心理学实验知情同意书

一:求心理学实验知情同意书的模版

首先抬头简单介绍一下实验的目的和方法。然后要详细介绍实验对象需要承担的义务、责任以及可以享受的权利。如果有特殊的副作用需要说清楚。之后是有关保密的要求(双方对保密的义务和权利)。可以留一个备注,对未尽事宜做一个补充。最后是落款,写明已经详细阅读过上述协议,同意并签字。

需要包含项目:

实验性质

实验目的

可能的受益与风险

可供选择的其他治疗方法

符合赫尔矗基宣言规定的受试者的权利义务等

使受试者在充分理解其内容的基础上表达其同意与否的意见

其他相关赔偿的规定。

已发送一份模板,你可以根据你的实验项目修改

参考资料:Q549724798

二:有哪位经常做心理学实验的大侠可以发我一份心理实验知情同意书吗? 200分

你好这位朋友,知情同意书Informed Consent Form是需要在具体了解你的实验详情之后才能写的,而且这样的工程浩大,一份好的ICF需要你和你的导师和实验搭档在了解你专业背景的前提下一起反复修订才能写好,在知道上广大网友都和你不在一起实验,是无法高效协作的。

我给你在百度文库上找了一个比较不错的模板,你可以以此为起始点,开始尝试给自己的ICF打草稿。EPRIME可以在实验方法和相关部分自己适当添加进去。

只能帮你到这里了,祝你好运!

三:心理学实验知情同意书怎么写?最好英文版的

找一个中文版的,然后翻译过来就行了!

四:试验性临床医疗知情同意书,有的求发一份。

ICF各家公司的模板都不完全相同,但对于GCP所要求的信息都必须涵盖,以下一份内容请参考:

临床研究患者须知与知情同意书

研究题目: 比较****(****)联合****以及****联合****治疗********的多中心、随机、开放、对照临床研究

研究编号: 受试者姓名缩写:______

中心编号: ______ 受 试 者 编 号:______

介绍

您被邀请参加一项临床研究。在您决定是否参加这项研究之前,请仔细阅读以下内容,它会帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究、研究的内容以及参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。此过程即被称为“知情同意”。

为了帮助您理解本研究的内容及其对您的要求,如果您有任何问题请向研究医师或研究人员提出。请您花一些时间仔细地阅读以下内容,在您做出是否参加本研究的决定之前可以与您的家人或您的医师讨论。一旦您理解了这项研究的内容并同意参加,我们将要求您在这份文件上签字。我们将提供一份签名文件的副本供您保存。如果您目前正在参加其它的临床研究,您就不能参加该项研究。

研究药物

****(****)是一种新一代的口服化学治疗药物。已有多个以****(****)做为癌症治疗的临床研究进行,并有研究和已使用的状况显示,对于局部进展性及转移性****,****(****)能够达到一定的疗效。。

研究目的

由于您的医师已经诊断出您患有****,需要进行治疗来控制您的病情。根据您的病情,您被邀请参加这项研究。

****(****)于**年**月已经在**成功上市,最初被批准用于********的一线治疗。临床试验结果和上市后评价表明,****(****)对****的治疗有较好的效果,而且安全性较好。

本研究的目的是为了比较*、****(****)联合****以及****联合****治疗********的有效性和安全性,以获得中国食品药品监督管理局批准上市申请的资料,该研究已于**年**月**日获得国家药品食品监督管理局的批准,批件号为:**。

研究设计

本研究向年龄18岁至75岁符合入选标准的男性和女性患者开放。如果您决定参加本研究,您将接受****(****)联合****或 ****联合****这2种方案的其中1种进行治疗。您被分配到这2个组中,哪个组是根据您的具体情况由计算机系统随机决定的,您的研究负责医师会负责核实您究竟会接受哪一种方案的治疗。这是一项开放研究,这意味着无论您、研究医师还是研究人员都明确知道您被分配到了哪个组,或者您将使用哪种研究药物。

这项研究将在中国进行,预计全国共有**例与您病情相似的患者参加本研究。

研究访视和步骤

1. 在治疗开始前,若您的研究医师认为您符合初步入选条件,在征求过您的同意并请您签署本同意书后,将详细询问您的病史,并做各项评估和生化身体检查,如:身高、体重、血液检验、身体状况评估、癌症状况评估,肿瘤大小评估等。若您完全符合研究的受试者条件,您将会被邀请进入本研究。

2. 您的研究医师会根据计算机随机分组的结果为您进行相应治疗以及发放相应的药物。

3. 本研究分为二个组别:

A组,您将接受****(****)/****组的联合治疗,以**为一个疗程,每天口服****(****);口服治疗结束后休息2周;

B组,您将接受****&......余下全文>>

五:求医学试验知情同意书模板 50分

网上没有呀

六:知情同意书只可以有两份吗?

不认同的中心,最好别让他参加,免得试验中,或者开会的时候捣乱,知情同意书再无意外的情况下,应该只有一个版本,不然申报资料里,难道放两个知情同意书样稿啊,出现两个版本的可能,一般是试验中知情同意书进行了完善,如里面有试验参加单位的名单,恰试验中又偿加了单位等

七:请教1、签署知情同意书2、确定入选排除标准3、填写一般资料的实施顺序

一定是要先签署知情同意书,然后根据方案做筛选检查,确定入选排除标准,符合的就可以入组,发药了,填写鉴认代码表,发药登记

八:知情同意书是否不应该与CRF表装订成一册?

知情同意不应该工CRF表装订在一起,不符合伦理要求。鉴于伦理性大于科学性,所以不要放在一起。还有,在CRF中不要出现任何患者的名字,化验单也不应该出现在CRF上,都是伦理要求。知情同意书我们现在全部改成2联单,从保护患者隐私这点出发,除了医院的研究病历有病人的姓名,其他地方不是都应该不能知道患者的具体姓名,电话,住址等隐私吗?

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