洁净服管理制度

一：净化车间管理制度

一、人员出入管理

A、 人员的进入

1、洁净区人员进入洁净区之前把外套脱去换上白色工作服再通过通道换鞋柜坐在柜上进行换室内鞋操作。换好室内鞋后如需进入洁净室则进入第一更室内如需在非洁净区内操作则直接通过走廊在非洁净区内工作。男生进入男更衣室女生进入女更衣室。

2、第一更室的换洁净鞋步骤如下先打开门进入后立即关上门把室内鞋脱下后放靠入口的鞋柜内双脚不要着地把净化区专用鞋穿上再把手清洗干净并烘干。准备进入第二更室进行换洁净服。

3、第二更室的换衣步骤如下打开门进入后立即关上门从衣柜内取出无尘衣和无尘口罩手套穿上后进入缓冲间。

4、缓冲间的步骤如下打开门进入后立即关上门把手放在手消毒器上进行消毒只要是露出洁净服的手的部位均要喷到消毒液手消毒完成后然后通过洁净走道进入各自的生产操作区域。

B、 人员的出去

1、人员从各自的生产操作区域通过洁净走道来到手消毒间通过手消毒间可以直接到各自的更衣室去把无尘衣和无尘口罩手套脱去放入回收箱内穿上白色工作服走出第二更室。

3、在第一更室内按照进入进的方法反向操作穿上室内鞋走出第一更室。 注意事项 1、穿好无尘服后才能进入手消毒间严禁手不消毒进入净化车间。

2、出入净化车间时开关门时应轻推轻关且门不能对开。

3、以上每违反一条每次从工资中扣10元违反人员的直属上司扣管理费用2元。

二、无尘服的存放与管理 1、无尘服必须按要求定期清洗每班清洗1次使用时。

2、无尘服脏、破、清洗不干净时均要申请更换更换时均要以旧换新。

3、存放无尘服的区域必须保持干净除无尘服外不能存放任何物品。

4、无尘服严禁有乱穿、乱放等现象。

5、具体参照QG-19《洁净服和无菌工作服管理制度》进行。

6、以上每违反一条每次从工资中扣10元违反人员的直属上司扣管理费用2元。

三、着装管理

1、无尘服、口罩须完整无破洞手袖、裤管锁口处不能有松脱现象。

2、无尘服必须穿戴整齐带好口罩头发不能外露。

3、口罩必须遮住嘴、鼻以防唾液污染洁净空间。

4、不能佩带任何首饰等与生产无关物进入车间 MP3、MP4、收音机等电子产品不允许带入车间。

5、净化车间内接触到产品的物料的工作人员均须戴手指套。

6、如有特殊情况必须裸手接触产品的操作人员在进行生产操作时每隔30分钟必须对手进行一次消毒或在手用水清洗后则必须经消毒才能进行生产操作。 ......余下全文>>

二：净化车间卫生管理制度

那药厂作例子

一、药厂净化车间主体结构的检查与维护

1、每月对药厂净化车间的外围、包括门窗、辅助用房内的灯具、风幕机、灭蝇灯、驱鼠器等设施进行检查，发现问题，及时报修并做好记录。

2、每月对药厂净化车间技术夹层、彩钢板结构、密封门、窗和传递窗、水池、地面环氧层等进行检查，发现渗漏脱胶、门窗变型漏风、地面破损等情况及时报修并做记录.对无法停止使用的设施，安排在停产大修期间维护。

3、每周对药厂净化车间的照明、应急灯具、超净台、风淋室、消毒器等设备进行检查，发现问题及时报修并做记录。

4、药厂鼎化车间内的消防及监控系统，每月例行检查，发现问题及时报修并做记录(未经质管部门批准，不得随意开启安全门)。

5、药厂净化车间内的维修保养不得动用明火。维修过程中不得对车间及药品造成污染。

三：D级洁净区工作服有规定吗

无尘服的主要作用就是防静电，郑州展鸿净化

四：十万级净化车间使用的洁净服必须要灭菌么? 有不有什么标准规定必须做或是怎么做的？

看什么类型的净化车间了，有无菌洁净室和非无菌洁净室之分，无菌洁净车间本身对浮游菌或沉降菌有要求，衣服当然要消毒了，可采用臭氧或甲醛消毒。非无菌车间无需消毒，只需纯水洗涤。

