药监局自查报告

一：药监局自查报告中的自我评价怎么写

2016年度关于药监局自查整改报告

自开展保持共产党员先进性教育活动以来，使自己的思想觉悟、政治素质、业务技能、认识问题、分析问题和解决问题的能力等方面有了更进一步的提高，更加牢固的树立起了发展经济的观念、为广大人民群众服务的思想。但同时对照共产党员的先进性标准，与其他优秀共产党员相比较，还有一定的不足和差距。按照教育活动实施方案的要求，我把党性自我剖析情况向领导、同志们汇报如下：一、学习情况及体会

保持共产党员先进性教育活动，是贯彻党的十六大精神，落实“三个代表”重要思想的战略举措，是确保共产党执政地位、中国不改变颜色、加快社会经济发展的重要战略措施，是顺利实现党的最高纲领，在新的历史条件下进行的党内整风运动，是中国共产党利用自身力量进行党的肌体自我医治、自我修复、自我完善的战略行动。

我在教育活动中，系统地学习了党中央、市、福州市及市委的一系列文件精神和十六大文献、党章、保持共产党员先进性教育读本、我市党代会报告等材料；观看了伟人丰采记录片；做好、撰写5篇心得体会。通过学习，提高了对“保持共产党员先进性教育活动”极端重要性的认识，真是触动了神经、激活了思想。思想政治理论水平上了个大台阶，党性观念、党的宗旨进一步得到了升华，业务工作水平也得到较大提高2016年度关于药监局自查整改报告2016年度关于药监局自查整改报告。通过对照先进性标准，自我剖析、深查细找、挖掘根源，找到了自身的差距和存在的问题。

二、自身差距和存在的主要问题

1、模范带头作用发挥的不够充分。主要表现在：不是事事带头，有一种不骑马、不骑牛，骑个毛驴赶中游的思想在作怪。

2、创新www.wenancn.com/baogao/zichabaogao/2546.html意识不够强，执行、落实的多，创新发展的少对上级规定的政策领会的不够深、不够透，有些照抄照搬的现象。对一些不太符合现实情况的问题，总认为反正是上级的文件、规定，执行就是了，不能够积极建议。

3、学习上缺乏自觉性

对新知识、新科技掌握的不及时、不牢固、不熟练2016年度关于药监局自查整改报告工作报告。满足于一般性的掌握、了解，只求能工作就可以了，和其它同志相比，相差甚远，满足于现状的思想存在。对新的政策、观点，只是在电视、报纸上看、耳朵上听，一些具体要求和实际内容不了解，也不愿意了解，总认为和自己从事的工作不相干。通过学习党的基本理论和新时期党的路线、方针、政策，明确了新了政策和观点也和自己的工作、学习、生活息息相关。如果不熟悉、不了解、不掌握，在工作、生活等方面，就要出错、甚至误事。

为全面贯彻落实《中华人民共和国政府信息公开条例》，严格按照县政府关于推进政府信息公开工作的部署和要求，紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全这一中心工作，我局积极落实制度，采取有效措施，提高信息公开质量，增大信息报道数量，全面展开信息公开工作，信息效率和社会效益显著。现将201x年度信息公开情况报告如下：

一、全面推进信息公开工作

（一）加强组织机构建设。201x年度，成立了政府信息公开工作领导小组，以局长谭建荣为组长，副局长谭斌、陈新民、纪检组长段孝仔为副组长，各股室负责人为成员，内设立办公室，由陈新民副组长兼任办公室主任，负责政府信息公开......余下全文>>

二：食品药品监督管理局让企业写的自查报告怎么写

天津大学

全国排名20位的高校 国家承认学历 网络教育 最快 2.5年毕业

高升专

计算机网络技术、机械制造与自动化、电气自动化技术、工商企业管理

物流管理、财务管理、会计、旅游管理、应用英语、法律事务、市场营销、人力资源管理、房地产经营与估价、工程造价、建筑工程技术 学费9600

专升本

计算机科学与技术、信息管理与信息系统、机械设计制造及其自动化、工商管理、财务管理、物流工程、土木工程、工程造价、法学、公共事业管理、人力资源管理、电气工程及其自动化、金融学 学费12800

