一:体系受控文件电子档发放的文件控制程序样本发我一份,谢谢 50分
电子档发放有两种形式
一种类似电子邮件发送,用(和纸质文件发放同样的)文件发放表格,让接收人签字。
一种是内部网站公告形式,只要有权上网的人均可以查看,也可以发个通知,告知某某文件已经在网上公布,然后收到通知的人,用一个文件发放表格,签字确认。
二:ISO9001要求的文件和记录都必须受控吗
一阶文件、二阶文件、三阶文件都需要受控,只有文件需要受控,更多问题搜狗ISO学习论坛交流
三:关于文件的受控,编号,保管,修改的一个通知,我该怎么写这个通知
文控于三阶文件电版、文本文件质量手册、程序控制要保存原稿;发行同要加盖受控章
于记录文控必要保存原版
四:质量管理体系文件控制程序怎么写啊,都包括哪些文件内容,知道的请告知
我给你一份模板吧——08版的
1.0目的:确保与质量体系有关的所有文件得到有效控制,使各相关场所使用现行文件的有效版本。
2.0范围:适用于本组织所有与质量体系有关的文件。
3.0职责:
3.1管理部负责质量管理体系文件的管理。
4.0定义:
4.1本组织的质量体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书、引用标准、适用的法律法规、参考的外来文件、记录等。
5.0 程序:
5.1 文件的分类、制定、批准及编号原则。
文件名称 编制 审核 批准 编号方法
质量手册 品管部 管理者代表 总经理
程序文件 相关
部门 管理者代表 总经理
工作指导书 相关
部门 管理者代表 总经理
文件名称
编制 审核 批准 编号方法
记录格式
(注1) 相关
部门 部门
主管 管理者代表
外来文件 相关
部门 管理者代表 总经理
5.1.1 部门编号说明
01—管理部,02—总经理,03—管理者代表,04—销售部,05—技术部,06—供应部,07—生产部,08—物管部、09—品管部、10—OEM部、11—售后部、外贸部—12等。
5.2《文件清单》
质量体系文件由管理部编制《文件清单》,明确文件名称、编号、版本(用A、B、C……表示)、发放部门及分发号等内容。
5.3文件分发
管理部依据《文件清单》的规定分发文件到各相关部门,收文者在《文件发放、回收登记表》中签收。所发文件加盖红色“受控”章进行受控管制。管理部对所有下发的文件留底档,以便进行控制。
5.4文件的更改
文件需要更改时,由原编制部门填写《文件更改申请单》,依据5.1文件的审核、批准原则,逐级控制,最后由管理部更改,每次更改需重新印发新页,并更换底档。
5.5文件的换版
当文件更改处数较多或大范围改动时,需进行换版,并重新发放新版文件。
5.6文件的回收、作废
5.6.1 新版文件发放时,发放人应及时收回旧版文件,并在《文件发放、回收登记表》中互好记录。
5.6.2旧版文件收回后,应及时进行销毁,并填写《文件销毁申请单》,报管理者代表批准后,即可进行销毁。
5.6.3对需要保留作废或失效文件需加盖“作废”红色印章,以免误用。
5.7 文件的防护
5.7.1 体系文件(包括软盘)原版存入管理部保存。
5.7.2 管理部及部门保存的文件应有序保存,以便存取和查阅。
5.7.3 任何人不得在受控文件上乱涂乱画,不准私自外借。
5.7.4 文件管理员每三个月对所发放文件进行一次审查,以防丢失或使用非法文件。
5.8 外来文件的管理
5.8.1管理部应对外来标准、法规进行编号、登记管理并加盖“参考”章,并建立《外来文件清单》。
5.8.2外来标准、法规版本采用标准上的版本或日期。
5.8.3应及时获取外来标准、法规最新有效版本。
5.8.4做好外来标准、文件的收阅、发放记录,并如实填写《文件发放、回收登记表》。
5.9文件的申领
若因文件破损或丢失而提出申领时,须经管理者代表调查后,查明原因,再按原分发号发放。
5.10涉及质量管理体系运行过程中的设计与开发文件及其相关工艺文件、记录的管理,执行《技术文件管理细则》。
5.11质量记录表格管理依《质量记录控制程序》执行。
6.0 相关文件
6.1《质量记录控制程序》 (QP-02)
6.2《技术文件管理细则》 (QA-05-01)
7.0 相关记录
7.1《文件清单》 (QR-01-01/A)
7.2《文件更改申请单》 (QR-01......余下全文>>
五:请问医疗器械质量手册中的分发号和受控状态怎么写?
