循证医学的研究方法

一：什么是循证医学

循证医学是基于证据的医学，是近年来在世界范围内新兴起最权威的一种医学研究方法。它具有采用大范围、常样本、双盲实验来检验药物疗效的等特点。大范围，就是循证医学研究要收入大量的病例，然后分为用药组和对照组，这些病例所患的疾病是相同的，用药组使用同一种药物治疗，对照组采用另一种药物治疗，最后比较两种药物的疗效。多样本，就是在研究中收入的病例，尽管所患的疾病相同，但各人的自身条件不同，如年龄不同，体质不同，只有多样本才能保证所研究的药物适用于所有人;双盲实验，就是医生与患者都不知道使用的是哪种药物，最后按编号统计使用药物后的疗效，这样最大程度地保证了药物疗效的客观性。由此可见，循证医学研究是评价药物疗效最科学、最公正的方法，因此能得出真正值得患者信赖的用药依据。

二：循证医学的重要区别

循证医学与传统医学有着重要区别。传统医学以个人经验为主，医生根据自己的实践经验、高年资医师的指导，教科书和医学期刊上零散的研究报告为依据来处理病人。其结果是：一些真正有效的疗法因不为公众所了解而长期未被临床采用；一些实践无效甚至有害的疗法因从理论上推断可能有效而长期广泛使用。循证医学实践既重视个人临床经验又强调采用现有的、最好的研究证据，两者缺一不可。而这种研究的依据主要强调临床研究证据。（摘自2000年4月 循证医学培训班 王家良教授讲稿）

三：循证医学在实践中如何应用？可以举例说明吗？

1992年加拿大麦克玛斯特大学的David Sackett及同事正式提出循证医学的概念，同年英国牛津的lain Chalmers及同事们正式成立了英国Cochrane中心为循证医学实践提供证据，从此循证医学在世界范围迅速兴起，经过10来年的发展目前已得到世界各国医务工作者以及政府官员的普遍认可。著名脑血管病专家美国哈佛大学Caplan教授曾经指出循证医学是时代的产物和20世纪的进展之一。循证医学之所以被提倡，是由于一些有效的疗法长期得不到推广，一些无效或有害的疗法却广泛使用，经常是高额的医疗费用买来的却是没有证据证明有效的疗法，病人得到的医疗服务质量并不令人满意。那么我们医务工作者在临床实践中该如何正确理解循证医学从而更好地为病人服务呢? 1 什么是循证医学 即遵循科学证据的科学，它是一种关于临床决策思维及行为的原则和方式，提倡对患者的诊治决策应根据当前可获得的最好临床研究证据以及医生的经验和患者的意愿。循证临床实践(evidence-based practice)是指遵循证据的临床实践，即在临床实践中应用循证医学的原理，根据最佳研究证据、临床经验和病人的选择进行临床决策。循证医学强调要使用当前最佳的临床证据，那么，什么证据是高质量的?根据循证医学专家的分级水平，治疗研究按质量和可靠程度大体分为以下五级:一级— 所有随机对照试验(RCT)的系统评价(Systematic review或Meta一分析);二级—单个大样本随机对照试验;三级—对照试验但未随机分组;四级—无对照的系列病例观察;五级—专家意见。国际上公认RCT的系统评价或RCT结果是证明某种疗法的有效性和安全性最可靠的依据，如果当前 没有这些高级别的研究证据，可依次使用其他证据，只是其可靠性降低，在以后出现更好的证据时应该及时运用这些证据，这才符合循证医学概念中“依据当前可得到的最佳证据”的理念。 2 循证医学临床实践要求遵循以下基本步骤 ①针对具体病人提出临床问题;②全面收集有关研究证据;③严格评价研究证据;④将研究结果用于指导具体病人的处理。同时要考虑的问题是病人有无不适合使用证据的理由?可行性如何?利大于害吗?不使用有关疗法有什么后果?价格承受能力如何?易使用性如何?病人的价值观及对疗效和副作用有什么看法? 3 在临床实践中应用循证医学值得注意的几个问题 3.1 循证医学把专家意见放在最低级别，这不等于否认专家意见。过去人们过多迷信个别专家的所谓“经验”而忽略了知识的更新，认为他们的经验是金科玉律。假如这些专家的经验来源于缺乏严谨科学方法保证的临床研究或者来自动物试验、实验室研究以及过时的教科书或者是主观臆断的经验，轻信这类权威专家意见就容易导致临床决策的严重错误。但是，如果是建立在循证医学基础上的经验就值得推崇，因此循证医学并不排除科学的经验积累。这就是提醒我们在听取专家意见时要注意他们的经验来源。 3.2 为什么认为Cochrane系统评价属循证医学中最高质量的证据?这是因为它由权威的统计学、流行病学和临床专家领导方法学研究，有不断更新的统一工作手册，各专业评价组编辑部结合专业实际制定特定的方法学，有完善的系统评价培训体系。有健全的审稿和编辑系统进行质量把关，有发表后评价和反馈机制，要求作者对评论和意见做出及时反应，不断更新，新证据发表后及时再版，有完善的原始研究资料库提供原料，对原始研究质量进行了严格评价，有纳入和排除标准。 3.3 没有最佳证据存在时怎样做出临床决定?没有证据有效不等于有无效的证据，若当前尚无随机对照试验等高质量证据时，可依次参考级别较低的证据或经验处理病人......余下全文>>

