一:进口药品怎样验收?
同批号的《药品检验报告书》和《进口药品注册证》复印件,并加盖供货单位质量管理机构原件章。 在验收进口药品时,应索取加盖公司质管部门原印章的《药品检验报告书》和《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。
二:特殊药品在收货验收过程中有哪些要求
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验收人员应当核实运输方式是否符合要求:并对照随货同行单;票,和采购记录核对药品:做到票、帐、货相符。
;一,、随货同行单;票,应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容:并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
;二,、无随货同行单;票,或者随货同行单;票,中所列内容与采购记录以及本企业实际情况不符的:不得收货:并通知采购部门处理:经供货单位确认后:应当按照采购制度要求重新办理采购手续:采购记录与药品随货同行单;票,、药品实物一致后:验收人员方可收货。供货单位对随货同行单;票,与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的:到货药品应当拒收:存在异常情况的:报质量管理部门处理。
;三,、对验收工具进行查验时:如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象应当通知采购部门并报质量管理部门处理。
;四,、根据运输单据所载明的启运日期:检查是否符合协议约定的在途时限:
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对不符合约定时限的应当报质量管理部门。
;五,、供货方委托运输药品的:采购部应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运单位、起运时间等信息:并将上述情况提前告知收货人员~收货人员在药品到货后:要逐一核对上述内容:不一致的应当通知采购部门并报质量管理部门处理。
七、验收人员提取采购部门在系统中录入的采购记录:对照实物确认相关信息后:按照规定的程序和要求对到货药品进行逐批验收:防止不合格药品入库。
八、冷藏、冷冻药品到货时:应当对其运输方式及运输过程的温湿度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况:核实并留存运输过程和到货时的温度记录~对未采用规定的冷藏设施运输或者温度不符合要求的不得收货:并报质量管理部门处理。
九、验收人员对符合验收要求的药品:应当按照品种特性要求放于相应的待验区域:或者设置状态标志:按照“药品入库验收程序”规定的方法进行验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内进行验收。
十、验收时应按照药品的分类:对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查、核对~
1、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对:出现问题的:交质量管理人员处理。
;一,、应当检查运输储存包装的封条有无损坏:包装上是否清晰注明品名、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标示或特殊管理的药品、外用药品、非处方药品的标识等标记。
;二,、最小包装应当检查封口是否严密、牢固、有无破损、污染或渗液:包装及标签印字是否清晰:标签粘贴是否牢固。
;三,、每一最小包装的标签、说明书是否符合以下规定~
A、标签应当有品名、规格、用法用量、批准文号、生产批号、生产厂商等内容。对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的:至少应标明品名、规格、批号3项~中药蜜丸蜡壳至少注明品名。
B、化学药品与生物制品说明书应当列有以下内容;药品名称;通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音,、成分【活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式;复方制剂可列出其组分名称,】、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁
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忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物......余下全文>>