分发号需预先规定,一般由单位代号+部门代号(2-4位英文字母表示)+人员序号(2-3位阿拉伯数字表示)组成
4.2 受控文件和非受控文件
4.2订1 文件可分为“受控”和“非受控”两类:
a)“受控”文件是指受本单位控制并能对其实施更改的文件,为更改通知版本,在文件发生更改时能追溯到全部使用者,并对文件实施更改,以确保其现行有效;
b)“非受控”文件是指外来文件、无须进行更改控制的本单位体系文件(包括用于投标、顾客非现场使用及其他特殊发放的文件,生产计划、质量月报、与季节有关的作业文件等具有时效性到期自动作废的文件),为更改不通知版本,本单位只保证发放时其现行有效,不进行跟踪维护。
4.2.2 受控文件须加盖“受控”印章,分发时应作发放登记,并注分发号。非受控文件由授权人员批准后发放,只作发放登记,不注分发号。对本单位受控文件作为非受控文件发放(如投标、顾客非现场使用)时,应加盖“非受控”印章。
4.7 文件的标识
4.7.1 质量手册、程序文件、年度质量目标、部门作业指导书、质量计划、各种制度及其它相关文件采用发放编号及受控状态进行标识。凡本单位内部使用的及提供给认证机构的质量手册、程序文件等文件,发放时加盖“受控”印章,并给予发放编号。提供给其他组织使用的质量手册、程序文件等文件加盖“非受控”印章,只作发放登记,不给予发放编号。
4.7.2 记录采用记录的名称和编号进行标识。
4.7.3 记录表单可通过记录编号、部门代号(或部门名称)、记录日期或表单号进行标识。
4.7.4 技术标准、规范、顾客提供的其它文件,可根据实际情况采用名称、编号、清单或印章进行标识。
4.7.5 凡受控的文件,必须确保其现行有效;凡非受控的文件,本单位只保证发放时其现行有效,不进行跟踪维护。
4.7.6 印章有“受控”、“非受控”、“作废”、“作废保留”四种,由文件管理部门统一保管、使用。
还有文件标识需预先规定,即文件、记录的编号规则
文件的修改需有标识,即通过文件编号区别不同版本
六:质量管理体系的相关表格样式的下载?
去制慧网的资源库找找,那里资料可全了,关于生产,质量,精益,六西格玛的都有,还是免费的
七:实验室质量体系文件要有标准的格式吗?
