质量体系运行报告

一：工厂企业质量体系运行基本情况怎么写啊？

给你个例子你看看是否有收获:尊敬的总经理、C老师、各位同事：

大家好！在这里我代表××商业有限公司，向大家汇报本公司在2005年上半年度推行ISO9001：2000质量管理体系运行效果情况如下：

一、××公司的质量管理体系自2004年初建立以来，在公司的指导下，在××全体员工的共同努力下，通过上半年的运行，总体情况是：

各项与质量有关的活动基本符合本公司的质量管理体系文件的要求，公司所经营的拳头产品能持续满足顾客的要求，质量管理体系基本已步入正常运行的轨道。

为检查××公司质量管理体系的运行情况，由华利总公司副总经理、管理者代表陈宝玉牵头下、以总公司行政部为内审组长、××各部门内审员为成员的内审组，对本公司2005年上半年度质量管理体系的运作情况作了两天的内部审核，审核组指出了各部门存在的问题，并对本公司今后的工作提出了具体的要求和建议，对进一步完善本公司的质量管理体系将起到很大的推动作用。

针对内审组所开出不合格项所分布情况以及内审组的要求，结合××上半年来对目前工作的实际情况，我们将总结经验，持续改进，不断完善质量管理，以推动本公司下一步工作的顺利开展做好准备，我们将着重抓好以下几个方面的工作：

1、要提高认识。

要求认识上的到位，思想上的重视，这是搞好一切工作的基础，我们深刻认识到，在现今市场竞争如此激烈的情况下，质量管理体系确实能提高我们的管理水平和工作效率，更能提高我们对产品质量的重示，并对我们的工作有促进作用，只要把“被动”变为“主动”，由“要我做”变为“我要做”，与日常工作结合起来，质量管理才算真正体现出来。

2、要加强学习。

增进对体系文件的理解和掌握，只要准确理解和掌握文件精髓，才能帮助我们及时改掉传统思想和不良习惯，才能确保在执行文件时少走弯路，少犯错误。

3、要牢记体系运行的有效诚诺。

就是“说、写、做”一致，加强对质量记录的收集、整理和分析，及时发现体系运行中存在的问题和薄弱环节，采取相应的预防和改进措施。

4、要加大力检查力度。

确保产品实现过程符合程序文件和作业文件的规定。

二、质量体系的实施情况。

××公司上半年在实施“文件与资料管理控制程序”，由行政部对质量体系相关的文件进行管理，按程序的规定进行文件的发行、修订、回收、进行操作，并对相关的质量记录进行了的标识、保管、保存期、归档和过期处置等工作，根据公司实际情况，保存了ISO9001：2000版标准所要求的各种记录，还提供了符合质量管理体系要求的有效运作证据。

三、公司组织架构、管理职责和资源管理的实施。

总经理建立了公司的组织架构图及岗位职责，通过建立并实施“管理职责”、“人力资源管理”、“管理评审”的管理，使各部人员明确职责权限，各司其职，各负其责。

职责明确，各项工作有了明显的进展，按照质量管理体系要求，明确了领导、各部门和人员一职责，理顺了各个过程、环节之间的接口，并严格按照质量体系文件规定和要求履行职责，消除了过去各部门之间相互推诿、扯皮现象，解决了管理协调不畅的问题。

