一:检验科程序性文件包含哪些
和医用垃圾箱从表面上来看差的不多利器盒本身当然不是一次性的,需要重复使用,针头这类的利器有专人处理
二:检验科程序性文件包含哪些
和医用垃圾箱从表面上来看差的不多利器盒本身当然不是一次性的,需要重复使用,针头这类的利器有专人处理
三:产品检验规范属于管理性文件还是技术性文件
是属于规范性文件,这里面规范的是程序的内容,而技术性文件则更加注重具体参数。
四:检验检测机构除了做体系文件还要做哪些文件
一、检验检测机构除了做体系文件还要做:程序文件
1、《检验检测机构资质认定评审准则》中提到有三十个程序文件(具体见表格)
程序文件是对质量管理体系各质量要素的具体阐述,与质量手册一起共同构成对整个质量管理体系的描述。程序文件的范围应该覆盖本要求,其框架层次以及简繁程度应该根据检验检测机构的性质、规模和工作范围而确定。
2、评审组长应在评审员或者技术专家的配合下对检验检测机构提交的申请材料进行审查。通过审查提交的《检验检测机构资质认定申请书》,对检验检测机构的工作类型、能力范围、检验检测资源配置以及管理体系运作所覆盖的范围 进行了解,并依据《检验检测机构资质认定评审准则》及相应的技术标准,对申请人的《质量手册》、《程序文件》等进行文件符合性审查,对管理体系的运行予以初步评价。
二、检验检测机构
1、检验机构类型有:
(1)官方检验机构:由国家或地方政府投资,按国家有关法律、法令对出入境商品实施强制性检验、检疫和监督管理的机构。如美国食品药物管理局(FDA)。
(2)半官方检验机构:有一定权威、由国家政府授权、代表政府行使某项商品检验或某一方面检验管理工作的民间机构。如美国担保人实验室(UL)。
(3)非官方检验机构:由私人创办、具有专业检验、坚定技术能力的公正行或检验公司。如英国埃劳氏公正行。
2、检验检测机构依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
3、资质认定评审
国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审员,对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件所进行的审查和考核。
三、检验检测机构的质量管理体系的构成
质量管理体系文件应包括:
1、形成文件的质量方针和质量目标;
注:总体目标应该以文件形式写入质量方针声明,质量方针声明应该由最高管理者授权发布。
2、质量手册;
3、本要求所规定的程序文件;
4、检验检测机构为确保其检验检测过程的有效组织、实施和控制所需的文件,例如作业指导书、管理制度、记录表格等;
注:指导书一般包括:检验检测细则、检验检测方案、仪器设备操作规程、仪器设备核查规程、仪器设备自校准规定等。
5、与检验检测有关的外来文件,例如法规、技术规范、标准、政府相关部门的文函通知以及客户图纸、资料等。
注:文件可以采用任何形式或者类型的媒体。
五:检验流程怎样写,我想知道 20分
受入检验工作流程
进料检验工作开始:
根据进料检验单检验;
接到进料检验单后,注意督促采购将订单号写在检验单上;
进料在仓库待检区存放。
确定原材料的分类
原材料属于A类和B类的(A类原材;B类毛坯;C类附件),必须做检验报告;
A类须进行破坏性试验、折弯试验、硬度试验、车削试验、材质化验等一系列试验;
B类须进行硬度试验、车削试验、材质化验等一系列试验;
C类须进行装配试验。
抽样、确定接收限、检验水平、确定检验方法
1) 检验员根据GB2828抽样标准和原材料检验标准要求及进料数量确定抽样数;
2) 检验员必须依据原材料检验标准所列项目检验;一般情况下是必须所有项目都检查。如因仪器或者其它原因不能检验时,应向主管提出,在主管批准下,方能不检。
3) 对于新进材料,无原材料检验标准的,应向采购员索要元件规格,并向部门主管提出。
原材料检验过程中,会破坏原材料功能的检验一般用S-3检验水平,而包装,外观结构及一般的性能等采用一般检验水平II, 对于混料和引脚的氧化情况,应该查看全部包装;
5)对于原材料检验标准上模糊或者不清楚的,应立刻询问主管,由主管决定如何检验;
按照原材料检验标准规定,逐项检验;
记录
1) 检验单上填写抽样数量,合格数量不合格数量及结论,签检验员名;
2) 进料检验台帐上登记;备注中写明不合格现象;
3) 检验报告上填写检验项目,不合格现象及对应的不合格数量;结论;
4) 如原材料不能接收的或者不合格的,写品质异常报告单;
5) 检验完毕,记录填写完毕,由主管分别在各记录上签名;
7. 合格进料
1)按照接收限,可以接收的原材料为合格进料;对于抽样数全部合格的,无条件接收;
2)对于抽样数中,存在不合格的,请写明不合格数量,按照接收限可接收的,应接收,但,出现不合格应向主管汇报;
8. 不合格进料
1) 保存原始记录(进料检验报告,品质异常告单,不合格现象(最好留存带供应商标志的图片及不合格现象照片),及批次挑选使用汇报,不合格百分比),原始记录上能反映不合格项,不合格现象,对应现象的数量;不合格报告单上反应不合格现象数量及百分比;批次挑选使用汇报上反应批次的不合格百分比,及公司损失;
2) 填写不合格报告单,报主管处理;
3) 对于让步接收或者挑选使用的,全检挑选使用或者维修工作,须报主管批准;
9. 品质异常告单
1) 品质异常报告单上要有不合格数量和不合格现象;部门主管签字后,
2) 全检挑选使用或者维修完成后,必须形成报告;
3)品质异常报告单及批次不合格报告复印2份;原件自已保留存档;一份送生产,一份送采购;并督促采购通知供应商,并获得供应商的回馈:不合格原因分析。
10. 对于不做不合格原因分析的供应商,列入不合格供应商;应通知采购取消对方的采购机会;
11. 对于有不合格回馈的供应商,如回馈后,第二次采购的产品仍然没有改善,应列入不合格供应商;并通知采购取消对方的采购机会;
12. 检验单签字并送仓库;仓库签字后,第一联检验员留存;
13. 每月底装订当月的检验单,检验报告并妥善保存;
14. 每半年(6月份和12月份),统计供应商,并重新形成当年的合格供应商名册和不合格供应商名册;
15. 样品留存
做一个样品留存的目录便于检索;
格式如下:
留样时间品名供应商数量备注(放哪里了)
一般的数目小或者体积小的,可以装订在样品本里;其它可以分类放入样品留存箱内,要注明留存时间,物品规格,数量,供应商等情况。
一......余下全文>>
六:文件检验鉴定书包括哪些内容?
