体系文件编写格式

一:质量体系文件的编写原则

质量体系文件编写的要求1.质量体系文件要具有系统性和协调性。质量体系文件应该能够反映一个组织质量体系的系统特征,应对影响产品或服务质量形成过程的技术、管理和人员等因素的控制作出统一的规定。不同文件在各个层次和文件质量方面应做到层次清楚、接口明确、结构合理、协调有序、要素和内容的取舍得当。具体操作时应注意:①物业管理企业对其质量体系所采用的全部要素、要求、规定,都要有系统、有条理地制订成各项方针和程序;②所有的质量文件必须按规定的方法编辑成册;③各层次文件应分布合理、相互协调、互相印证;④各层次文件应涉及质量体系的一个独立的逻辑方面。2.质量体系文件的编写要符合法规性的要求。质量体系文件是一个组织实施质量管理和质量保证活动的准则,因此,质量体系文件的法规性准则主要体现在:①质量体系文件应在总体上遵循ISO9000族标准的要求;②结合本企业组织的特点,质量体系文件应符合国家/地方/行业有关的法规、规范;③质量体系文件对企业组织内部而言就是必须执行的“法规”文件。3.质量体系文件应具有较高的增值性。4.质量体系文件的编制和适用是一个过程,这个过程是一个动态的、高增值的转换过程。一般来说,质量体系文件将随着质量体系的不断改善而完善,而这种动态的增值作用对质量体系的影响也应该是越来越显著。5.质量体系文件要符合适宜性的要求。①质量体系文件的编制和形式应做到充分考虑物业管理企业自身的组织规模、管理经验、物业管理质量活动的具体性质、物业管理所提供的服务的特点等因素。②质量体系文件的详略程度应与其企业人员的素质、技能和培训相适宜,以使体系文件保持一个合理的水平,以便有效地贯彻实施。

二:ISO9001体系文件的格式要求是什么

没有特别要求,能有效识别就可!可以根据公司自己的要求编制!

三:质量管理体系程序文件怎么写

质量体系文件分4个层次:质量手册、程序文件、作业指导书和记录。手册引出了程序文件,程序文件引出了作业指导书,程序文件和作业指导书引出记录。

手册内容包括质量方针、质量目标、组织结构图、质量管理体系职能分配表、企业信息、手册发布令(可不要)、质量管理者代表任命书,然后是对9001标准条款的逐条解释。

程序文件是对组织运作过程的详细描述和规定,也是标准条款在组织实际运作过程中的应用。标准规定了质量管理体系必须建立的6个基本程序,分别是文件控制、记录控制、内部审核、不合格项控制、纠正措施、预防措施。如果组织的体系文件较简单,程序文件可以融入质量手册。

一些内容无法在程序文件里详细描述可以把这些内容另外写成作业指导书,例如《生产过程控制程序》可以引出作业指导书《XX工序作业指导书》和《XX设备操作规程》等

记录是程序文件和作业指导书所描述过程使用到所有记录的汇总。

每个层次的文件都应该设立一个目录(或清单或台账),编号、标识清晰易于查找使用。

在百度搜索点资料,然后根据你们公司的情况来确定以上4个层次的文件目录,根据公司的实际运作过程编写文件的内容。建议不要照搬别人的来用,编一套符合标准的、自己公司的真实文件才能规范企业运作,而且为了省事用别人现成的文件 以后自己公司做起内审外审来要编造很多东西,得不偿失。

四:如何编写质量管理体系文件

其实就是企业从采购、设计、制造、销售、服务整个流程的质量控制文件,把平时的管理制度俺格式修改一下就行。

五:质量体系中的质量手册和程序文件应该由谁编写?

质量体系包括质量手册、程序文件和岗位指导书。质量手册属统领性文件应由质量管理办公室编写,程序文件和岗位指导书属执行文件,涉及具体的工作内容、工作流程和工作现职,应由相关部门(受控部门)来编写,最后由质管办统稿。当然在编写之前,最好召开宣贯会,传授编写的要求和格式,这样编写出来的文件才合乎规范要求。

六:实验室质量体系文件要有标准的格式吗?