资源管理是识别、满足顾客需求的物质基础，我们从产品信息资源入手，加大产品信息资源的接收力度，进一步拓宽市场服务信息资源领域。

在质量体系运行以来，基本能及时地提供（人力资源共享源、信息资源、基础设施、工作环境、财务等）各方面的必要资源，来满足产品实现过程中地需求。

四、服务实现

通过上半年实施体系文件中的“与顾客有关过程”，按照管理体......余下全文>>

二：质量管理体系运行报告 生产运行情况汇报

十）生产/服务提供过程管理

1）生产过程控制的指导方针是否明确，是否已经统筹考虑顾客/股东/员工等相关方的利益，并且不会影响公司营销业绩的实现；

2）为保证生产过程高效，生产部门是否已经考虑和实施：

——节能减排和资源的有效利用，杜绝浪费；

¬——有序的生产计划及其变更控制能力；

——产能的提升，和各工序间的均衡；

——工序的业绩和工艺改进能力；

——培训，以持续提升员工的技能；

——内部的生产信息沟通和记录；

——使用到的设施（如生产设施、检测设施、水电、厂房、库房等）的维护，不影响生产任务的完成；

——现场的5S管理业绩；

——安全生产、消防等风险控制；

——生产一线受关注的程度及现场的问题处理能力；

——工艺纪律执行；

——质检能力的提升，和漏检、误检、误判事件；

——生产类数据的监视、记录、统计、分析、利用等水平；

——工作条件已考虑员工对工作环境的感知，不影响员工工作效率的发挥；

——与竞争对手相比，产品的质量（含性能、稳定性、安全性、交付能力等）、成本控制、特色、创新成果等方面的业绩；

作者：杭州北航 沈正国

三：质量管理体系建立和运行情况包括哪些内容

QMS建立和运行主要包括如下步骤：

1 成立体系推进小组，明确职责分工

2 收集相关标准资料，如ISO9001标准资料

3 全员动员 宣传

4 标准培训

5 编制 评审和发行体系文件

6 体系试运行 体系文件培训

7 内审员培训

8 体系内审和管理评审

9 准备认证

四：质量管理体系运行情况的总结报告怎么写？要详细的，最好有模版。ps：针对偏重于销售类型的事业部。

你是要写整个企业的质量管理体系运行报告盯是要销售部的运行报告？

整个企业的质量运行报告一般要写7点：

1.审核的结果（包括内部审核、第二方审核和第三方审核）。

2.顾客反馈（包括对顾客满意或不满意程度的测量结果、顾客抱怨等）

3.过程的业绩：（各部门对存在的问题，采取了纠正措施，并取得效果。纠正措施过程有效）和产品符合性。

4.预防和纠正措施的状况。

5.以往管理评审所确定的措施的实施情况及有效性。

6.可能影响QMS的各种变更。

7.各种对产品、过程和体系改进的建议。

某部门的运行报告其实也就是过程业绩报告，只要把某部门的各种运行过程的业绩总结报告一下就行了。过程业绩需要有数据支持证明。

如销售部门：

1.销售业绩（包括合同订单执行情况）

2.顾客信息反馈统计数据（提供给管理层决策的依据）

3.本部门的质量目标情况（是否在可受控范围）

4.各种适宜本部门的法律法规及职能权限运行执行情况

5.资源的适宜性情况（人力，设施资源是否适宜本部门的运行要求）

6.需要改进的建议及不足的地方

我一般也就是按这样模式写报告的。

五：企业质量保证体系运行情况怎么写

先搞内部审查工作，然后根据内审结果写出内审报告，据内审报告组织管理评审。

六：物业管理公司关于各部门质量体系的运行报告

自公司建立质量体系以来，我们紧紧围绕公司制定的质量方针和目标来开展本部门的各项工作，并且取得了较好的效果，大家的质量意识得到了很大的提高，对公司质量目标与方针的理解也较为透彻，为确保公司质量目标和方针的实现做出了我们应有的贡献，我们做的工作具体来说有以下几点： ①、围绕着“以顾客为关注焦点”，我们进行了顾客满意度的调查，充分了解到了顾客的要求和期望，以及对以往我们工作中存在的问题也提出了改进的方案，并且在目前的工作中得到了很好的落实，顾客反映比较满意。 ②、我们还加强了对工作环境的管理，对文件、资料的存贮，摆放进行了规范，对办公场地的清洁、整齐作了细致的实施，另外，对工作人员的服务态度也予以端正，做到了待人热情、礼貌，这些都得到了业主的一致好评，为公司树立了良好的形象。 ③、另外，对物业管理的整个过程，我们根据“过程方法”和“管理的系统方法”为原则，进行了细致的策划，从市场调研→楼宇接管→入住→保安服务→绿化服务→清洁服务→监察服务→维修服务→楼宇事务服务→社区活动这一系列的过程，我们进行了系统的管理，明确了大家的工作职责，改变了以往管理上存在的职责不明的现象，也消除了可能存在的工作盲区，使我们的服务质量有了较大的提升。 ④、我们也加强了对质量体系运行以来产生的各种记录的管理，确保了我们的工作符合标准的要求，也为对我们工作的持续改进提供了可靠的依据及信息。 通过这些工作，确保了公司的质量目标和方针的贯彻和实施。显然，由于体系的运行时间还比较短，我们的工作中不可避免地还存在着一些不足，不符合标准的地方，在以后的工作中，我们将进一步加强对标准的学习，使大家对质量体系做到真正透彻的深入的理解。同时我们将继续按照标准的要求来规范我们的各项工作，使公司的质量体系得到有效地运行，为公司树立良好的形象。 行政人力资源部质量体系运行报告 公司自建立ISO9001质量体系以来，我部门为了确保所建立的质量体系符合标准要求，结合本公司的特点，组织人员编制了质量管理体系文件，并按照文件控制程序进行了系统、规范的管理，对文件发放进行了编号、登记，发放到各部门的文件均有受控状态、分发号、审核、批准等内容。 认真贯彻公司质量方针与目标，并以会议宣传、张贴等形式进行广泛地宣传，公司质量方针和目标得到了全体员工的支持和理解，并在日常工作中予以实施，同时以会议的形式组织部门沟通，协调相互工作。 加强了对人力资源的管理，组织了各部门负责人进行了贯标培训，认真学习和理解标准的要求和相关条款，组织了员工动员大会，广泛宣传9000族标准，组织了主要负责人进行内审培训，为质量体系的有效运行，质量体系内部工作检查和审核打好基础。 通过内部审核，管理评审对质量体系进行了全面的检查，并针对各部门存在的问题制定了纠正和预防措施，并监督检查、验证实施效果，从整体上看，通过ISO9001：2000贯标培训，建立质量体系，各部门的工作职责得到了明确，全体员工质量意识大大提高，工作责任心明显加强，现场管理趋向规范，基本上做到了事事有人管，初步形成了团结 奋进的氛围和良好企业的凝聚力，使各项工作得到较好的开展与实施。 当然，在不同程度上我们还存在许多不足，在今后的工作过程中，各部门要加强对质量手册、程序文件、作业性文件认真学习，不断提高业务水平和管理水平，并付诸于实践工作中去，使公司质量体系得到不断的完善与改进。 销售策划科质量体系运行报告 自公司建立质量体系以来，本部门围绕公司的质量方针、目标开展各项工作，并制定了部门质量方针与目标。 我部门围绕ISO9001：2000标准，结合房地产行业的特点，开展各......余下全文>>

七：如何上报企业的医疗器械质量管理体系运行情况？ 50分

你要做的是不是医疗器械质量管理体系考核吧。向所在省的药监局，提出申请，申请表去所在省药监局网站上下载。

医疗器械生产企业质量体系考核办法（局令第22号）

2000年05月22日 发布

《医疗器械生产企业质量体系考核办法》于2000年4月29日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自2000年7月1日起施行。

二○○○年五月二十二日

医疗器械生产企业质量体系考核办法

第一条 为加强医疗器械管理，强化企业质量控制，保证病患者的人身安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。

第二条 本办法适用于申请第二类、第三类医疗器械准产注册企业的审查及对企业的定期审查。

下列情况可视同已通过企业质量体系考核：

(一)企业获得国务院药品监督管理部门认可的质量认证机构颁发的GB/T19001和

YY/T0287（或GB/T19002和YY/T0288）标准的质量体系认证证书，证书在有效期内的。

(二)已实施工业产品生产许可证的产品,其证书在有效期内的。

(三)已实施产品安全认证，企业持有的产品安全认证证书在有效期内的。

第三条 申请第二、三类医疗器械生产企业质量体系考核，均由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并组织考核。

