一:急!!!药品生产企业的名称变更以后,发现该企业给过来的产品资料里面,包装小盒上还是写变更前的名字?
药品的包装、标签和说明书须符合第23号局令的规定:
药品生产企业应在批准文号换发通知后6个月内完成新旧包装、标签和说明书的更换工作。在批准文号换发6个月后生产药品户得再使用原包装、标签和说明书,此前已进入流通领域的药品,可在其有效期内继续流通、使用。
希望能帮到你。望采纳。
二:药品生产企业更名 批准文号变更,采用旧包装的药品还可以销售多长时间,有明文规定么?
以法为准,当然是后者23号局令了。
三:就是关于药品厂家变更的问题
生产企业名称变更:需要提交工商局、药监局关于企业更名的相关资质证明,比如工商局出具的更名证明,生产许可证上关于更名的附页。
企业资质要一套:营业执照、许可证、GMP证书、合格供货方资质档案表、组织机构代码证、税务登记证、质量保证协议等
药品资质方面:提交批件和补充批件、在注册批件或者注册受理通知书,质量标准、包装盒、说明书及备案件,检验报告,物价文件。
至于药品包装盒变更:最好能提供包装盒的药监局备案文件,如果没有备案件,则需要提供按24号令执行包装和标签的有关证明或保证文件。
四:请问药品生产企业更改公司名称和生产地址需要上报吗?说明书上的修改日期需要加上吗?
如果是要改生产地址,在另外一个地方生产的话,那工作量就大了,需要通过审批之后才能生产,药智论坛有很多相关法规讨论你自己去看吧。
复方制剂的规格功如果超过三种可写上复方,以药品标准中的规格为准
五:药品经营许可证变更企业名称后 GSP证书上的企业名称要及时变更吗
变更名称后所有证照都需要相应的变更。
需要年检而未年检的证照是无效的,不能合作,一旦出现法律纠纷要吃亏的。
六:药品经营企业企业更名gsp未变更可以"经营业务"吗
怎么没许可证和GSP证一起变更名称呢?
如果都在有效期内的话,你的GSP证要去办理企业名称变更。这个只要材料齐全,当天就能办下来的。
你GSP证和许可证名称都不一样,你上家和下家收了你企业资料,也通不过审核啊,你怎么经营列。
七:医药批发企业公司名称变更、法人变更对GSP有何要求
医药批发企业公司名称变更、法人变更不会影响企业的gsp认证,已认证的不需要重新认证。
变更企业名称的,需要同时变更gsp认证证书的企业名称。