体外诊断试剂发展前景

一：体外诊断试剂的发展现状

随着生物医药科技的突飞猛进以及整个诊断试剂产业的突破和发展，这一切无疑将给遭受各种疾病折磨的患者带来更多的新生机会。在世界经合组织国家中，最大的体外诊断试剂市场为北美地区，2010年北美市场销售额为184.5亿美元，到2012年增长到221亿美元；而西欧市场2010年为137亿美元，到2012年达到150亿美元。在欧洲，最大的单一市场是德国，2012年IVD(体外诊断产品)销售额为29亿美元，其他欧盟国家的IVD市场规模见下表数据。经过20多年的发展，诊断试剂先后经历了化学、酶、免疫测定和探针技术4次技术革命。每次革命，都使临床诊断试剂的技术跨上了一个新台阶，其商业价值和投资价值也日益显现。体外诊断产业是随着现代检验医学的发展而产生的，反过来又带动了检验医学、基础医学等学科的快速发展。全球医疗决策中有2/3是基于诊断信息作出的，而诊断支出仅占医疗总支出的1%，诊断技术的进一步提高疾病的预防、诊断和治疗具有积极意义，诊断试剂产业也具有广阔的发展空间。体外诊断产业一直是国内重点支持的产业之一，从2005年起，国务院、发改委、科技部等多个国家部门出台了多个政策，对于促进体外诊断试剂、诊断仪器、诊断相关酶制剂等体外诊断产业的发展具有积极的意义，增强了国内诊断试剂企业的竞争力。数据显示，2006年以来，国内体外诊断产业以15%左右的年增长率呈现高速增长态势。2008年中国体外诊断市场规模已达95亿元，2010年增长至122亿元。预计至2012年，中国体外诊断行业的市场规模将保持15%左右的年增长率。到2015年，中国的体外诊断市场规模有望突破300亿元，有望成为全球第三大市场，年均增幅在15%-20%之间。基层医院随着新医改和关注民生的深入为体外诊断行业带来了巨大的增量市场。国家向基层卫生系统的投资高达1000亿元，其主要受益细分行业主要是生化试剂中针对常见病的产品。综上所述，可以判断诊断试剂几个细分行业都有投资机会，而家庭诊断试剂等机会将是未来需要关注的重点。中国诊断行业呈现基数小、增速高的特征，其中体外诊断市场规模约为整个市场规模的3/4，体内诊断试剂市场规模占比1/4。业内预计2013年中国体外诊断市场收入215亿元人民币，增速22.9%。中国体外诊断市场以远超成熟市场在发展。中国体外诊断试剂市场规模（右侧）中国占世界人口五分之一，体外诊断行业占全球占比仅约7.8%；人均费用偏低：中国体外诊断产品年使用量人均2.75美元，远低于发达国家25-30美元人均使用量；检验费用占医院收入占比偏低：国外临床实践来看，检查费用一般占医院收入20-30%；中国检查费用占总收入的11%左右，占比偏低。在国家调整药品价格、取消药品加成的大背景下，毛利率可达50%左右的检验科更加成为医院重要的创收部门。

二：体外诊断试剂质检员有发展前途吗

体外诊断试剂的质检员分为质监和检验两块，质监主要走的是体系和质量监控这块，检验主要是针对产品性能检测这块，这两个的升值空间都是质量主管-质量受权人-质量部经理，能做好体系肯定有发展空间，做检验这块要深入学习，掌握技巧才能有发展。不过现在整体来看体外诊断试剂企业的重点还是在研发这块，所以做好检验，有了进步可以向这个方向靠拢。

三：体外诊断试剂销售的前景如何？

只要你有好的产品，前景还是很不错的，去年出的食品安全事故后（瘦肉精等），很多做食品检测诊断试剂的公司都赚翻了，有些公司一下就扩张了3-4倍。

四：体外诊断试剂的发展史

体外诊断试剂行业的发展状况与上个世纪90年代初，家电产业的发展极为类似：一方面市场很大，另一方面，进口试剂及诊断仪器的垄断优势正在被民族产品打破和制约。”这是对中国体外诊断试剂发展现状的总结。中国体外诊断试剂产业发展总体表现出一种发展中大国的特点，那就是市场大，市场潜力更大。中国有18000多家医院、300多个血站，同时，数以千计的体检中心以及数以百计的独立实验室正如雨后春笋般异军突起，一些独立的医学检验实验室也方兴未艾，这为体外诊断试剂的发展提供了广阔的市场空间。中国人口占世界总人口的22%，但体外诊断试剂份额却只占全世界的2%，而且，近年来，各种新技术、新方法的兴起和融合，又促进了体外诊断试剂的开发应用和更新换代。与此同时，随着人民群众收入的增加和生活标准的提高，人们对健康和医疗品质又有了更高的需求。在种种利好的条件下，体外诊断试剂产业的发展迎来了医疗发展史上“千载难逢”的好机遇。正是看到这种广阔的市场前景，国外大型医疗影像企业开始纷纷兼并体外诊断行业的企业。先是2006年西门子相继收购美国领先的免疫诊断试剂供应商德普公司及德国拜耳公司诊断部之后，紧接着GE公司以81.3亿收购雅培制药部分体外诊断及快速诊断试剂业务，还有几家公司的兼并操作正在逐渐“浮出水面”。

五：代理体外诊断试剂有市场前景吗？

这个还是要看个人，有的行业市场前景很好但是不是每个企业都做的好。

六：体外诊断试剂属于国民经济哪个行业

那就是IVD行业仍然属于医疗器械行业，但是在经营的范围内需要注册体外诊断试剂的经营许可证

七：国内有哪些做三类体外诊断试剂盒做的比较好的企业？

据我所知现在国内做体外诊断试剂盒的企业不是很多，但是这块行业前景很不错， 美国FDA从2005年开始批准个体化用药体外诊断产品上市，批准数量逐年递增，呈快速发展趋势。中国政府也已经对个性化用药给予了高度关注。2007年卫生部已经将系列个性化用药基因检测项目列入临床检验项目目录，同时国家食药监局也明确将基因型检测诊断试剂产品归入III类体外诊断试剂管理。目前做这块比较好的也就苏州旷远生物和上海百傲科技吧！

八：北京体外诊断试剂行业待遇怎么样？特别是做研发的？

主要看你的工作经验和以往业绩，还有学历，在起步阶段较重要