一:如何验证纠正措施的有效性? 15分
8.5.2 纠正措施
组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。
应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:
a) 评审不合格(包括顾客抱怨);
b) 确定不合格的原因;
c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求;
d) 确定和实施所需的措施;
e) 记录所采取措施的结果(见4.2.4);
f) 评审所采取的纠正措施的有效性。
二:如何进行纠正措施有效性的验证
一、验证纠正措施的有效性主要从以下几个方面着手:
1、问题产生的范围是否界定准确;
2、问题的描述是否清晰;
3、问题的性质评价是否准确;
4、问题的影响和风险评估是否全面;
5、临时补救措施是否实施;
6、问题是否进行了调查研究,有无明确的调研目标;
7、调研方法和程序是否科学,职责是否清楚,资源是否充足;
8、是否进行了数据收集,并分析出了可能的原因;
9、这些数据和结果都指向哪些层面;
10、原因分析和验证。
二、纠正措施就是为消除已发现的不合格所采取的措施,从而能使整个纠正预防措施有效实施。
三:如何验证纠正措施的有效性
由检查小组现场验证
四:要怎么写纠正预防措施
写纠正预防措施应该包括内容:
目的对不合格和潜在不合格原因采取必要的措施,对不合格的纠正和预防措施进行控制,实现公司质量管理体系的持续改进。
范围适用于产品形成全过程出现不合格或潜在不合格的原因制定、实施纠正和预防措施,并进行验证。
职责3.1办公室是纠正预防措施的归口管理。3.2各部门负责检查本部门不合格原因及采取纠正和预防措施,保证其有效性。3.3管理者代表负责监督、协调纠正和预防措施的实施。
工作程序4.1纠正措施对于存在的不合格应采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格再发生。4.1.1识别不合格对质量管理体系各过程输出的信息进行识别:a.过程、产品质量出现重大问题时;b.管理评审发现不合格时;c.顾客对产品质量投诉时;d.内审发现不合格时;e.出现重大环境污染或环境事故;f.供方产品或服务出现严重不合格;g.其他不符合质量方针、质量目标或质量管理体系文件要求的情况。4.1.2发现不合格原因责任部门对不合格原因进行分析,确定产生不合格的主要原因。4.1.3措施的制定、实施与验证a.对某个部门的质量问题,由办公室填写“纠正和预防措施处理单”,经管理者代表批准,交责任部门负责改进。b.对涉及多个部门的质量问题,由办公室请示管理者代表,由管理者代表组织公司有关部门召开质量问题专题分析会,分析问题产生的原因,落实责任部门,由办公室根据专题会议的决定,填写“纠正和预防措施处理单”,经管理者代表批准后,发至责任部门处理、改进。4.2预防措施公司应识别潜在的不合格,消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生,预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。4.2.1识别潜在不合格办公室要及时分析如下记录:a.供方供货、服务质量情况;公司对顾客满意程度调查情况;b.以往的内审报告、管理评审报告;c.纠正措施执行情况记录等;d.过程和产品的特性及趋势。通过以上记录分析,及时了解质量管理体系运行的有效性,过程、服务质量趋势及顾客的要求和期望,负责组织研究确定消除不合格原因应采取的预防措施,特别是应有效处理顾客报怨和产品不合格。4.2.2发现有潜在的顶合格事实时,由办公室、生产技术部会同相关部门讨论原因,制定预防措施和确定责任部门,明确责任人和实施进度,予以实施并作好记录。4.3纠正和预防措施的实施控制4.3.1纠正和预防措施的实施过程中,管理者代表负责监督措施实施的过程。4.3.2办公室负责对纠正预防措施实施效果进行跟踪检查、实施控制,保证有效,并作好记录,由管理者代表负责验证。4.6对有效果的纠正/预防措施若涉及到质量管理体系文件的更改,应经审批后纳入质量体系文件。4.7对在规定时间内未能完成的纠正和预防措施,办公室应对此进行调查,查明未能完成的原因,向管理者代表报告,责任部门无正当理由,应追究部门负责人的责任。4.8对重要纠正、预防措施的相关记录及有关信息应提交下次管理评审输入资料之一。
相关文件5.1《不合格品的控制程序》5.2《内部审核程序》
记录6.1《不合格原因分析报告》6.2《纠正和预防措施整改单》
五:确认及验证纠正措施 和长期对策有什么区别
一个临时应急,解决当前问题。一个告诉人们的行为准则
六:质量管理体系中什么是纠正措施?什么是预防措施?措施为什么要实施验证
1.目的 对不合格和潜在不合格原因采取必要的措施,对不合格的纠正和预防措施进行控制,实现公司质量管理体系的持续改进。 2.范围 适用于产品形成全过程出现不合格或潜在不合格的原因制定、实施纠正和预防措施,并进行验证。
七:应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证.验证方式取决于,选什么答案呢
我觉得应该选择A。对于D,所谓的证据的可信程度,本身就是验证的方面之一,而不是决定验证的依据。 查看更多答案>>
八:ISO分析原因,指定并实施纠正措施计划,验证纠正措施有效性????
原因分析:对标准理解不透彻~纠正预防措施:对相关人员进行培训~验证纠正措施的有效性:最好上述培训有个考试,考试成绩可作为有效性验证~