一:医疗机构对抗菌药物供应目录进行什么管理
抗菌药物临床应用管理办
(征求意见稿)
第章 总则
第条 加强医疗机构抗菌药物临床应用管理规范抗菌药物临床应用行控制细菌耐药保障医疗质量医疗安全根据《华民共药品管理》、《华民共执业医师》、《医疗机构管理条例》《处管理办》等律、规规章制定本办
第二条 本办所称抗菌药物指治疗细菌、支原体、衣原体、立克体、螺旋体、真菌等病原微物所致染性疾病药物包括各种病毒所致染性疾病寄虫病治疗药物
第三条 卫部负责全医疗机构抗菌药物临床应用监督管理
县级卫行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用监督管理
第四条 本办适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作
第五条 抗菌药物临床应用应遵循安全、效、经济原则
第六条 抗菌药物临床应用实行级管理
第七条 医疗机构应依据关律、规、规章相关规定制定本机构抗菌药物临床应用管理办实施细则、建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度
第二章 组织机构职责
第八条 医疗机构负责本机构抗菌药物临床应用管理第责任
第九条 医疗机构应建立抗菌药物管理工作制度监督管理机制由医务部门负责监督管理工作
第十条 二级医院应药事管理与药物治疗委员设抗菌药物管理工作组由医务、药、染性疾病、临床微物、护理、医院染管理等部门负责具高级专业技术职务任职资格员组其医疗机构设立抗菌药物管理工作组或指定专职技术员负责具体管理工作
第十条 医疗机构抗菌药物管理工作组职责:
()贯彻执行抗菌药物管理相关律、规、规章制定本机构抗菌药物管理制度并监督实施;
(二)制定本机构抗菌药物供应目录抗菌药物临床应用相关技术性文件并监督实施;
(三)本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测定期析、评估监测数据并发布相关信息提干预改进措施;
(四)医务员进行关抗菌药物管理相关律、规、规章制度技术规范培训;组织公众合理使用抗菌药物知识宣传教育
第十二条 二级医院应设置染性疾病科配备相应数量染性疾病专业医师负责本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导参与本机构抗菌药物临床应用管理工作
第十三条 二级医院应配备染专业临床药师抗菌药物临床应用提供技术支持指导患者合理使用抗菌药物参与本机构抗菌药物临床应用管理工作
第十四条 二级医院应建立临床微物室展微物培养、离、鉴定药物敏试验等工作病原诊断提供技术支持负责本机构见致病菌布耐药监测工作参与本机构抗菌药物临床应用管理工作
第十五条 卫行政部门医疗机构应加强抗菌药物临床应用相关科建设建立专业才培养考核制度充发挥相关专业技术员抗菌药物临床应用管理工作作用
第三章 抗菌药物临床应用管理
第十六条 医疗机构应严格执行《处管理办》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《家处集》等加强抗菌药物遴选、采购、处、调剂、临床应用药物评价管理
第十七条 医疗机构抗菌药物应由药部门统采购供应其科室或者部门事抗菌药物采购、调剂临床使用非药部门采购供应抗菌药物
第十八条 医疗机构应按照药品监督管理部门批准并公布药品通用名称购进抗菌药物优先选用《家处集》、《家基本药物目录》《家基本医疗保险、工伤保险育保险药品目录》收录抗菌药物品种
第十九条 三级医院购进抗菌药物品种超50种二级医院购进抗菌药物品种超35种;同通用名称抗菌药物品种注射剂型口服剂型各超2种处组类同复制剂1-2种具相似或相同药特征抗菌药物重复采购
三代及四代孢菌素(含复制剂)类抗菌药物口服剂型超5品规、注射剂型超8品规;碳青霉烯类抗菌药物注射剂型超3品规;氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型注射剂型各超4品规;深部抗真菌类抗菌药物......余下全文>>
二:国家基本药物目录是如何制定的
8月18日我国医改又出重拳
随着《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法(暂行)》和《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)三个文件的同时发布,建立国家基本药物制度这一历史性的工作,在我国正式启动。
建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系,是医改所追求建立的基本医疗卫生制度的四大重点体系之一;而这一体系最重要的基础,恰恰就是国家基本药物制度。
8月19日,记者就“基本药物”的概念、基本药物制度的渊源、此次基本药物目录的遴选过程、目录对药价的影响等问题,采访了有关专家。
上世纪七十年代基本药物制度的渊源
在18日出台的《关于建立国家基本药物制度的实施意见》和《国家基本药物目录管理办法(暂行)》中,有如下定义——基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度,与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。
国家食品药品监督管理局政策法规司副司长许嘉齐告诉记者,“基本药物”的概念,是世界卫生组织于上世纪70年代提出的,指的是能够满足基本卫生保健需求,具有足够数量、适宜、国民能够公平享有的药品。各国公共医疗保障体系都不可能为民众的所有药物开支付账,因此才对所有上市的药品进行适当的遴选,编制出基本药物目录。1975年,世界卫生组织向发展中国家推荐了国家基本药物制度,将其作为确保民众基本医疗需求的药品供应管理制度的基础。
