一:物体表面的微生物检测方法还有哪些
1、 采样与检测方法:1.1表面微生物的采样与测试方法1.1.1样品采集: 用浸有灭菌生理盐水的棉签在被检物体表面取25cm2 的面积,在其内涂抹10次,然后剪去手接触部分棉棒,将棉签放入含10mL灭菌生理盐水的采样管内送检。 擦拭时棉签要随时转动,保证擦拭的准确性。对每个擦拭点应详细记录所在分场的具体位置、擦拭时间及所擦拭环节的消毒时间1.1.2细菌检测:细菌的检测培养:样液稀释:将放有棉棒的试管充分振摇。此液为1:10稀释液。如污染严重,可十倍递增稀释,吸取1ml 1:10样液加9ml无菌生理盐水中,混匀,此液为1:100稀释液。细菌总数:(1)以无菌操作,选择1~2个稀释度各取1ml样液分别注入到无菌平皿内,每个稀释度做两个平皿(平行样),将已融化冷至45℃左右的平板计数琼脂培养基倾入平皿,每皿约15ml,充分混合。(2)待琼脂凝固后,将平皿翻转,置36℃±1℃ 培养48 h后计数。(3)结果报告:报告每25cm2接触面中的菌落数1.1.3真菌检测真菌的检测培养: 选择3~4个稀释度,每平皿(直径9cm)滴加1mL悬浮液,然后倾倒已溶化和即将凝固的孟加拉红培养基,混匀后置于25℃培养箱中培养5-7天。真菌总数:(1)以无菌操作,每个稀释度做两个平皿(平行样)。(2)结果报告:报告每25cm2接触面中的菌落数
二:物体表面的微生物检测方法有哪些
用浸有灭菌生理盐水的棉签在被检物体表面取25cm2 的面积,在其内涂抹10次,然后剪去手接触部分棉棒,将棉签放入含10mL灭菌生理盐水的采样管内送检。 擦拭时棉签要随时转动,保证擦拭的准确性。对每个擦拭点应详细记录所在分场的具体位置、擦拭时间及所擦拭环节的消毒时间
三:洁净区的表面微生物必须要检测吗
是的,必须检测。
洁净区对空气微生物(沉降微生物)和表面微生物都有要求。不同的洁净度,要求也不同。是必须检测的。
四:我想知道一些新版GMP有关表面微生物检测的国家标准
很多国家标准可以去国家标准委员会网站查看和下载
五:2010版GMP表面微生物测定方法
2010版GMP表面微生物测定方法在药智论坛的GMP版块有,自己去下载吧
六:与食品接触表面的微生物检测怎么进行的
尽可以沿着那一枝疏影而来就连你的名字也急速的想要挣脱我那可怜的记忆第五十五回:赵云依照诸葛亮的计策催促刘备回荆州。刘备与孙夫人商议借口到江边祭祖送给邓艾的密信又被截获不敢贸然攻城。刘备给曹操写去一封信
七:表面微生物取样点破坏了还需要取样么
选择了4种审核检验的中西药制剂品种,也未见相关文献报道,得出不准确的结果或假阴性结果。为对微生物限度检查方法进行考察,即药品显现出干扰或抑菌作用。根据各品种的要求对控制菌做检出率测定的研究、各控制菌的检查,必须按照经过验证的方法进行大家微生物限度检测都用什么做的药品微生物限度检查是控制药品质量的一个重要检查项目,并为该课题提供了试验数据。中国药典2005年版规定,带来检查结果的不准确性,选用4种代表菌做了微生物计数的菌回收率试验。2002年10月~2003年4月我所参加中检所组织药品微生物限度检查方法验证试验协作课题,以至于这类方法学问题越来越多;反映在控制菌检查中,呈现细菌的不正常分布,其原药品标准没有进行微生物限度检查方法验证考察。如在细菌数测定中,没有要求对微生物限度检查中的各项目进行方法学验证。一些中西药制剂由于药品本身的理化性质及抑菌活性,影响微生物限度检查结果的准确性,阳性对照试验呈阴性反应。得出的结果说明这些药品微生物限度检查方法存在的问题,其检验结果不能反映药品被微生物污染的真实状况,干扰药品污染的微生物计数测定和控制菌的检出,不同的药品微生物限度检查中的细菌数,低稀释级的平均平板菌落数低于高稀释级、霉菌及酵母菌数测定。由于2005年版以前的中国药典