一:医疗知情同意书是否具有合同的效力
看病又不是做生意,哪来的合同这个说法?知情同意书只是证明了医生向患者或其家属交代了病情并告知后续治疗方案及其会出现的风险,签字了就代表你知道了这回事并且同意医生的治疗
二:改善医患关系 知情同意书作用有多大
医生应学会如何告知 医学领域向来是一个风险性大、专业性强的领域,在这个领域中充满了未知与探索。虽然医师、患者和家属的目标是一致的,但在未知领域中探索,不可避免会有失败。由于不同人群对医学的这种特殊性存在较大的认识差异,因此医疗纠纷不能避免。 为遵守医学伦理学的基本原则和规避医疗风险,《医疗知情同意书》应运而生。其本意是对患者进行教育,通过教育让患者作出接受治疗的决定。 20世纪以来,知情同意书的内容逐渐法律文本化,忽视了对患者进行有关疾病认识的教育,而用较多的篇幅交代诊疗风险,在文字上普遍存在着语气冰冷、医学术语生硬等毛病。 随着《医疗事故处理条例》及医疗事故诉讼举证责任倒置的全面实施,医疗风险对于医生和医院的压力不断增加,很多医生依靠知情同意书来规避风险。加之目前医患之间普遍缺乏相互信任,原本是为了防范医患纠纷出现的知情同意书,反而造成了更多的医疗纠纷。 医师必须学会和掌握如何履行告知义务及如何书写知情同意书,只有这样才能达到医患之间相互尊敬、权利及义务对等的原则,真正维护患者以及医师的利益。 让患者有充分的知情和选择权 北京大学人民医院新版《医疗知情同意书》的修订工作历时两年。遵循“以病人为中心”的理念,对医院现存《医疗知情同意书》进行全面的梳理、修订和完善,制定出统一的知情同意书模板。 在入院须知中,明确告知了患者在住院过程中拥有的权利,如“您享有知道疾病诊断、病情进展、医生建议的诊疗方案、费用、相应风险、疗效及预后的权利,医护人员会将有关情况向您说明。如您有不明之处,请及时提出请医护人员解答。您对医生提出的诊断及治疗方案享有选择权和决定权”等。同时也明确告知了患者应尽的义务,如“请您和家属遵守医院的规定和制度,听从医护人员的指导和安排,不要擅自翻阅病历和其他医疗记录,如欲了解病情可向主管医师垂询”等。 和既往的知情同意书相比较,新版本最突出的特点是用较大篇幅向患者和家属介绍了该诊疗涉及的疾病发病机理、预后和诊疗建议,让患者对于自己所患疾病有较全面的认识,进而理解医生提出的诊疗原则、诊疗目的,作出自己的判断。同时知情同意书也对诊疗后可能出现的利弊和风险都作了详细的说明,让患者和家属有充分的知情和选择权。 站在患者的角度想问题 专家们从方便患者理解的角度,以通俗易懂的语言撰写了疾病介绍和治疗建议,对不易理解的部分还附上了插图。如在《视网膜血管疾病合并玻璃体出血、玻璃体切割手术知情同意书》中,附上了出血的眼底照片和手术后的眼底照片。 对于风险的告知,新版同意书转换了以往知情同意书的写法。从患者的角度出发,尽量避免过多的专业术语和生硬的命令式语句,让知情告知通俗易懂和人性化。如“我理解任何手术麻醉都存在风险”,这种角度的转换和语气的改变,往往会帮助患者从不理解到理解,从抵触到配合,避免心理负担过重。 新版知情同意书删除了以往在罗列风险之后的那句生硬的“若不同意以上检查和治疗,自行承担由此引起的一切后果”,体现了医生对医疗行为的积极态度和对患者的尊重。 同意书加入了医护人员的陈述,促使医生认识到自己的责任,主动履行告知的义务。 总之,知情同意书的签署绝不只是为了规避风险,更重要的是要尊重患者的知情权,加强对患者的教育,实现医患沟通,达到治愈疾病的目的。
三:试验性临床医疗知情同意书,有的求发一份。
ICF各家公司的模板都不完全相同,但对于GCP所要求的信息都必须涵盖,以下一份内容请参考:
临床研究患者须知与知情同意书
研究题目: 比较****(****)联合****以及****联合****治疗********的多中心、随机、开放、对照临床研究
研究编号: 受试者姓名缩写:______
中心编号: ______ 受 试 者 编 号:______
介绍
您被邀请参加一项临床研究。在您决定是否参加这项研究之前,请仔细阅读以下内容,它会帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究、研究的内容以及参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。此过程即被称为“知情同意”。
为了帮助您理解本研究的内容及其对您的要求,如果您有任何问题请向研究医师或研究人员提出。请您花一些时间仔细地阅读以下内容,在您做出是否参加本研究的决定之前可以与您的家人或您的医师讨论。一旦您理解了这项研究的内容并同意参加,我们将要求您在这份文件上签字。我们将提供一份签名文件的副本供您保存。如果您目前正在参加其它的临床研究,您就不能参加该项研究。
研究药物
****(****)是一种新一代的口服化学治疗药物。已有多个以****(****)做为癌症治疗的临床研究进行,并有研究和已使用的状况显示,对于局部进展性及转移性****,****(****)能够达到一定的疗效。。
研究目的
由于您的医师已经诊断出您患有****,需要进行治疗来控制您的病情。根据您的病情,您被邀请参加这项研究。