国家规定的部分三类医疗器械，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理后，报国家药品监督管理局，由国家药品监督管理局组织考核。

部分三类医疗器械目录由国家药品监督管理局确定并公布。

质量体系的考核，可委托下一级药品监督管理部门或具有相应资格的第三方机构进行。质量体系考核结果由委托方负责。

第四条 企业在申请产品准产注册前，应填写《医疗器械生产企业质量体系考核申请书》（见附件1），向省级以上药品监督管理部门提出企业质量体系考核申请。

国家规定的部分三类医疗器械的质量体系考核，企业提出质量体系考核申请的同时，向国家药品监督管理局提交被考核产品的《质量保证手册》和《程序文件》。

其它产品的质量体系考核，企业提出质量体系考核申请前，应按《质量体系考核企业自查表》（见附件1的附表）进行自查，填写自查表。自查表填写内容应如实、准确，以备现场考核时查验。

第五条 对二类医疗器械，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应对企业填写的《质量体系考核企业自查表》和提供的相关资料进行审核，经审核后签署意见，必要时可对申请企业进行现场查验。

对三类医疗器械，按本办法第三条执行后，质量体系考核申请和考核报告（见附件1、2）应在国家药品监督管理局备案正本（原件）一份。

第六条 考核人员至少应有一人经贯彻GB/T19001和YY/T0287标准的培训，并取得内审员或外审员的资格；考核人员至少由二人组成；确定的考核人员与被考核的企业应无经济利益联系。

第七条 质量体系现场考核，参照质量体系认证审核的方法；依据附件1自查表确定的内容进行考核，重点考核项目及判定规则为：

考核结论判定为“通过考核”的，对质量体系的评价和存在不合格项要如实陈述，对不合格项给出整改期限。不能如期完成整改的应作为“整改后复核”处理。

第八条 考核结论为“整改后复核”的，以“考核报告”的签署日起，企业必须在半年内完成整改并申请复核......余下全文>>

八：如何编写TS16949质量体系运行报告

先进行内审然后通知进行管理评审要求各个单位准备相关资料：1.审核结果（内审/外审）一般由体系推进人员负责2. 方针的评估报告由管理者代表进行3.经营计划及目标业绩报告管理者代表4.TS16949系统所有要求评估报告管理者代表5. 以往管理评审的跟踪措施管理者代表6. 随着技术、市场、社会和法律法规的要求或环境条件的变化确认体系是否具有持续的适用性；可能影响质量管理体系的变更管理者代表7. 顾客反馈（品质部客诉及营销中心客户满意度调查）8. 产品的符合性品质部9. 过程的业绩（各过程目标达成情况与分析各部门）10. 退货产品对质量、安全、环境的影响品质部11. 开发过程的业绩工程技术单位12. 不良质量成本状况品质部13.弧预防和纠正措施的状况品质部14. 部门改进的建议各部门 待资料准备齐全进行管理评审只需将会议议程及结论进行记录总结就是体系运行报告了。

九：质量管理体系及产品认证情况怎么写

这个就是您通过什么体系认证了，比如质量管理体系ISO9001，如果您是做医疗器械行业的，那么医疗器械行业的质量管理体系认证IS穿13485，这是举了个例子，另外还有食品行业的ISO22000，就是以前的HACCP，ISO14000，产品认证就是如果您的产品在国家强制认证产品目录，比如消防报警装置系统，医疗器械三类等，都是举例啊，就得过3C产品认证，还有如果你的产品出口到某个国家，比如欧洲，就得过CE，北美就得过UL，阿根廷就得过ANMAT ,等等吧