许嘉齐强调,国家基本药物制度是一个国家药品政策的核心,是国家为保障基本药物的公平可及、安全有效与合理使用,对基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、筹资等多环节实施有效管理的制度,主要包括三方面内容:一是保证药物的生产与供应。二是提高药物的可获得性。三是提高居民药品的可支付性。目前已有105个国家已经和正在制定国家基本药物制度,有160多个国家拥有国家基本药物目录。
1979年,我国开始引入“基本药物”的概念。1982年,国家公布第一批国家基本药物目录,到2004年共进行了四次调整。由于我国一直没有建立完整的国家基本药物制度和政策,基本药物管理一直处于“有目录而无制度的状态”,群众基本用药不能得到有效保证。国内外实践经验表明,基本药物管理不仅仅是制订基本药物目录,更重要的是建立从基本药物生产、采购、配送到使用、报销、价格等各个环节的管理制度和政策。
307个药品品种目录制定历经五大程序
此次公布的基本药物目录包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片3大部分,共307个药品品种。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,共205个品种;中成药主要依据功能分类,共102个品种;中药饮片没有列具体品种,仅规定“颁布国家标准的中药饮片为国家基本药物,国家另有规定的除外”。
目录中,化学药品和生物制品中的口服常释剂型包括口服普通片剂、肠溶片、分散片,硬胶囊、肠溶胶囊、软胶囊(胶丸);口服缓释剂型包括缓释片、控释片,缓释胶囊、控释胶囊;外用软膏剂型包括软膏剂、乳膏剂;注射剂包括注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液。中成药的剂型没有单列。
记者注意到,“青霉素”、“阿莫西林”、“红霉素”、“感冒清热颗粒”等常见药均出现在公布的目录内。据了解,我国目前已上市的药品多达16000余种,并且存在同一品种上百家企业生产的状况。国内外医疗用药的经验教训告诉我们,医疗市场上的品种过多,不利于医疗机构合理用药、难以提高......余下全文>>
三:对抗菌药物供应目录进行什么管理
抗菌药物临床应用管理办
(征求意见稿)
第章 总则
第条 加强医疗机构抗菌药物临床应用管理规范抗菌药物临床应用行控制细菌耐药保障医疗质量医疗安全根据《华民共药品管理》、《华民共执业医师》、《医疗机构管理条例》《处管理办》等律、规规章制定本办
第二条 本办所称抗菌药物指治疗细菌、支原体、衣原体、立克体、螺旋体、真菌等病原微物所致染性疾病药物包括各种病毒所致染性疾病寄虫病治疗药物
第三条 卫部负责全医疗机构抗菌药物临床应用监督管理
县级卫行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用监督管理
第四条 本办适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作
第五条 抗菌药物临床应用应遵循安全、效、经济原则
第六条 抗菌药物临床应用实行级管理
第七条 医疗机构应依据关律、规、规章相关规定制定本机构抗菌药物临床应用管理办实施细则、建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度
第二章 组织机构职责
第八条 医疗机构负责本机构抗菌药物临床应用管理第责任
第九条 医疗机构应建立抗菌药物管理工作制度监督管理机制由医务部门负责监督管理工作
第十条 二级医院应药事管理与药物治疗委员设抗菌药物管理工作组由医务、药、染性疾病、临床微物、护理、医院染管理等部门负责具高级专业技术职务任职资格员组其医疗机构设立抗菌药物管理工作组或指定专职技术员负责具体管理工作
第十条 医疗机构抗菌药物管理工作组职责:
()贯彻执行抗菌药物管理相关律、规、规章制定本机构抗菌药物管理制度并监督实施;
(二)制定本机构抗菌药物供应目录抗菌药物临床应用相关技术性文件并监督实施;
(三)本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测定期析、评估监测数据并发布相关信息提干预改进措施;
(四)医务员进行关抗菌药物管理相关律、规、规章制度技术规范培训;组织公众合理使用抗菌药物知识宣传教育
第十二条 二级医院应设置染性疾病科配备相应数量染性疾病专业医师负责本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导参与本机构抗菌药物临床应用管理工作
第十三条 二级医院应配备染专业临床药师抗菌药物临床应用提供技术支持指导患者合理使用抗菌药物参与本机构抗菌药物临床应用管理工作
第十四条 二级医院应建立临床微物室展微物培养、离、鉴定药物敏试验等工作病原诊断提供技术支持负责本机构见致病菌布耐药监测工作参与本机构抗菌药物临床应用管理工作
第十五条 卫行政部门医疗机构应加强抗菌药物临床应用相关科建设建立专业才培养考核制度充发挥相关专业技术员抗菌药物临床应用管理工作作用
第三章 抗菌药物临床应用管理
第十六条 医疗机构应严格执行《处管理办》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《家处集》等加强抗菌药物遴选、采购、处、调剂、临床应用药物评价管理
第十七条 医疗机构抗菌药物应由药部门统采购供应其科室或者部门事抗菌药物采购、调剂临床使用非药部门采购供应抗菌药物
第十八条 医疗机构应按照药品监督管理部门批准并公布药品通用名称购进抗菌药物优先选用《家处集》、《家基本药物目录》《家基本医疗保险、工伤保险育保险药品目录》收录抗菌药物品种
第十九条 三级医院购进抗菌药物品种超50种二级医院购进抗菌药物品种超35种;同通用名称抗菌药物品种注射剂型口服剂型各超2种处组类同复制剂1-2种具相似或相同药特征抗菌药物重复采购