****(****)于**年**月已经在**成功上市,最初被批准用于********的一线治疗。临床试验结果和上市后评价表明,****(****)对****的治疗有较好的效果,而且安全性较好。
本研究的目的是为了比较*、****(****)联合****以及****联合****治疗********的有效性和安全性,以获得中国食品药品监督管理局批准上市申请的资料,该研究已于**年**月**日获得国家药品食品监督管理局的批准,批件号为:**。
研究设计
本研究向年龄18岁至75岁符合入选标准的男性和女性患者开放。如果您决定参加本研究,您将接受****(****)联合****或 ****联合****这2种方案的其中1种进行治疗。您被分配到这2个组中,哪个组是根据您的具体情况由计算机系统随机决定的,您的研究负责医师会负责核实您究竟会接受哪一种方案的治疗。这是一项开放研究,这意味着无论您、研究医师还是研究人员都明确知道您被分配到了哪个组,或者您将使用哪种研究药物。
这项研究将在中国进行,预计全国共有**例与您病情相似的患者参加本研究。
研究访视和步骤
1. 在治疗开始前,若您的研究医师认为您符合初步入选条件,在征求过您的同意并请您签署本同意书后,将详细询问您的病史,并做各项评估和生化身体检查,如:身高、体重、血液检验、身体状况评估、癌症状况评估,肿瘤大小评估等。若您完全符合研究的受试者条件,您将会被邀请进入本研究。
2. 您的研究医师会根据计算机随机分组的结果为您进行相应治疗以及发放相应的药物。
3. 本研究分为二个组别:
A组,您将接受****(****)/****组的联合治疗,以**为一个疗程,每天口服****(****);口服治疗结束后休息2周;
B组,您将接受****&......余下全文>>
四:请教各位,医院用的《手术知情同意书》中,患者签字时应该是写我“志愿”还是我“自愿”? 10分
我自愿
五:知情同意书的免责效力
按《合同法》规定,合同中有关造成对方人身伤害的免责条款无效。因此,医院知情同意书中“医院概不负责”或“医院不承担任何责任”部分因违反了法律禁止性规定而归于无效。如果医务人员在为患者手术过程中存在医疗过错并造成了患者人身损害的后果,医疗机构仍应承担民事责任。手术同意书不具有“免除因医务人员医疗过错而给患者造成损害后果应承担的民事责任”的法律效力。
六:2010版医疗知情同意书范本
《医 疗 知 情 同 意书汇编》 编委会 主 编:王 杉 黎晓新 编 委:(以章节先后为序) 何权瀛 高占成 王 俊 胡大一 汤楚中 张小明 刘玉兰 魏 来 黄晓军 纪立农 栗占国 高旭光 张庆俊 王 梅 王晓峰 魏丽惠 王建六 沈 浣 姜保国 吕厚山 郭 卫 刘海鹰 刘桂兰 王少杰 张建中 杨拔贤 冯 艺 安友仲 冷希圣 朱继业 叶颖江 黄 迅 杨德启 黎晓新 余力生 高承志 冯国平 杜湘柯 伍少鹏 王 茜 田文沁 沈丹华 责任编辑:张海澄 法律顾问:崔振德 编 务:赵红梅 邓 芒 孙 薇 付 瑶 目 录 第一篇 公共告知部分 1 1、入院须知 1 2、入院宣教 3 3、授权委托书 5 4、病危病重通知书 6 5、输血/血液制品治疗知情同意书 8 6、使用自费药品和医用耗材告知同意书 10 7、拒绝或放弃医学治疗告知书 11 8、自动出院或转院告知书 13 9、劝阻住院患者外出告知书 15 10、尸体解剖告知书 16 第二篇 临床分科部分 17 第一章 呼吸系统 17 第一节 呼吸系统通用知情同意书 17 1、肺癌化疗知情同意书 17 第二节 呼吸科 19 1、CT/B超引导下穿刺肺活检知情同意书 19 2、抗结核治疗知情同意书 21 3、内科胸腔镜手术知情同意书 23 第三节 胸外科 25 1、胸腺切除手术知情同意书 25 2、纵隔镜手术知情同意书 27 3、胸腔镜肺楔形切除或肺大疱切除术知情同意书 29 4、胸腔镜肺切除或开胸肺切除手术知情同意书 31 5、食管切除手术知情同意书 34 6、手汗症、头汗症、长QT综合症手术知情同意书 37 7、硬质气管镜手术知情同意书 40 8、胸腔闭式引流术知情同意书 43 第二章 循环系统 45 第一节 心内科 45 1、心脏电生理介入诊疗知情同意书 45 2、心导管诊疗知情同意书 48 3、心包穿刺检查治疗知情同意书 50 第二节 心外科 52 1、瓣膜心脏病手术知情同意书 52 2、冠状动脉旁路移植术知情同意书 55 3、先天性心脏病手术知情同意书 58 4、心包疾患手术知情同意书 61 5、心脏异物探查知情同意书 63 6、心脏肿瘤手术知情同意书 65 第三节 血管外科 67 1、肠系膜上动脉切开取栓和/或内膜剥脱术知情同意书 67 2、大隐静脉高位结扎剥脱术知情同意书 69 3、大隐静脉激光治疗术知情同意书 71 4、腹主动脉瘤切除、腹主动脉-双侧髂或股动脉人工血管搭桥术知情同意书 73 5、肱动脉/股动脉/腘动脉切开探查、取栓术知情同意书 75 6、股动脉-股动脉人工血管或自体大隐静脉搭桥术知情同意书 77 7、股动脉-梗动脉人......余下全文>>
七:HIV检测知情同意书怎么写
可以按照正常手续办理啊,不行也可以找个律师办理的。