检验科质量体系

一：检验科质量管理制度包括哪些

应当根据企业制定质量体系建立制度，一般情况应当有：工作流程，作业指导书，工艺配方文件，质量标珐，检查检验和工作标准，质检人员的上岗标准和岗位职责，技术例会制度等。

二：检验科质量方针中开拓创新是什么意思

C3、C4是补体的组分,补体：是存在于人和动物血清、组织液和某些细胞膜上的一组经激活后具有酶活性的、不耐热的蛋白质。生物学功能：溶解细胞/细菌/病毒、调理作用、清除免疫复合物、引起炎症反应、免疫调节作用补体C3/C4检测的临床意义如图所示

三：实验室质量管理体系包括哪几个部分 5分

实验室质量管理体系

建立质量管理体系的基本要求包括：

1.明确质量形成过程

实验室是专门从事检验测试工作的实体。实验室工作的最终成果是检测报告。检测报

告就是实验室的产品，同样有一个质量形成过程。为了确保检测数据的准确可靠，以确保

检测报告的质量，就必须明确它的质量形成过程和过程的各个阶段可能影响检测报告质量

的各项因素。从而对这些因素采取相应的措施，加以管理和控制，使其过程处于受控状态，

以保证最终产品——检测报告的质量。由于生产组织的性质不同，产品特性不同，实验室

的工作任务不同，因而，其质量形成过程也不尽相同。在建立质量管理体系时，应根据本

实验室的工作特点，进行分析研究，以明确其质量形成过程及涉及的要素。比较典型的质

量形成过程，大体上包括以下各阶段。

（1）明确检测依据。接受某项检测任务，首先要明确检测依据的技术标准和技术规范，

熟悉和正确掌握它的技术要求和检测条件。必要时，在完全理解检测依据的基础上，编制

便于操作的具体的检测程序和方法。以防止在掌握检测依据上出现偏差，保证具体操作上

的一致性，避免发生质量问题。

（2）样品的抽取。为了使抽取的样品具有代表性，且真实完整，应制定合理的随机抽

样方案，明确抽样、封样、记录、取送方式等各项质量要求或严格按检验规程规定进行抽

样工作。

（3）样品的管理和试样的制备。为了保证样品的完好，不污染、不损坏、不变质，符

合检测技术要求，应编制样品的交接、保管、使用、处置的质量控制措施。需要制备试样

时，还应制定制备程序和方法，对制样的工具、模具等也应进行质量控制。

（4）外部供应的物品。对检测工作需用的从外部购进的材料、药品、试剂、器件等物

品。应有明确的质量要求和进行验收的质量控制措施。

（5）环境条件。应有满足符合技术要求的工作环境，并有必要的监控环境技术参数的

技术措施。

（6）检测操作。检验人员要依据技术标准和检验规范规定的方法，正确、规范的进行

检测操作，及时准确的记录和采集检测数据。

（7）计算和数据处理。依据检验规范的有关规定，对检测数值进行正确的计算和数据

处理，并经过校对验证，以确保结果正确无误。

（8）检测报告的编制和审定。检测报告的内容应完整，填写应规范、正确、清晰、判

定准确，并严格执行校核、审批程序。

分析检测质量形成过程，准确的找出可能影响检测工作质量的各项因素，使其持续的

处于受控状态。这是建立质量管理体系的一项基本要求。一个完善的实验室质量管理体系，

应能实现纠正和预防质量问题的发生，即使一旦出现质量问题也能及时发现，迅速予以纠

正和改进。

2.配备必要的人员和物质资源

在明确质量形成过程中应开展的质量活动的基础上，为使质量管理体系能有效的运行，

应配备适应工作需要的各类人员和物质资源。

（1）配备包括管理人员、执行人员、监督人员的各类人员。这些人员应具有同工作任

务相适应的工作能力、经验和技能，规定有明确的质量职责、权限和彼此的相互关系。

（2）配备物质资源包括仪器设备、工作场所、环境设施、技术控制手段和其他检测装

置等。资源的配置应满足工作任务的需要和检测技术规范的技术要求。仪器设备的功能和

准确度符合产品的技术要求，环境条件和监控设施符合有关技术规定。

3.形成检测有关的程序文件

（1）

程序文件是规定检测活动和检测过程的途径，是为控制可能影响质量的各项因素

而制定的文件。质量管理体系的运行是通过贯彻实施程序文件实现的胆因而制定好程序文

件是至关重要的一项工作。

（2）......余下全文>>

四：检验班长与质量体系专员哪个职位高

各自有不同的岗位职责，不应存在高低，体系专员在某些体系事务上对检验方面有要求而已。

五：检验科定期质量管理工作会议怎么作

收集上一周期浮量问题，分析原因列项，根据各项原因导致的质量问题展开讨论，确定整改责任人（或科室），制定纠正及预防措施和完成时间。主要就是这些吧！

六：质量管理中的三大检验是？？ 10分

进货检验：指企业购进的原材料、外购配套件和外协件入厂时的检验，这是保证生产正常进行和确保产品质量的重要措施。为了确保外购物料的质量，入厂时的验收检验应配备专门的质检人员，按照规定的检验内容、检验方法及检验数量进行严格认真的检验。从原则上说，供应厂所供应的物料应该是“件件合格、台台合格、批批合格”。如果不能使用全检，而只能使用抽样检验时，也必须预先规定有科学可靠的抽检方案和验收制度。

过程检验：指零件或产品在加工过程中的检验，其目的是防止产生批量的不合格品，防止不合格品流入下道工序。

最终检验：又称最后检验，它是指在某一加工或装配车间全部工序结束后的半成品或成品的检验。对于半礌品来说，往往是指零部件入库前的检验。半成品入库前，必须由专职的检验人员，根据情况实行全检或抽检，如果在工序加工时生产工人实行100%的自检，一般在入库前可实行抽样检验，否则应由专职检验人员实行全检后才能接收入库。但有的企业在实行抽样检验时，如发现不合乎要求，也要进行全检，重新筛选 。