说了这么多，就是你们有通过认证就写上，没有就不写，有啥写啥

呵呵，如果还想知道的详细些，可以联系我：北京腾信质安科技有限公司，邮箱：tengxinzhian@hotmail.com

十：企业建立的质量管理体系要素有哪些？如何保证质量体系有效运行

建立和实施质量管理体系可以分为以下8个步骤：1.确定顾客和其它相关方的需求和期望。2.建立组织的质量方针和质量目标。3.确定实现质量目标所必需的过程和职责。4.确定和提供实现质量目标必需的资源。5.规定测量每个过程的有效性和效率的方法。6.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。7.确定防止不合格并消除产生原因的措施。8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程。

该流程同样适用于保持和持续改进现有质量管理体系的工作。

按照ISO9000：2000要求建立质量管理体系，是国际标准化组织在传统管理经验的基础上，提炼出的一种带有普遍意义的管理模式，是一种科学化、规范化、标准化、国际化的管理方法。

质量管理体系的建立和实施分四个阶段：前期准备、体系策划、体系建立、体系试运行。（一）前期准备阶段1、思想准备组织的各级领导在贯彻《标准》（简称贯标）上统一思想认识，贯标是实行科学管理、完善管理结构、提高管理能力的需要，只有充分统一认识，做好思想准备，才能自觉而积极地以推动贯标工作，严格依据《标准》逐步建立和强化质量管理的监督制约机制、自我完善机制，完善和规范本组织管理制度，保证组织活动或过程科学、规范地运作，从而提高产品（或服务）质量，更好地满足顾客需求。

2、组织培训（1）选择培训对象：组织活动（过程）中全部有关部门的负责人，他们是贯标的骨干力量，贯标达到什么样的效果，取决于最高管理者和各部门负责人对《标准》的理解。（2）培训内容：①2000版GB/T19000族标准基础知识，②《标准》的理解和实施，③建立质量管理体系的方法和步骤

3、建立贯标运行机构（1）建立贯标工作机构一般由最高管理者担任贯标工作机构负责人，管理者代表担任副职，贯标工作涉及的职能部门负责人担任机构成员。

贯标工作机关的任务是策划和领导贯标工作，包括制定质量方针和质量目标、依据《标准》要素分配部门的质量职责，审核体系文件，协调处理体系运行中的问题。

（2）任命管理者代表和确定质量管理工作主管部门管理者代表由最高管理者以正式文件任命并明确其职责权限，代表最高管理者承担质量管理方面的职责，行使质量管理方面的权利。

管理者代表应是本组织最高管理层成员，具有领导能力和协调能力，有履行管理者代表职责和权力的条件和渠道；熟悉本组织的业务；能较好地理解GB/T19000族《标准》及其要求，并且切实能够实际履行职责。

质量管理工作主管部门协助管理者代表根据贯标工作机构决策，具体组织落实质量管理体系的建立和运行。

（3）成立质量管理体系文件编写小组选择经过文件编写培训、有一定管理经验和较好的文字能力的，来自质量管理体系责任部门的代表组成《标准》文件编写小组。

4、分析评价现有质量管理体系贯标的目的是改造、整合、完善现有的体系，使之更加规范和符合《标准》要求。这要求贯标者依据《标准》对现有的管理体系进行分析评价以便决定取舍。

（二）质量管理体系策划阶段1、质量方针质量方针是组织的质量宗旨和质量方向，是质量管理体系的纲领，它要体现出本组织的目标及顾客的期望和需要。制定和实施质量方针是质量管理的主要职能，在制定质量方针时要满足以下要求：（1）质量方针要与其质量管理体系相匹配，即要与本组织的质量水平、管理能力、服务和管理水平一致。方针内容要与本组织所提供的服务的职能类型和特点相关。（2）质量方针要对质量做出承诺，不能提些空洞的口号，要反映出顾客的期望。（3）质量方针可以集思广义，经过反复讨论修改，然后以文件的形式由最高管理者批准、发布，并注明发布日期。（......余下全文>>