三：医疗器械自查报告怎么写？ 5分

一、审批权限　　经营二、三类医疗器械的企业报省药品监管局审核批准，核发《医疗器械经营企业许可证》。　　1、省属企业（省工商局登记注册）由省药品监管局直接受理；　　2、其他企业、单位由各市药品监管部门受理并初审验收，合格的，写出书面验收意见和在审查表内签署初审意见后报省品监管局审批。　　二、申报资料：　　1、填写《医疗器械经营企业许可证》申请表一式3份（复印件无效）；　　2、申请报告1份；　　3、企业自查总结（对照《广东省医疗器械经营梗业资格认可实施细则》和《广东省核、换·验收标准》要求）1份；　　4、企业（公司）章程和最新验资报告（换证的提供企业资产负债表和损益表）各1份；　　5、经营、仓储场所产权证明或租用协议及平面图1份；　　6、技术、维修人员一览表及其毕业证、职称证复印件各1份（加盖单位公章）；　　7、市药品监管局的详细书面初审验收报告1份（省属企业除外）；　　8、各项管理规章制度。　 （1）质量责任和否决权制度， （2）入库验收、保管及出库复核制度， (3)质量分析及反馈制度， (4)有效期管理制度， (5)门市销售质量管理制度， (6)特殊、进口医疗器械管理制度， (7)售后服务（安装、使用技术培训、保养、维修等）制度， (8)植入及特殊医疗器械质量跟踪和不良反应报告制度， (9)退货、不合格、失效期或淘汰医疗器械处理报告制度，⑽卫生管理制度；　　9、企业名称工商预登记注册证明或《法人营业执照》副本复印件1份；　　10、对所提供资料真实性的自我保证声明。　　三、审批程序　　1、省药品监管局对申报资料齐全和符合报批程序要求的方可受理。经办人应在受理之日起15个工作日内组织有关人员或委托市药品监管部门对照《广东省医疗器械经营企业资格认可实施细则》进行现场验收。验收内容包括：办公、经营、仓储、维修场所，检测、维修设备及安装维修记录、质量制度执行、技术人员在岗情况，经营品种及收集保存医疗器械的法规、规章及所经营品种的质量标准、医疗器械产品注册证等有关资料。　　2、现场验收合格者，10个工作日内填写医疗器械审批表，提出初审意见，按程序报处、局领导审批。　　四、申报资料要求　　1、申请报告内容应包括：企业经济性质、主要负责人简介、部门设置、分支机构设置、主要经营区域及主要销售对象、主要经营品种、规格、仓储场所及周围环境。　　2、经营、仓储场所平面图：经营、仓储场所要表明长、宽（米）、经营布局及货架摆设位置，消防设备位置、五防设施等。　　3、技术、维修人员一览表：是特指理工、医学、药学、工程类技术人员，要求列出姓名、性别、年龄、最后毕业学校、学历、专业、技术职称、公司职务、身份证号码。　　4、所有申报资料都必须用A4纸打印，并加盖企业、单位或上级主管单位公章，企业名称工商预登记证明或法人营业执照副本、技术及维修人员毕业证、职称证等复印件，申报单位应在复印件上注明"复印件与原件相符"字样并加盖公章，按顺序装订成册。　　五、其他事项　　企业、单位应按上述报批程序和要求进行申报，严禁向经办人员馈赠财物，如遇索要或接受财物者，请向省药品监管局监察室举报。

四：医疗器械年度自查报告什么时候交

你好， 你所说的年度报告是不是医疗器械生产企业、第三类医疗器械经营企业需要写的医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告或第三类医疗器械经营企业质量管理年度自查报告呢？如果是我将在附件中展现湖北省的相关规定。对于提交的时间应该咨询当地的食药监局，一般在12月结束前提交就可以了

希望对您有所帮助。

五：药品检验工作的自我剖析

可代为起草成文。

六：医疗器械年度自查报告什么时候交

你好， 你所说的年度报告是不是医疗器械生产企业、三类医疗器械经营企业需要写的医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告或第三类医疗器械经营企业质量管理年度自查报告呢？如果是我将在附件中展现湖北省的相关规定。对于提交的时间应该咨询当地的食药监局，一般在12月结束前提交就可以了