四：如何理解评价循证医学中最新和最好的研究证据

循证医学是指遵循证据的医学 ，所谓证据即指当前医学研究的可靠结果或其综合。慎重、准确和明智地应用目前可获取的最佳研究证据，同时结合临床医师个人的专业技能和长期临床经验，考虑患者的价值观和意愿，完美地将三者结合在一起，制定出具体的

五：循证医学的内容简介

作为证据提供者，参与收集与评价文献，提供最佳证据。作为证据应用者，正确、客观、结合实际地应用证据。 证据是循证医学的基石，遵循证据是循证医学的本质所在。临床研究者和应用者应尽可能提供和应用当前最可靠的临床研究证据是循证医学的关键。循证医学中的证据：主要指临床人体研究的证据，包括病因、诊断、预防、治疗、康复和预后等方面的研究。治疗研究依据按质量和可靠程度大体可分为以下五级（可靠性依次降低）：一级：按照特定病种的特定疗法收集所有质量可靠的随机对照试验后所作的系统评价或Meta分析。二级：单个的样本量足够的随机对照试验结果。三级：设有对照组但未用随机方法分组的研究。四级：无对照的系列病例观察，其可靠性较上述两种降低。五级：专家意见。在没有这些金标准的情况下，可依此使用其他级别的证据作为参考依据但应明确其可靠性依此降低，当以后出现更高级别的证据时就应尽快使用。非治疗性的研究依据（病因、诊断和预后等）则不一定强调随机对照试验。 促进临床医疗决策科学化与临床医学发展 ；促进临床医生业务素质的提高，紧跟科学发展水平 ；发展临床难题，促进临床与临床流行病学科学研究 ；促进临床教学培训水平的提高，培训素质良好的人才 ；提供可靠的科学信息，有利于卫生政策决策科学化 ；有利于患者本身的信息检索，监督医疗、保障自身权益 。

六：如何在临床中实践循证医学

循证医学临床实践要求遵循以下基本步骤：

①针对具体病人提出临床问题。

②全面收集有关研究证据。

③严格评价研究证据。

④将研究结果用于指导具体病人的处理。

同时要考虑的问题是病人有无不适合使用证据的理由？可行性如何？利大于害吗？不使用有关疗法有什么后果？价格承受能力如何？易使用性如何？病人的价值观及对疗效和副作用有什么看法？

七：循证医学的核心构成

循证医学就是将最好的研究证据与临床技能及病人的价值观三者整合起来进行治疗决策。基于循证医学的定义，研究者界定了循证医学的五个相关核心概念：（1）临床决策应该以可利用的最佳证据为基础；（2）应由临床问题来决定获得的证据类型；（3）确认证据必须使用流行病学和医学统计学的方法；（4）只有在被用到病患管理或做出医疗卫生决策中去时，源自确认和评估的证据结论才是有用的；（5）后效评估应该持续进行。

八：如何在临床中实践循证医学

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