实验室的文件编写格式应该是和公司的文件编写格式一致的,公司应该有一个文件管理程序,要根据这个程序去写相应部门的文件。

下面是体系文件的编写原则,作为参考:

一. 质量体系文件的作用

1. QS文件确定了职责的分配和活动的程序,是企业内部的"法规"。

2. QS文件是企业开展内部培训的依据。

3. QS文件是质量审核的依据。

4. QS文件使质量改进有章可循。

二. 质量体系文件的层次

第一层:质量手册

第二层:程序文件

第三层:第三层文件通常又可分为:

(1)管理性第三层文件(如:车间管理办法、仓库管理办法、文件和资料编写导则、产品标识细则等)

(2)技术性第三层文件(如:产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等)

注:表格一般归为第三层文件。

三. 编写质量体系文件的基本要求

a) 符合性----应符合并覆盖所选标准或所选标准条款的要求;

b) 可操作性----应符合本企业的实际情况。具体的控制要求应以满足企业需要为度,而不是越多越严就越好;

c) 协调性----文件和文件之间应相互协调,避免产生不一致的地方。针对编写具体某一文件来说,应紧扣该文件的目的和范围,尽量不要叙述不在该文件范围内的活动,以免产生不一致。

四. 编写质量体系文件的文字要求

a) 职责分明,语气肯定(避免用"大致上"、"基本上"、"可能"、"也许"之类词语);

b) 结构清晰,文字简明;

c) 格式统一,文风一致。

五. 文件的通用内容

a) 编号、名称;

b) 编制、审核、批准;

c) 生效日期;

d) 受控状态、受控号;

e) 版本号;

f) 页码,页数;

g) 修订号。

六. 质量手册的编制

1. 质量手册的结构(参考):

--封面

--前言(企业简介,手册介绍)

--目录

1.0------颁布令

2.0------质量方针和目标

3.0------组织机构

3.1--行政组织机构图

3.2--质量保证组织机构图

3.3--质量职能分配表

4.0------质量体系要求

4.1--管理职责(示例)

1.--目的

2.--范围

3.--职责

4.--管理要求

5.--引用程序文件

4.2--质量体系

4.20--统计技术

5.0------质量手册管理细则

6.0------附录

2. 质量手册内容概述

(1)封面:质量手册封面参考格式见附录A。

(2)前言:

(3)企业简介:简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革;隶属关系;所有制性质;主要产品情况(产品名称、系列型号、);采用的标准、主要销售地区;企业地址、通讯方式等内容。

(4)手册介绍:介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准;手册的适用范围;必要时可说明有关术语、符号、缩略语。

(5)颁布令:以简练的文字说明本公司质量手册已按选定的标准编制完毕,并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司最高管理者的身份叙述,并予亲笔手签姓名、日期。 (6)质量方针和目标(略)

(7)组织机构:行政组织机构图、质量保证组织机构图指以图示方式描绘出本组织内人员之间的相互关系。质量职能分配表指以表格方式明确体现各质量体系要素的主要负责部门、若干相关部门。

(8)质量体系要求:根据质量体系标准的要求,结合本公司的实际情况,简要阐述对每个质量体系要素实施控制的内容、要求和措施。力求语言简明扼要、精炼准确,必要时可引用相应的程序文件。

(9)质量手册管理细则:简要阐明质量手册的编制、审核、......余下全文>>

七:如何编制质量管理体系文件

组织要根据质量管理体系:

4.1 总要求

组织应按本标准的要求建立质量管理体系,将其形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。

组织应:

a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用(见1.2);

b) 确定这些过程的顺序和相互作用;

c) 确定所需的准则和方法,以确保这些过程的运行和控制有效;

d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和监视;

e) 监视、测量(适用时)和分析这些过程;

f) 实施必要的措施,以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。

组织按这些要求先识别和确认质量管理体系所需的过程,然后根据过程逐一形成文件

八:质量体系受控文件编号如何编写

质量体系受控文件编号编写方法:

1.先确定公司的规模和文件的繁简,制定《文件管理程序》;

2.受控文件编号可以根据公司英文字母缩写+文件类别(英文缩写)+部门英文字母缩写+顺序号;

3.也可以再第2点内容的部门英文字母缩写前加上文件层次,比如三层文件(03)等

4.受控文件的版本按照英文字母A、B、C等顺序进行,文件更新或变更时改版时变化;

5.受控文件需要加盖受控文件字样,把握文件发放和回收情况,保证文件的更新和有效性;

文件类别有:技术标准、作业指导书等;

部门缩写有:人力资源部(HR),质量管理部(QM),财务部(EM)等

质量体系受控文件编号编写需要保证文件的可追溯性和可快速查找;

九:iso9001-2015体系文件怎么写

在认证期限内是有效的。需要等标准的颁布,估计要到下半年,需要按照新标准实施。 现有的认证。只是到期以后标准颁布后实施

十:质量管理体系的文件编写,一般有几个程序文件

标准要求至少要形成六个 形成文件形式的程序。

当然一个文件可以包括多个程序,或一个程序可以用多个文件表示。

这六个必须的程序文件是:

文件控制程序

记录控制程序 不合格品控制程序

内部审核控制程序

纠正措施控制程序

预防措施控制程序。

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