五：在洁净区为什么要随手关门？

为进一步保证产品质量和生产的合理有序进行，根据公司gmp文件规定及洁净区的实际情况，确保洁净区生产现场符合要求，制定如下管理及处罚规定： 1、进入洁净区人员每天上岗前按照《人员进出洁净区及更衣操作规程》进行正确着装与人员净化，在更鞋处更鞋、在更衣室按要求洗手、消毒，穿戴好洁净服、帽、口罩；离开洁净区时必须按照与穿戴过程相反的程序更衣、更鞋，并将工作服放在更衣柜里，工作鞋放在更鞋柜里；下班时将脏衣服放入收衣桶里，并随手关门，违者罚款5元/次。 2、非生产用品及个人杂物不得带入生产区内，不得在生产区内吸烟、嚼槟榔、吃食物；不得从事与生产无关的活动；违者罚款5元/次。 本文来自文稿吧 www.wengaoba.cn ，文稿吧为你提供了入党申请、工作总结、个人简历、述职报告等范文。 3、洁净区各岗位操作人员按要求穿戴规定的劳保用品上岗操作，在生产前必须在生产的操作间填写状态标识牌（包括产品名称、批号、操作人、生产日期），未及时填写状态标识牌的操作间其责任人罚款5元/次。 4、生产过程中出现的异常情况应及时向工艺员或车间主任进行汇报，不能私自处理或进行隐瞒，违者一经查实根据情况进行处罚。 5、在生产过程中操作活动要稳、准、轻，掉到地面的药粉（胶囊、片子）应及时清扫，维持生产现场的整洁，情况严重的罚款5元/次。 6、清场工作是各岗位的日常工作主要考核内容，分小清场和大清场： ①小清场：每天生产下班之前必须进行小清场，生产过程中产生的废弃物，应及时清理放在操作间的塑料桶里，并按规定在清场结束之后将其及时清除出洁净区，下班前各工序所负责区域必须清场，未按规定执行操作人罚款5元/次。 ②大清场：更换品种之前必须进行大清场,包括清洁地漏并用消毒液消毒，清场完成之后操作间、设备、容器具无上次生产遗留物，地面无积水，生产中的废弃物清离洁净区。经检查清场不符合要求时必须重新清场，其清场操作者罚款10元/次。 7、在产品的配料过程中，按照现有生产产品的实际工艺处方进行投料生产，进入中间站的物料重量有严重偏差时，中间站管理员必须及时向工艺员或车间主任进行汇报，经查清原因后，根据情况进行相应的处罚。 8、中间站管理员每天应对中间站进行清洁工作，保持物料及地面的清洁卫生及摆放整齐，并填写好“中间站物料台帐”，并保持中间站的门是关闭的。清洁不到位罚款5元/次。 9、洁净区各工序所负责区域的操作间门或传递窗必须是关闭的，违反时所在班组罚款5元/次，由其班长处罚到人。 10、公卫人员每天应对公共卫生走道进行清洁工作，保持走道、更衣室、更鞋柜的清洁卫生，清洁不到位罚款5元/次。 11、物料在生产流转过程中必须有盛装单，逐相填写产品名称、批号、重量、操作人、日期，违者责任人罚款5元/次。 12、各班组所在工序必须按要求及时填写好生产记录和辅助记录并及时交车间工艺员,违者责任人罚款5元/次。 13、各岗位操作人员不得串岗,违者罚款5元/次。 14、各岗位操作人员在下班之前必须检查所在的操作间,严禁长流水长明灯,要求人走灯关水关,违者责任人罚款5元/次。 15、各班组所有操作人员在工作时间严禁交头接耳、大声喧哗、席地而坐,违者罚款5元/次。 洁净区各工序班组长是......余下全文>>

六：gmp有没有规定工作服的使用期限

没有明确规定，但要求工作服不能对环境造成污染。使用期限一般根据洁净服厂家建议，或者自己做验证，证明多少个使用周期内不会对环境造成不良影响。

七：无尘室的维护管理

洁净技术在近20年发展迅速，各种规模、不同等级的无尘室在电子、精密机械、航天、医疗、食品、化妆品、生物制药等行业发挥着日益重要的作用，为提高产品质量、开发高新产品做出了重要贡献。无尘室如果设计是正确、合理的，施工建造是高质量的，但在运行维护管理中不科学、不严格、必将使无尘室的空气洁净度逐渐下降，造成实际生产环境中的多项指标偏离规定要求，从而产品质量下降，甚至不合格。无尘室人员管理，制定专职管理人员的职责、无尘室人员的准入制度、人员培训教育规定、进入无尘室人员的“人净程序”管理。物流管理，物料进入、各类设备进入，以及相关设备、管线的维护管理，应做到不得将微粒、微生物带入室内。洁净度管理，包括洁净服采购和制作、洁净服使用管理、洁净服的清洗规定等。清扫、灭菌管理，对于无尘室内的各种设备和设施的清扫灭菌方法，周期和检查作明确的规定，防止、消除无尘室内尘粒、微生物的产生、滞留及繁殖。严格各类设备、设施的维护管理，制定相应的操作规程，保证各类设备、设施按要求正常运转，包括净化空调系统、各类水电系统、生产工艺设备和器具等，以确保产品生产工艺要求和空气洁净度级别。监控无尘室在使用过程中正常的运行和维护，应对室内的运行状况及相关设施进行定期检查。如：在规定的时间、地点，用粒子计数器测定控制粒径的微粒数；在规定时间、地点测定沉降菌落数或浮游菌数等；温湿度方面，在规定的时间、地点测定和核对连续测定记录；测量净化空调系统的高效过滤器的压差，检查空气过滤器是否堵塞、安装的密封垫是否完好或过滤器损坏引起的泄露情况，使用风速计检查局部排风装置的风量；使用噪声测定仪在规定的时间、地点测定噪声值；检查送风机轴承、送风机的运行状态、尘埃和污物，以及送、回风管道内部和送风口的腐蚀及污垢等情况；无尘室内是否保值清洁、顶棚和墙面是否有裂缝或腐蚀；涂敷状态、机械和设备类有没有异常现象等，必须逐个列表检查，不能遗漏任何一项；使用照度表在规定的时间、地点测定照度值；使用压差表测定无尘室内外的静压差。