《人民检察院文件检验工作细则》第二十七条规定:鉴定书包括文字和照片两部分。文字部分的内容包括:绪论、检验、论证、结论。有些简明的案件,也可不写论证,但论证性质的内容应写入检验部门。一、绪论。应包括:何时、何单位、保人送检的案件,送检的检材和样本数量及检验要求等。二、检验。应写明:采用的检验方法、检验所见、检材和样本材料的质量、形状、特征以及进行比较检验所发现的符合点和差异点等。三、论证。主要应明检验采用方法的原理、公式和程序,对相同或差异点做出科学解释。四、结论。根据检验要求和检验结果,确切地做出认定或否定结论,或分析意见。五、鉴定书的文字,要力求客观明确,繁简有致、结构严密,论证有力。但不要过细地描述文件检验技术环节。六、对复核的案件,应出具《复核鉴定书》。
七:检验规程属于质量管理体系文件吗
三级文件,质量检验指从来料到包装的一个检验过程,各站检验内容及标准不一样,文件要求简稜易懂,图文并茂是最好。
八:检验与试验管理程序 急求FCCA验厂的文件管制程序? 急等回答!
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九:找高手指点质量手册和程序文件的具体编写内容,公司生产检测仪器的,谢谢大家!
质量手册的编写步骤
进行质量手册的具体编写阶段,一般有十四个步骤,详细见图2-8。
手册的内容和结构
内容要求清楚、准确、全面、适用、易于理解,要求手册复盖GB/T15481-95的要求。
手册的结构形式一般为:
•封面。
•批准页 包括实验室名称和标志、手册标题、发行版次、生效日期、批准人签名、手册编号、受控状态(分受控和不受控两类)。
•母体公正性声明(若实验室为独立法人单位,本栏可略去)。
•修订页 用修订表形式说明手册各部分修订状态。修订表中包括下列几方面:修订序号、修订的章、节、条款号和简要内容、批准人和批准日期。
•目录 列出手册中所含章节条款号及题目。
•前言 一般包括三部分:一是提供实验室名称、地址、通讯方式。经历和背景、规模、性质等;二是主题内容和适用范围,本手册适用哪些检测/校准领域(包括种类、范围)、服务类型、申请认可(或已认可)的项目及对应标准(规程)的名称和代号(包括年号);三是定义和缩略语,对手册中出现的新的定义和术语以及缩写进行定义和说明,并指出手册中使用的其它术语所符合的标准。
•质量手册管理 对手册的保存、分发、评审、修订以及是否保密等作出规定。
•质量方针目标 陈述实验室的质量方针、质量目标和质量承诺,说明方针和目标如何为全体工作人员理解和执行。质量承诺即过去大家经常使用的“最高管理者公正性声明”,它主要是由实验室最高领导向客户的一种质量承诺,保证提供高质量检测报告/校准证书的措施。
•组织机构 即GB/T15481-95中§4“组织与管理”的部分描述,包括:高层管理人员(包括技术和质量负责人)的任职条件、职责、权力、相互关系及权力委派等;与检测/校准质量有关的部门和人员的职责、权力和相互关系;内、外组织机构框图;监督人员的任职条件、职权及人数比例;管理、技术、后勤服务与质量体系的关系;防止不恰当干扰,保证公正性和判断独立性的措施;保护客户机密和所有权的措施及参加实验室间比对及能力验证的组织措施等。
•质量体系要素描述根据GB/T15481-95对各要素的要求,对所选择的要素分章编写。手册中对各要素一般只作原则性描述,包括概述、内容分析、要素控制要点、支持文件等。
•支持性资料目录 因为一般手册是与程序性文件分开的。所以在手册最后应附有程序性目录,以便在资料初审时核对有无漏项。此外,在本部分中还包括实验室的平面布置图。有些手册为使要素描述提简明扼要,也将人员一览表和仪器设备一览表附于此。
附:图2-8 质量体系文件编写步骤
在质量体系文件中,程序文件是最重要的组成部分,它是实验室全体员工的行为规范和工作准则,一个实验室的程序文件按照ISO/IEC17025的要求有下述内容:
(01) 保密和保护所有权的程序;
(02) 保证公正性的程序;
(03) 文件控制程度;
(04) 要求、标书、与合同评审程序;
(05) 服务与供应品采购(包括消耗品的购买、验收、存储)程序;
(06) 中诉(抱怨)处理程序;
(07) 不符合工作的控制程序;
(08) 纠正措施程唬;
(09) 预防措施程序;
(10) 记录控制程序;
(11) 内部质量体系审核程序;
(12) 管理评审程序;
(13) 检测/校准(检定)程序;
(14) 人员培训管理程序;
(15) 内务管理程序(必要......余下全文>>
十:产品检验报告是否属于公开现有技术文件
是属于规范性文件,这里面规范的是程序的内容,而技术性文件则更加注重具体参数。