三代及四代孢菌素(含复制剂)类抗菌药物口服剂型超5品规、注射剂型超8品规;碳青霉烯类抗菌药物注射剂型超3品规;氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型注射剂型各超4品规;......余下全文>>
四:医疗机构药事管理规定的具体规定
第一条 为加强医疗机构药事管理,促进药物合理应用,保障公众身体健康,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规,制定本规定。第二条 本规定所称医疗机构药事管理,是指医疗机构以病人为中心,以临床药学为基础,对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。第三条 卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。第四条 医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。第五条 依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。第六条 医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。 第七条 二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会;其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员,药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)副主任委员。第八条 药事管理与药物治疗学委员会(组)应当建立健全相应工作制度,日常工作由药学部门负责。第九条 药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责:(一)贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度,并监督实施;(二)制定本机构药品处方集和基本用药供应目录;(三)推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施,监测、评估本机构药物使用情况,提出干预和改进措施,指导临床合理用药;(四)分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导;(五)建立药品遴选制度,审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜;(六)监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理;(七)对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知识。第十条 医疗机构医务部门应当指定专人,负责与医疗机构药物治疗相关的行政事务管理工作。第十一条 医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门,配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。三级医院设置药学部,并可根据实际情况设置二级科室;二级医院设置药剂科;其他医疗机构设置药房。第十二条 药学部门具体负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作,开展以病人为中心,以合理用药为核心的临床药学工作,组织药师参与临床药物治疗,提供药学专业技术服务。第十三条 药学部门应当建立健全相应的工作制度、操作规程和工作记录,并组织实施。第十四条 二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历,及本专业高级技术职务任职资格;除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历......余下全文>>
五:卫生局是否有权规定医疗机构开某种药物
由本院的药事管理与药物治疗学委员会具体规定。卫生局只是进行管理和监督的作用,属于职能部门部门。
卫生部出台的《医疗机构药事管理规定》 第七条 二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会;其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。
按照规定药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责才是制定本机构药品处方集和基本用药供应目录;建立药品遴选制度,审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜。
第三十七条 县级以上地方卫生、中医药行政部门应当加强对医疗机构药事管理工作的监督与管理。
六:医保药品目录中的甲类和乙类是什么意思?
纳入《基本医疗保险药品目录》的药品,应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、生产能够保证供应的药品,并具备下列条件之一:1、《中华人民共和国药店》(现行版)收载的药品。2、符合国家食品药品监督管理部门颁发标准的药品。3、国家食品药品监督管理部门批准正式进口的药品。
《基本医疗保险药品目录》分甲类目录药品和乙类目录药品。在报销时乙类目录药品个人要先支付10%以后,再同甲类目录药品报销。
甲类目录药品是:临床必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的药品。
乙类目录药品是:可供临床治疗选择使用、疗效好、比甲类目录中的同类药品价格略高的药品。