八：关于无尘车间的改善

无尘车间改善，具体是改善哪方面呢？

设计装修改善（洁净度改善），还是管理制度改善，还是无尘车间节能改善，还是其他方面改善？

如果是洁净度改善，纯臻净化工程给您个参考：

无尘车间的评价洁净服的洁净性能需要从无尘和滤尘两个方面来入手，把无尘等同于洁净，是不合适的。

无尘指的是服装本身不发尘，这就要求洁净服在生产和设计过程中选择不发尘的面料和辅料，并且在裁剪、缝制和款式设计中减少服装发尘和积尘的可能性。利用简单的工具可以从以几个方面来判断洁净服的是否具备无尘性能：

1、通过显微镜观察面料是否使用长丝纤维织造

棉、麻等天然纤维因为是短纤维，在纤维末端很容易产生颗粒物，因此不能在无尘车间中使用。因此洁净服必须使用化学合成长丝纤维织造。并且，由于再生切片纺制的纤维含有一定比例的回收料，其中杂质较多，会增加面料的发尘，因此也不能使用在无尘车间当中。通过显微镜或高倍放大镜可以很容易的进行分辨：

2、通过显微镜观察面料中加入的防静电纤维是否会成为发尘源

无尘车间的洁净服必须使用防静电纤维，选择不正确的防静电纤维有可能造成污染。目前常见有两种防静电纤维——表面渗碳型防静电纤维和复合纺丝型防静电纤维。表面渗碳型防静电纤维因为其导电成份涂覆在基体表面，易受洗涤和摩擦大量剥落，增加面料的发尘量，而不可使用在无尘车间环境当中。复合纺丝型防静电纤维则是将导电成分与熔融状的基体材料充分混合后，再经特殊喷丝孔与基体材料复合成纤，因此耐磨耐洗，不易发尘。

九：维护洁净室的洁净度有哪些重要的意义

洁净室地维护管理应包括洁净室内地人员及生产工艺设备，工器具得管理，空气，水，气体，化学品的设备及输送过程地管理，洁净度的清扫灭菌等，为了说明洁净室运行中维护管理得重要性，必要性，现介绍几个洁净室运行实例，实例一，某研究所地洁净室运行之初，由于对洁净技术，洁净室地维护管理和空气洁净度等级与研制得产品质量之间的关系认识不足，没有认真建立和执行洁净室的维护管理办法，规章制度，使运行中的洁净室达不到预期得洁净效果，长期影响研制产品的质量和合格率得提高，后来通过学习和实际测试，使洁净室内地尘源，尘粒对产品质量得影响，人员活动，人身净化等对洁净度得影响，洁净室地生产工艺设备，公用动力设施得管理知识等均有了一定的了解和认识，并在此基础上认真健全和完善洁净室的运行管理方面地规章制度，并对洁净室曀行清量整顿，对净化空调系统进行必要的改造，确保了产品生产所要求地空气洁净度等级，研制得产品质量不断提高，产品合格率稳定上升，之后总结出经验，洁净室不仅要建造好，而且更应该管好，用好，要增强洁净意识，建立健全洁净室维护管理得规章制度，自觉地做好洁净室地管理工作，实例二，某工厂的洁净室，洁净面积较大，投入运行之初，维护管理还较好，产品合格率曾高达80％左右，后因种种原因，管理维护工作放松，洁净室人员进入洁净房间不严格执行，“人身净化程序”，洁净服使用管理不善，不按规定清洗，洁净室内不按规定进行清洁，清扫等，严重影响洁净室得空气洁净度等级，再加上一些其他原因，使工厂生产得产品合格率下降到20％左右。