中药饮片检验

一：如何参照《中国药典》中药材标准检验中药饮片

在2005年版中,收栽的中药材及中药饮片标准中缺少委多常用中药饮片的检验标准.长期以来,在检验中药饮片时若没有相应标准,则需要参照的中药材标准检验.因此,正确理解和应用里中药材的质量标准,以此为参照对中药饮片进行检验是中药饮片质量控制的关键.

二：中药饮片企业应该有哪些检验仪器

一般饮片厂的品种都比较多，最起码常用的400多种应该有。所以理化检验项目常有的都该有，包括：架盘天平、电子天平、酸度计、旋光仪、水分测定仪、高效液相色谱仪、紫外分光光度计、分析仪、化玻仪器等等。

三：中药饮片的检验项目和原药材一样吗？

按照《中华人民共和国药典》2010版一版内容来做，怎么规定就怎么操作就行了。10版里有95%以上的都要求含量测定的，原药材和饮片的检测项目基本一样的，很多都是同药材。

四：中药饮片厂按新版GMP要求需要哪些检验设备？

溶出仪

脆碎度仪

硬度仪

铝塑板的要检漏用的抽真空的

其他理化分析仪器，如pH计、HPLC、GC等根据产品需要配制

五：中药饮片企业应该有哪些检验仪器

这个问题有点太粗放了，要有那些检验仪器主要看你需要做些什么品种，根据品种查询药典，药典没有的就查地方标准，看标准上有些什么检验项目，然后按照检验需要来配置检验仪器是。

一般饮片厂的品种都比较多，最起码常用的400多种应该有。所以理化检验项目常有的都该有，包括：架盘天平、电子天平、酸度计、旋光仪、水分测定仪、高效液相色谱仪、紫外分光光度计、分析仪、化玻仪器等等。

六：中药饮片外观检测中的颜色检测主要检查哪些内容

中药外观性状是中药质量重要评价指标 ,涉及到形态、色泽、 气味、 质地等方面。其中 ,颜色和气味是外观质量检查中的主要指标。由于目前仍是通过眼看、 鼻闻、 口尝的方法来控制中药的颜色和气味 ,检测结果不可避免的受到感观差异和检测环境的影响 ,客观性和准确性难以保证。

近年来人工智能技术快速发展 ,电子鼻和电子舌相继问世 ,并出现了成熟的商业化产品 ,在食品、 环境检测和医药等研究领域逐渐开始应用。

无论是汤剂还是成药 ,药材质量高低将直接影响临床用药的有效性。长期以来 ,药材质量标准的研究都以化学成分含量测定为中心。但中药是通过多成分、 多靶点的作用方式起效 ,其物质基础应当是中药的药效组分。通过测定药材单一或极少数几种化学成分来控制中药质量的方法一直备受争议。古人的经验鉴别是从整体上控制中药质量的方法之一。通过药材的外观性状 ,主要是从形、 色、 气、 味等方面来衡量药材品质。药材的形状主要影响有效成分的溶出 ,而色、 气和味与药材所含成分及其含量直接关联 ,可以作为有效组分的评价指标。

然而 ,传统的气味检测方式由人的感观控制 ,缺乏客观性 ,准确性、 重复性差 ,不能适应现代标准化控制的需要。电子鼻和电子舌不但可以实现气味的客观化表达 ,与普通的化学分析仪器 ,如色谱仪、 光谱仪等相比 ,它们得到的不是被测样品中某种或某几种成分的定性与定量结果 ,而是给予样品中与气味相关联成分的整体信息。

七：中药饮片GMP认证检查项目的检查项目条款与内容

条 款 检 查 内 容 *0301 中药饮片生产企业是否建立与质量保证体系相适应的组织机构，明确各级机构和人员的职责 0302 是否配备与中药饮片生产相适应的管理人员和技术人员，并具有相应的专业知识 0401 主管生产和质量的企业负责人是否具有大专以上学历或中级以上技术职称，并具有中药专业知识。 0501 生产和质量管理部门负责人是否具有中医药大专以上学历，3年以上实际工作经验或中医药中专学历，5年以上实际工作经验。 *0502 生产管理和质量管理部门负责人是否互相兼任。 0601 从事药材炮制操作人员是否进行中药炮制专业知识的培训，具有中药炮制专业知识和实际操作技能。 0604 从事质量检验的人员是否具有检验理论知识，是否掌握相关质量标准和实厉检验操作技能，并具有经验鉴别能力。 0605 从事毒性药材(含按麻碎药品管理的药材)等有特殊要求的生产操作人员，是否具有相关专业知识和实际操作技能，并熟知相关的劳动保护要求。 0606 从事仓库保管、养护人员是否具有掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。 0701 从事中药饮片生产的各级人员是否按本规范要求进行培训和考核。 0801 中药饮片生产环境是否整洁，厂区地面、路面及运输等是否对生产造或污染，生产、行政、生活和辅助区总体布局是否合理，相互妨碍。 0901 厂房设施是否按工艺流程合理布局，并设置与其生产规模相适应的净制、切割、炮炙等操作间。 0902 同一厂房内的生产操作之间和相邻厂房之间的生产操作是否相互妨碍。 1001 厂房是否存防止昆虫和其它动物进入的设施(生产操作间不应使用灭鼠药)。 1004 厂房地面、墙壁、天棚等内表面是否平整、易于清洁，不易产生脱落物，不易滋生霉菌。 1105 净选是否设拣选工作台，工作台表面是否平整、不易产生脱落物。 1201 生产区是否有与生产规模相适应的面积和空间。 1202 中药材、中药饮片的蒸、炒、炙、煅等厂房是否与其生产规模相适应。 1204 储存区是否有与生产规模相适应的面积和空间。 1205 储存区物料、中间产品、待验品的存放是否有能够防止差错和交叉污染的措施。 1604 直接口服的中药饮片的粉碎、过筛、内包装等生产厂房应符合洁净区要求。 2302 净制、切制、炮炙等操作间是否有相应的通风、除尘、除烟、排湿、降温等设施。 2304 筛选、切割、粉碎等易产尘的操作间是否安装捕吸尘等设施。 2305 生产过程中产生的废气、废水、粉尘等是否经处理后排放并符合国家环保要求。并由当地具有环境检验、监测资质的单住出具符合要求的相关证明文件。 2601 仓储区是否保持清洁和干燥，是否安装照明和通风设施。仓储区的温度、湿度控制是否符合储存要求，按规定定期监测。 2801 实验室、中药标本室、留样观察室是否与生产区分开。 条 款 检 查 内 容 2901 对有特殊要求的仪器、仪表是否放在专门的仪器室内，有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。 3104 是否根据中药材、中药饮片的不同特性及炮制工艺的需要,选项用能够满足工艺参数要求的设备. 3201 与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器表面是否易清洗消毒、不易产生脱落物,并不与中药材、中药饮片发生化学反应,不吸附中药材、中药饮片. 3206 设备所用的润滑剂、冷却剂等是否对中药饮片或容器造成污染. *3207 毒性药材(含按麻醉药品管理的药材)等有特殊要求的中药饮片......余下全文>>

八：中药饮片上没有规定水分检查请问采取哪种方法进行测量

可以使用 ms-100型水分测定仪测量中药饮片的水分，选用使用简单，操作方便的水分测量仪比较好。