分。  2.早退。早退≤10分钟扣2分,早退>10~30分钟扣5分,早退>30~60分钟扣10分,早退>60分钟以上扣20分。  3.旷工。旷工一次扣20分。  4.请假超期。一天扣20分。  以100分为基数扣除,考勤成绩分为五级:  优:90分以上;良:80~90分;中:70~79分;及格:60~69分;差:60分以下。  第十六条公司依据员工考勤成绩决定员工的考勤奖励、处罚。  第七章附则  第十七条公司行政部会同人事部执行本制度,经公司总经理批准颁行。  员工培训与教育管理办法  第一章总则  第一条为鼓励员工参加提高其自身业务水平和技能的各种培训,特制定本办法。  第二章范围和原则  第二条公司全体员工均享有培训和教育的权利和义务。  第三条员工培训是以提高自身业务素质为目标的,须有益于公司利益和企业形象。  第四条员工培训和教育以不影响本职工作为前提,遵循学习与工作需要相结合、讲求实效,以及短期为主、业余为主、自学为主的原则。  第三章内容和形式  第五条培训、教育形式为:  1.公司举办的职前培训;  2.在职培训;  3.脱产培训;  4.员工业余自学教育。  第六条培训、教育内容为:  1.专业知识系统传授;  2.业务知识讲座; ......余下全文>>

五:求助 中华人民共和国兽用生物制品规程

1、与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。

2、符合前款规定条件的,申请人方可向市、县人民政府

兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料;

3、经营兽用生物制品的,应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具

符合前款规定条件的证明材料。

4、县级以上地方人民政府兽医行政管理部门,应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。审查合格的,发给兽药经营许可证;不合格的,应当书面通知申请人。

5、申请人凭兽药经营许可证办理工商登记手续。

六:急请教:已有国家标准的生物制品不可以有商品名吗?

(1)上市药品分通用名药和专有名药,在我国只有新药上市申请才给予商品名,这在药品定价上有区别。(2)一般在申报新药商品名前,申请人会到商标局付费查询是否有符合商标注册要求,药监部门才会受理商品名的申请,因此商品名首先是商标才是药品的商品名称。(3)商品名除受商标法保护和约束外,作为药品商品名还应符合药品方面的规定如不得暗示药品疗效及一些敏感词汇等。

七:我们是一般纳税人申请了生物制品按简易办法按3%计算增值税,有没有规定只能按简易办法征收呢?

根据财税【2009】9号文件:一般纳税人销售自产的下列货物,可选择按照简易办法依照6%征收率计算缴纳增值税:4 .用微生物、微生物带些产物、动物毒素、人或动物的血液或组织制成的生物制品。你公司可以选择,也可以放弃。但是文件规定申请后36个月内不得变更计算缴纳方式。

如果你的客户真正理解增值税抵扣原理,价税分离计算,应该可以接受低税率发票的。

八:销售兽用生物制品违反了兽药管理办法哪一条

你怎么销售的,销售过程的库存管理是怎样的?

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