实验室的文件编写格式应该是和公司的文件编写格式一致的,公司应该有一个文件管理程序,要根据这个程序去写相应部门的文件。
下面是体系文件的编写原则,作为参考:
一. 质量体系文件的作用
1. QS文件确定了职责的分配和活动的程序,是企业内部的"法规"。
2. QS文件是企业开展内部培训的依据。
3. QS文件是质量审核的依据。
4. QS文件使质量改进有章可循。
二. 质量体系文件的层次
第一层:质量手册
第二层:程序文件
第三层:第三层文件通常又可分为:
(1)管理性第三层文件(如:车间管理办法、仓库管理办法、文件和资料编写导则、产品标识细则等)
(2)技术性第三层文件(如:产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等)
注:表格一般归为第三层文件。
三. 编写质量体系文件的基本要求
a) 符合性----应符合并覆盖所选标准或所选标准条款的要求;
b) 可操作性----应符合本企业的实际情况。具体的控制要求应以满足企业需要为度,而不是越多越严就越好;
c) 协调性----文件和文件之间应相互协调,避免产生不一致的地方。针对编写具体某一文件来说,应紧扣该文件的目的和范围,尽量不要叙述不在该文件范围内的活动,以免产生不一致。
四. 编写质量体系文件的文字要求
a) 职责分明,语气肯定(避免用"大致上"、"基本上"、"可能"、"也许"之类词语);
b) 结构清晰,文字简明;
c) 格式统一,文风一致。
五. 文件的通用内容
a) 编号、名称;
b) 编制、审核、批准;
c) 生效日期;
d) 受控状态、受控号;
e) 版本号;
f) 页码,页数;
g) 修订号。
六. 质量手册的编制
1. 质量手册的结构(参考):
--封面
--前言(企业简介,手册介绍)
--目录
1.0------颁布令
2.0------质量方针和目标
3.0------组织机构
3.1--行政组织机构图
3.2--质量保证组织机构图
3.3--质量职能分配表
4.0------质量体系要求
4.1--管理职责(示例)
1.--目的
2.--范围
3.--职责
4.--管理要求
5.--引用程序文件
4.2--质量体系
4.20--统计技术
5.0------质量手册管理细则
6.0------附录
2. 质量手册内容概述
(1)封面:质量手册封面参考格式见附录A。
(2)前言:
(3)企业简介:简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革;隶属关系;所有制性质;主要产品情况(产品名称、系列型号、);采用的标准、主要销售地区;企业地址、通讯方式等内容。
(4)手册介绍:介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准;手册的适用范围;必要时可说明有关术语、符号、缩略语。
(5)颁布令:以简练的文字说明本公司质量手册已按选定的标准编制完毕,并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司最高管理者的身份叙述,并予亲笔手签姓名、日期。 (6)质量方针和目标(略)
(7)组织机构:行政组织机构图、质量保证组织机构图指以图示方式描绘出本组织内人员之间的相互关系。质量职能分配表指以表格方式明确体现各质量体系要素的主要负责部门、若干相关部门。
(8)质量体系要求:根据质量体系标准的要求,结合本公司的实际情况,简要阐述对每个质量体系要素实施控制的内容、要求和措施。力求语言简明扼要、精炼准确,必要时可引用相应的程序文件。
(9)质量手册管理细则:简要阐明质量手册的编制、审核、......余下全文>>
八:文件借阅管理制度
文件的管理
a《管理手册盯、《程序文件》、《作业文件》发布后,企管部要将一套完整的文件存档;
b管理体系文件发放后,持有人妥善管理,不得外借。当持有人调出本单位时,由发放部门及时收回其持有的文件,其发文登记簿的备注栏内注明已收回;
c持有人在持有的《管理手册》、《程序文件》、《作业文件》丢失或损坏后可以申领相应的文件,但必须填写《文件申领表》,核实后,经管理者代表批准后发放。填写《文件发放登记表》,同时,损坏的文件必需交回,填写《文件销毁记录》;
d对受控文件,各部门应及时填写本部门使用文件的《受控文件版本清单》;
c各部门要把与本部门与管理体系有关的文件填入《受控文件清单》。
d文件必须分类存放在干燥通风安全的地方;
e任何人不得在受控文件上乱涂乱划,不得私自外借,确保文件清晰,易于识别和检索。
f文件的借阅和复制
借阅复制与环境、职业健康安全管理体系有关的文件,应填写《文件借阅、复制记录》,由部门负责人审批后向资料管理人员借阅、复制。复制的受控文件必需由资料管理人员登记编号。
参考资料:55top.com/...121529
九:怎么写供方如何控制产品生产过程,使其过程处于受控状态
哪个让你写的,你就去问哪个,晚这现在也要让我写这个。
十:机关标准化外审开了1个不符合报告。查某管理办法等文件没有按《文件管理程序》要求受控,整改报告怎么写
整改报告
一、不符合项事实摘要:
二、原因分析
三、纠正计划(包括措施和完成时间、责任人)
四、
纠正情况和举一反三情况