一：药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人具有什么学历
生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
二：药厂质量负责人需要什么资质
《GMP》要求如下：
主管生产和质量管理的企业负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，并具有药品生产和质量管理经验，应对本规范的实施和产品质量负责。
生物制品生产企业生产和质量管理负责人应具有相应的专业知识（细菌学、病毒学、生物学、分子生物学、生物化学、免疫学、医学、药学等），并有丰富的实践经验以确保在其生产、质量管理中履行其职责。
中药制剂生产企业主管药品生产和质量管理的负责人应具有中药专业知识。
生产管理和质量管理的部门负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，并具有药品生产和质量管理的实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理。
药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。
三：药品生产企业负责人可以担任质量负责人吗
可以兼任，但要取得相关资格。如安全生产负责人要一年内参加省安监局培训20小时以上并取得上岗证（合格证）。
四：药品生产企业负责人离职后企业不变更会有风险吗
需要做专项内审，新版GSP第八条规定，企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。质量管理体系要求发生重大变化包括：机构调整、关键人员更新、设备更换、工作流程发生改变等。
五：GMP对企业法人、质量负责人的具体要求是什么
第二十二条 企业负责人
企业负责人是质量管理体系的最高管理者，全面负责企业日常管理，为确保实现质量目标、执行本规范提供必要的资源配置，合理计划、组织和协调，确保质量受权人和质量管理部门独立履行其职责。
第二十三条 质量受权人
质量受权人是企业质量保证系统的最高管理者，经企业法定代表人授权，负责质量管理活动的实施和监督。
1.盯资质
质量受权人应具有药学或相关专业本科以上学历（或中级以上专业技术职称），具有五年以上药品生产质量管理实践经验，其中至少有一年药品质量管理工作经验，接受过与生产产品范围相关的专业知识培训。
从事无菌药品、生物制品、血液制品、放射性药品等药品生产的，质量受权人还应具有相关的专业知识及工作经验等要求。
2. 质量受权人应履行的主要职责：
(1) 贯彻执行药品管理及相关法律、法规和技术要求，围绕企业质量目标，组织和规范企业药品质量管理工作；
(2) 负责监督质量管理体系，确保其有效运行；
(3) 负责组织实施各项质量保证及质量控制工作；
(4) 负责产品放行，确保每批放行的产品的生产、检验符合相关法律、法规及技术规范的要求；
(5) 组织协调相关部门开展确认与验证、文件管理、委托生产及委托检验、产品发运与召回、自检等工作；
(6) 参与技术改造、关键物料供应商选取、关键生产设备选用、关键岗位人员的确定等对产品质量有关键影响的活动，并从质量管理的角度提出意见，行使否决权；
(7) 确保企业所有人员经过必要的上岗前培训和继续教育。
六：制药企业的关键人员中有企业负责人，生产管理负责人，质量管理负责人和质量管理授权人，为何排在第一位的
是的，一把手或法人是投资者或管理者，但高官或执行者必须有这些人
七：药品生产企业负责产品放行的是什么人
GMP有规定，产品放行必须是质量受权人，企业内部物料放行的话QA,QC都可以
八：为什么药品生产管理部门负责人和质量管理部门负责人不得互相兼任
原告也是法官的话，这官司就没法打了。
同理，政府作为执法机构，如果和立法机构重叠，那造法就如同打印机打印一样简单。
九：药品生产企业的质量负责人可是质管部长吗
在公司组织架构中如果有分管质量的副总经理，质量负责人是该副总。如果没有副总级公司领导，质管部长可以是质量负责人
十：药品生产里，对生产部经理、车间主任岗位人员的素质有何要求?谁知道，我重谢哦! 30分
生产部经理：（来自新版GMP）揣产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
车间主任：一般来说，药学或相关专业中专工作五年以上，或大专三年以上，本科一年以上；并要求有能力解决车间生产中的问题。
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