七：如何提高检验检测机构质量管理体系

提高检测机构质量管理体系，需要多维度进行，我列举以下我们实验室的一些方法，供参考：

1、资源、装备能力的提高：专业技术人员的比率应≥75%；配置专业设备如：工业CT、光谱仪、电镜扫描仪等，如三座标仪等只能是普通配置；

2、管理能力提高：最难也是最简洁的方法是通过CNAS（中国国家实验室）认可，CNAS认可会在资源、检测能力、质量管理体系等全方位对实验室进行评价和认可；

3、检测能力及行业著名度：行业内因具备所有的功能性试验的评价能力，且已知的评价效果良好；

4、管理体系ISO17025有效运行：外部年度审核、内部审核、管理评审正常运行，过程管理、制度检查、设备可靠性检查等都正常运行；

实验室的质量管理能力提高不是一朝一夕能马上提高的，需要一个较漫长的积累过程，不仅仅是资料和能力，还有口碑及信誉，更重要的是服务！

以上是一些简单心得，希望对你有帮助。

八：检验科的制度 职责，都有什么？

一、检验科工作制度

1、认真执行检验技术操作规程，保证检验质量和安全，严格执行查对制度。

2、普通检验，一般应于当天发出报告，急诊检验应在检验单上注明“急”字，随采随验，及时发出报告，对不能及时检验的标本，要妥善保藏。标本不符合要求者，应重新采集。

3、认真核对检验结果，填写检验报告单，做好登记，签名发出。检验结果与临床不符或可疑时，应主动与临床医生联系，重新检查，发现检验项目以外的阳性结果，应主动报告。

4、检验结束后，要及时清理器材、容器，经清洗、干燥、灭菌后放原处，污物及检查后标本妥善处理，防止污染。

5、采血必须坚持一人一针一管，严格无菌操作，防止交叉感染。

6、检验室应保持清洁整齐，认真执行检验仪器的规范操作规程，定期保养、检测仪器，不得使用不合格的试剂和设备。

7、建立并完善实验室质量保证体系，开展室内质量控制，参加室间质量评价活动。

8、配合临床医疗工作，开展新的检验项目和技术革新。

9、应制定检验后标本保留时间和条件，并按规定执行。废弃物处理应按国家有关规定执行。

10、加强检验室安全管理和防护，做好生物及化学危险品、防火等安全防护工作，遵守安全管理规章制度。

二、检验科质量管理制度

1、检验科人员必须熟悉本专业质量控制理论和具体方法。

2、制订各项检验的操作手册，生化、临检等检验，一切操作要做到规范化、程序化。

3、对各种仪器，必须定期进行功能及质量检测并标定后使用。使用合格的检验试剂，定期检查有无过期试剂。

4、应积极开展室内质控，制订相应的措施，做到日有记录、月有小结、年有总结。有原始记录及质控图。对检测中出现的失控项目要停止报告，查出原因，针对问题及时采取措施并有记录，然后报告。

三、检验科查对制度

1、建立健全查对制度，杜绝医疗事故，减少差错发生。

2、每次检验，检验师应对结果进行复核，并签上姓名。遇疑难问题，应及时报告科主任。

3、采集标本时：

（1）门诊病人：认真查对科别、姓名、性别、年龄、检测项目、标本（质、量）。

（2）住院病人：认真查对科别、住院号、床号、姓名、性别、检测项目、标本（质、量），同一病人，多张申请单时，认真查对各申请单的临床资料是否一致。

4、检验时，认真查对仪器性能、试剂质量、检验项目与标本是否相符。

5、检验后，认真查对检验目的、结果、是否缺项等。

6、发报告单时，认真查对科别、姓名及检验项目。

7、血型及输血检验时，认真查对病人姓名、性别，标本、血袋编号、标签是否完整，标本和诊断血清是否符合要求，献血员姓名，血型、Rh血型及血交叉试验结果，血袋是否有破损及血液质量。试验结果除肉眼观察外，必须用显微镜观察结果，以防弱凝集遗漏。复核者应认真核对一次标签、血型、Rh血型及交叉试验结果后，签上核对者姓名。

四、检验标本管理制度

1、标本一律凭单采集，做好五查五对（科别、床号、姓名、性别、检验项目），临床科室送的标本要核对检验单、检查项目和标本采集是否合乎要求。

2、各项检验标本分类进入各项检测程序，并严格做好编号和核对，缓检标本应核对后妥为保存。

3、检验后的标本应按规定根据不同要求和条件限时保留备查，特殊标本特殊保存。

4、凡有传染性的标本，应按传染性标本管理规定须经灭菌处理后才能弃去。

五、检验报告单管理制度

1、检验报告单必须按检验要求逐项填写清楚，使用统一的法定计量单位，数据准确，书写规范，填写后核对，不涂改，不破损，不污染。

2、阳性与阴性结果的书写，必须清楚，以免错误。如报告单为表格时，阳性用“+”表示，阴性可用“Ø”表示，未查者可用“/”表示。

3、报告单必须有检验者......余下全文>>

九：依据iso质量体系要求,一般将产品检验标示状态分为哪四种?

已检合格、已检不合格，未检，待判定

十：试验室的质量管理体系有哪三种方式

建立目标

识别试验各过程及控制要求；

明确试验从开始到交付的流程

对各过程进行检测控制

内部审核和管理评审

将以上过程形式文件。。即互最好的体系文件，一定要结合实际。