医疗器械产品命名原则

一:医疗器械命名现状,命名规则有什么提升

现在命名规格更加严格,且更偏向于统一化。《医疗器械通用名称命名规则》已经2015年12月8日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过其内容有:

第一条 为加强医疗器械监督管理,保证医疗器械通用名称命名科学、规范,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。

第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当使用通用名称,通用名称的命名应当符合本规则。第三条 医疗器械通用名称应当符合国家有关法律、法规的规定,科学、明确,与产品的真实属性相一致。

第四条 医疗器械通用名称应当使用中文,符合国家语言文字规范。

第五条 具有相同或者相似的预期目的、共同技术的同品种医疗器械应当使用相同的通用名称。

第六条 医疗器械通用名称由一个核心词和一般不超过三个特征词组成。

核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。

特征词是对医疗器械使用部位、结构特点、技术特点或者材料组成等特定属性的描述。使用部位是指产品在人体的作用部位,可以是人体的系统、器官、组织、细胞等。结构特点是对产品特定结构、外观形态的描述。技术特点是对产品特殊作用原理、机理或者特殊性能的说明或者限定。材料组成是对产品的主要材料或者主要成分的描述。

第七条 医疗器械通用名称除应当符合本规则第六条的规定外,不得含有下列内容:

(一)型号、规格;

(二)图形、符号等标志;

(三)人名、企业名称、注册商标或者其他类似名称;

(四)“最佳”、“唯一”、“精确”、“速效”等绝对化、排他性的词语,或者表示产品功效的断言或者保证;

(五)说明有效率、治愈率的用语;

(六)未经科学证明或者临床评价证明,或者虚无、假设的概念性名称;

(七)明示或者暗示包治百病,夸大适用范围,或者其他具有误导性、欺骗性的内容; (八)“美容”、“保健”等宣传性词语; (九)有关法律、法规禁止的其他内容。

第八条 根据《中华人民共和国商标法》第十一条第一款的规定,医疗器械通用名称不得作为商标注册。

二:医疗器械软件版本命名规则真实性声明怎么写

先写一下你们提交的资料,有顺序的写,然后写明你们公司的名称及法人代表名字。最后写

"保证本企业已认真阅读以下相关法律责任并郑重承诺,此次提交的以上材料内容均经本企业核实,确定属实、有效,如有提供虚假资料,愿承担相应法律责任,特此声明 "。右下角写公司名称,要有法人签章以及时间,提交时加盖公章即可。这个其实没有什么确定的格式

三:起名字:有关医疗器械公司方面的? 20分

康美

四:医疗器械公司名字最好听的名字有哪些

这些都成啊

畅宏

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承辉

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荣迪

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汝能

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十建

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首发

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五:公司起名医疗器械,里面最好是含有康,科,美,健,或者图片内含有的字也可以。起名要求:三到四个字之间 255分

康美健医疗器械有限公司

美科邦医疗器械有限公司

鸿聚兴医疗器械有限公司

望采纳

六:我叫王国旭 想开一家医疗器械公司 不知道怎么取名字 但是公司名称里我想有我名字里面的字 求取名

“旭日东升”医疗器械公司

七:二批及一下的有医疗器械专业的院校有哪些?

大学专科院校中开设医行器械专业的院校很少,你可看看上海医疗器械高等专科学校。此校是我国高校中唯一以医疗器械命名的高校,基本附合你的情况。以上所言,仅供参考。

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