希望对您有所帮助。

七：医疗器械生产许可证里面提到的自查报告是指什么

这个指的是产品检验报告，医疗器械根据管理分类成为I、II、III类，II、III类的检验应该送到药监局指定的检验机构进行。报医疗器械检验机构一句产品技术要求对你的产品进行注册检验。而I类的产品自己在工厂或者实验室进行就可以了。而这一个检验过程，是根据你的产品的技术要求而进行的，主要包括检验该医疗器械的性能指标（功能、安全、质量）以及检验方法。简单来说就是你生产一个医疗器械是什么什么用途的，你要用一套检验方法来证明你的产品符合你说的用途，符合安全，质量有保证。I类是你自己说了算，II、III类是药监局说了算。

八：药店医保自查报告怎么写

社保定点药店自查报告主要写几个方面的内容:

1.全年定点销售药梗的类别,数量,金额,与去年同期比较增加减少情况;

2.与社保定管理机构的资金结算情况;

3.在定点销售药品中是否按照规定,对自费药品和可报销药品进行分类管理和销售,有无违反规定的销售;

4,在定点销售药中存在的问题,如果有是怎样纠正的;

5.有什么好的建议,以及群众意见的反馈.你可以根据这以上几点扩展一下就可以了。

九：准备开药店选址，应该准备哪些资料给药监局审批？

办药品经营企业必须具备以下条件：

（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；至少要有一个驻店药师、一个营业员（要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员）．

（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米。

（三） 要申办《〈药品经营许可证》，＜＜医疗器械经营许可证＞＞，然后还要去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证．

（四）具有保证所经营药品质量的规章制度

开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：

一、申办人向拟办企业所在地设区的市级（食品）药品监督管理机构或省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门直接设置的县级（食品）药品监督管理机构提出筹建申请，并提交以下材料：

1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；

2．拟经营药品的范围；

3．拟设营业场所、仓储设施、设备情况。

二、申办人完成筹建后，向受理申请的（食品）药品监督管理机构提出验收申请，并提交以下材料：

1．药品经营许可证申请表；

2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；

3．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；

4．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；

5．拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

附：一、许可内容《药品经营许可证》（零售） 二、设定许可的法律法规依据（一）《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（二）《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》（三）《药品经营许可证管理办法》 三、许可条件（一）企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；（二）具有依法经过认定的药学技术人员；其中，在城区设置零售药店，必须配有2名药师职称以上的药学技术人员，其中1人担任质量负责人；在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员。（三）具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；其中，城区的零售药店营业场所面积不得少于40平方米。镇的零售药店营业场所面积不得少于30平方米，村的零售药店营业场所面积不得少于20平方米。（四）具有保证所经营药品质量的规章制度；（五）具有保证所经营药品质量的规章制度；（六）符合GSP的要求。 四、许可程序（一）申请筹建 申请人到受理窗口提交筹建申请材料----受理----市食品药品监督管理局审查并出具意见----窗口领取审批结果（二）申请验收 申请人筹建完毕，到受理窗口提交验收申请材料----受理----市食品药品监督管理局组织检查-----市食品药品监督管理局审查----窗口领取审批结果 五、申请材料（一）筹建申请 申办人向市食品药品监督管理局提出筹建申请，并提交如下材料：（一式一份） 1、开办企业申请报告。说明申办人的基本情况，开办原因，企业性质，经营地址、范围，配备人员、设备、设施等情况。 2、工商行政管理部门出具的新企业名称预先登记核准通知书。 3、法定代表人（企业负责人）：A、身份证、暂住证或户口B、任命通知（国有、集体、股份企业）。 4、药学技术人员：A、身份证、暂住证或户口簿； B、执业资格、职称证书；C、劳动合同、聘书；D、在职在岗不兼职证明材料。 5、经营、仓库场地产权证及租赁协议，或自有产权证明。 6、质量管理制度目录。 注：上述材料中的证件交复印件，原件核验后退回申办人。（二）验收申请 （三）......余下全文>>