一：医疗器械注册专员的职责？这个工作怎么样？谢谢！
医疗器械注册专员：1、负责医疗器耽产品标准的起草、样品的送检与注册，相关材料的整合及递交；2、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作；3、在相关的治疗领域，为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息；4、公司及部门安排的其他相关工作。
二：医疗器械注册专员的发展前景，主要做什么。
由于医疗器械注册工作的政策性、技术性要求强，知识覆盖面广，国内的一些企业从事注册岗位工作的人数虽不少，但精通这一业务的人员却是屈指可数，所以你要是业务精通，前途还是很好的。 医疗器械注册专员的职责主要包括：
1、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册，相关材料的整合及递交；
2、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作；
3、在相关的治疗领域，为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息；
4、公司及部门安排的其他相关工作。
三：医疗器械注册专员的职责？这个工作怎么样？
不同公司具体业务不一样，其分工有区别，像奥咨达咨询机构医疗器械注册专员的职责： 1、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册，相关材料的整合及递交； 2、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作； 3、在相关的治疗领域，为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息； 4、公司及部门安排的其他相关工作。这个工作相对来说可以学到不少东西，对你以后的发展也会有很大的帮助，薪资方面也是不错的。 仅供参考，希望对您有帮助！
满意请采纳
四：有人了解医疗器械注册专员这个职业吗，发展怎么样啊，还有就是未来的职业提升空间怎么样 10分
您好，医疗器械注册专员前景很大，因为我国在大力发展医疗器械这一行业，需要注册专员的地方很多。
1、负责产品标准的起草、样品的送检与注册，相关材料的整合及递交；
产品标准会有模板，不同类型产品模板内容不同，但涵括的方面差不多。
样品送检:便是联系相对应的检测所来做检测，检测这个事情呢在上市前要做，在上市后如果对产品做了大的更改要重新注册重新检测。
相关材料整合及递交:这里的相关材料有非常多的内容（大概有几十项吧），
2、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作；
这就涉及到跟CFDA及第三方检测所打交道了
3、在相关的治疗领域，为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息；
这就要求你对相关注册法规比较熟悉，如法规有变更你要及时知道并转化成本公司的行动。
如果做CE注册或者FDA注册的，你要还非常熟悉欧盟指令和FDA法规.
这里就列举一下我国医疗器械注册相关法规
《医疗器械注册管理办法》
《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
《医疗器械标准管理办法》
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》
《医疗器械临床试验规定》等 。。。。
4、公司及部门安排的其他相关工作。
五：你好，想咨询一下医疗器械注册专员这个岗位发展好吗，以后想创业可以怎么做，能做那种代别人注册的吗
您好，医疗器械注册专员主要承担注册过程中的资料准备和日常沟通职责，向注册主管汇报；注册工作是从样机准备好开始（样机+说明书+安全关键件+自测报告+常用的注册文件）、检测过程、临床过程、审评过程、至获取此款产品的注册证书的全部过程。
1、负责组织编写、修改产品注册标准；
2、负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作；
3、负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作；
4、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通，并向注册主管及时汇报有关情况；
5、负责对上交文件资料的保管工作；
6、负责对注册样品的下单、编号进行确认；
7、负责定期制定本人注册任务的推进计划并交注册主管审核；
8、负责对注册准备的注册申报材料进行编制、审核；
9、负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改，或者与其他部门沟通解决；
10、负责检测工程师的行程安排和接待工作；
11、监督公司检测部门对检测样机进行检测，标准条款形成自测报告的审核；
12、协助检测工程师完成样品检测工作并记录相关重要数据；
13、完成注册主管安排的其他任务。
14、负责每两个月或不定期给其他部门进行一次新标准或新法规的培训。
15、帮助研发技术人员解决有源或无源项目的标准项目和界定问题。
16、初步审核研究所有源或无源产品的输出资料是否符合法规要求。
17、国际、国家医疗器械标准的收集、存档等；
18、注册检测、临床申请、联络及检测报告跟踪、递交注册资料及证书领取、校对等；
19、负责获取的注册证书包括SFDA、CE、CCC、FDA。
六：高级医疗器械注册专员是怎样炼成的
多办几次全程注册，提升医疗器械注册专业知识，比如临床、检验、编制技术要求等。
七：医疗器械注册专员
工资又几百的，也有几千的，看你的经验和能力而亥的。压力，还是挺大的，我个人感觉，你想想，你办理的是注册证，公司内部一直会催你，而药监局又一直没审核完毕，还有各方面资料的齐全等等。。
八：医疗器械注册专员在哪里培训，一般是什么时间？
你可以注意观察一下，医疗器械哗业协会、医药行业会、华光认证、国药局等的培训通知。
培训内容较多，时间也不是固定的
九：医疗器械注册专员文字功底要好吗
这个是必须的 编制申报材料的时候就要系统的、有逻辑的把一个产品各方面有重有轻的按照要求写出来，没有一定的文字功底，写的材料审评老师怎么看得懂，材料补正阶段要求的材料搞不好就很难补正了
十：高级医疗器械注册专员是怎样炼成的
必须熟练掌握国家药监局和医疗器械审评中心的内容知识，和检验中心。各国药典和技术要求。
扫一扫手机访问
