医疗器械注册培训

一:医疗器械注册专员在哪里培训,一般是什么时间?

你可以注意观察一下,医疗器械哗业协会、医药行业会、华光认证、国药局等的培训通知。

培训内容较多,时间也不是固定的

二:想做医疗器械产品注册工作,应该在哪个机构参加培训?

国家药监局有个高级研修学院,有一些注册的培训班,可以了解一下。www.sdatc.com/

三:你参加医疗器械的培训了嘛?我也在做申报注册工作呢 不知道那里考呢

国家食品药品监督管理局高级研修学院

上面的培训是最权威的

四:医疗器械注册要求是?

1. 按国家局对医疗器械经营企业现场检查验收的要求建立健全企业的组织机构,协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。2. 考查企业现有硬件情况,根据《国家医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。3. 安装软件管理系统,协助企业完成质量管理体系文件的编制。4. 提供申报资料的样本或模板,指导企业完成申报资料的编制工作。5. 向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。6.工商营业执照办理工作。不同的地区对于这方面的要求可能有一些细节上的差异。最确定的方式就是直接找到你们省药监局的网站去查找相关要求。

一般的流程是:确认需要经营器械的类别-----根据类别的不同,确定该向市局还是省局申请----找到经营公搐所需递交内容----根据要求准备资料----递交申请----审核通过。

五:医疗器械专员都什么时候有培训

去国家药监局高级研修学院网站上查看,什么时候培训都有通知的。

这是网址www耿sdatc.com/

六:重庆怎样考取医疗器械注册专员证书?是否有相关的培训机构?

额(⊙o⊙)… 还有这么一个证啊,貌似不存在这么一个证的吧,只有说去做注册专员培训,然后发一个培训证明文件,再用这个培训证明文件去药监局做注册专员备案的吧,备案后有一个备案凭证而已,并没有什么专门的注册专员证书的

七:注册一个医疗器械公司需要什么资料?

经营医疗器械首先需要办理医疗器械经营许可证,其次、需要办理工商 营业执照。

医疗器械经营许可证对于场地和人员都有一定的规定,所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。

1.按国家局对医疗器械经营企业现场检查验收的要求建立健全企业的组织机构,协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。

2.考查企业现有硬件情况,根据《国家医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。

3.安装软件管理系统,协助企业完成质量管理体系文件的编制。

4.提供申报资料的样本或模板,指导企业完成申报资料的编制工作。

5.向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。

6.工商营业执照办理工作。

不同的地区对于这方面的要求可能有一些细节上的差异。最确定的方式就是直接找到你们省药监局的网站去查找相关要求。

一般的流程是:

确认需要经营器械的类别-----根据类别的不同,确定该向市局还是省局申请----找到经营公司所需递交内容----根据要求准备资料----递交申请----审核通过

参考资料:hi.baidu.com/...8.html

八:医疗器械企业培训人员哪家机构好

具体哪方面培训?要是内审员培训、ISO9001/13485/14001、QSR820等培训的话可以参靠上海sungo,可以私聊。

九:医疗器械企业员工每年培训多少小时

你的这个范围太大了,每个企业对员工的培训时长都是不同的,如胆是知名企业或者培训体系完善的企业,每年的培训时长最少在100小时以上。这里还不包括类似于ojt、coaching等这类培训。

十:康恩达医疗器械培训课件

公司内部资料,作为有职业操守的员工是不会轻易泄漏的。一般医疗器械培训基本都是培训最新法规。比如《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产规范》《医疗器械经营监督管理办法》以及根据《条例》出的相关细化文件。不管是经营、生产还是使用公司机构,都要对医疗器械知识加强学习,这样才能保证合法操作。

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