一:实验室常用的质量控制措施有哪些
1、外部质量控制
外部质量控制,顾名思义就是利用实验室以外的质量控制手段来保证检测结果所采取的方式,一般分为能力验证和实验室间比对。
1.1能力验证
能力验证,指利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力,是认可机构加入和维持国际相互承认协议(MRA)的必要条件之一,是实验室重要、有效的外部质量控制活动。
实验室每年可在中国合格评定国家认可委员会(CNAS,以下称CNAS)官方网站查询年度能力验证计划,针对性地选择参加能力验证的项目。实验室通过报名的方式参与验证并领取检测样品,根据规定的方案完成检测后在规定的时间反馈给组织能力验证的机构,能力验证组织机构根据所有参与实验室的检测结果进行统计分析后出具能力验证结果报告,实验室应根据结果报告评价自己的检测能力。能力验证的评价方法包括:1、量值比对的评价参数(En):若|En|≤1,满意、通过;若|En|>1,不满意,不通过。2、检测比对评价参数(Z):|Z|≤2,满意、通过;|Z|≥3,不满意、不通过;2<|Z|<3,可疑。
当能力验证出现不满意结果时,实验室应深入分析原因、实施纠正措施,并验证措施的有效性;当出现可疑结果时,实验室应分析原因,并视其严重程度、影响范围等必要时采取纠正措施。
参加能力验证是一种非常有效的外部质量控制方式,它不仅可以确定和监控实验室检测的能力、持续能力,亦可以有效识别实验室存在问题。但由于能力验证受年度计划的制约,有时会出现实验室某些检测项目不在计划之列而无法确认能力的情况,因此需要开展实验室间比对来补充。
1.2实验室间比对
实验室间比对,指按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价,从而识别实验室存在的问题与实验室间的差异。
开展实验室间比对一般可通过两种方式进行,一种是自主组织,另一种是以参与者身份参加。作为组织者,实验室首先要选择适宜的比对实验室,为确保比对结果的可信度,建议尽可能选择已获得CNAS认可、计量认证或行业内权威的实验室;实验室还应合理编制比对方案,方案应包括采用的方法、测试的项目、数据分析处理方法、样品数量及必要信息、实验要求、测试结果等内容,并与参与实验室达成一致意见;最后,组织者根据测试结果编制比对报告,明确比对的结论及需要改进的问题、改进措施等。
实验室通过开展实验室间比对,及时发现存在的问题以及与其他实验室的差异,从而查找原因并及时改进。与能力验证比较,它的灵活性更强,可作为实验室外部质量控制的常用手段。
2、内部质量控制
内部质量控制,指实验室为确保检测结果的有效性而利
用自身资源在实验室内部实施的质量控制,一般包括使用标物监控、人员比对、仪器比对、方法比对、留样再测、分析物品不同特性结果的相关性等方法。
2.1人员比对
即实验室检测技术人员之间的能力比对,由不同的检测技术人员利用相同的仪器、使用相同的方法、在相同的检测条件下对同一特殊物质进行测试,将获取的数据来进行评价。可作为新员工培训后验证其技术能力的手段,亦可在有多名检测人员的实验室开展。
2.2仪器比对
即检测仪器之间的比对,使用不同的检测仪器、由相同的检测人员、采用相同的方法、在相同的检测条件下对同一检测样品进行测试,将获取的数据进行评价,以确定仪器间的差异。当实验室拥有不同设备时,可采用仪器比对的方法开展质量控制,特别可用于当某台仪器参加能力验证获得满意结果时,可用其来衡量其他仪器的可信度。
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二:实验室质量控制时,实施哪些措施保证质量合格?
从人、机、料、法、环等方面严格抓起,每一块合格了你的结果应该也差不多了,可以多和兄弟部门多做些比对试验的。
三:实验室的质量控制方法有哪些
可以选用的质量控制方法通常有以下几种:
a)使用有证标准物质或次级标准物质开展内部质量控制;
b)参加实验室间比对实验或能力验证计划;
c)使用人员比对、方法比对、仪器比对等进行复现性检测;
d)对存留物品进行再检测;
e)分析一个物品不同特性结果的相关性;
f)其他有效的技术核查方法。
质量控制的目的:监控检测、校准的有效性,保证检测结果可靠。
四:实验室质量控制的方式有几种?实验室分析质量控制的目的是什么?
可以选用的质量控制方法通常有以下几种:
a罚使用有证标准物质或次级标准物质开展内部质量控制;
b)参加实验室间比对实验或能力验证计划;
c)使用人员比对、方法比对、仪器比对等进行复现性检测;
d)对存留物品进行再检测;
e)分析一个物品不同特性结果的相关性;
f)其他有效的技术核查方法。
质量控制的目的:监控检测、校准的有效性,保证检测结果可靠。
五:如何做好实验室内部的质量控制
实验室的质量监督,是内部质量保证的重要组成部分,是确保实验室产品质量满足要求的重要手段,也是实验室质量管理的难点。
对检测实验室而言,结果报告是实验室的最终产品。结果报告的准确性和可靠性,直接关系到客户的切身利益,也关系到实验室的形象和信誉。所以,抓好实验室的质量监督,也就抓住了实验室管理中的重点环节。
对于实验室质量监督的对象,《检验和校准实验室能力认可准则》CNAS/AC01—2006指出:“由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分的监督”;“当使用在培员工时,应对其安排适当的监督”;“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督”。因此,检测实验室监督的对象主要是检测人员,包括在培员工、签约人员和其他的技术人员。
如何开展实验室质量监督工作,需要了解和做好以下几点工作:
一是质量监督的形式。质量监督工作一般以质量监督网的形式展开,质量监督网由质量负责人、综合管理部门、检测部门的质量监督员组成。质量监督员的选用主要考虑:监督员的数量,实验室根据检测工作涉及的专业技术领域,只要能够满足工作需要即可,质量监督员一般占专业技术岗位人员数量的10%。质量监督是一项技术性工作,监督员应由了解检测目的,熟悉检测的方法、程序,懂得结果评价的人员来担当,就专业知识而言,要求其高于一般检测、核查人员。
二是质量监督的实施。质量监督的实施主要是编制相关程序性文件,明确质量监督的职责分工、质量监督工作的流程和要求,质量监督中不符合工作的处理及改进的机会。制订年度质量监督计划,计划应包括监督的方式、项目、频次、要求等。综合管理部组织编制监督记录表,对监督内容进行文件化。监督内容覆盖上年度管理体系运行中的薄弱环节;设置对检测活动进行评价,以及对不符合检测工作提出处理意见等栏目。监督员按计划实施监督,详细记录活动的内容;对发现的不符合和潜在不符合项按照程序文件的要求,及时处理和反馈。综合管理部对监督结果加以收集、汇总、分析、评价,并作为管理评审的内容输入监督记录表。
三是质量监督的方式。质量监督主要采取两种方式,一是动态监督即指随时随地的、预先不通知的、对人员现场的检测过程进行监督,属于日常监督的项目,如新进人员等。二是静态监督即指有计划的对人员的检测过程实施监督,属于特殊监督的项目,如客户有特殊要求时等。
四是质量监督的内容。质量监督的内容涉及检测全过程的各个环节,即从抽样或送样到数据和结果出具的全过程,以此确定质量监督的内容,包括:合同评审、人员的资格及资格保持、检测依据和检验方法、仪器设备、设施环境、检测样品、试剂和消耗性材料、抽样方法、安全防护和检测报告。
五是质量监督的评价。质量监督评价的内容包括:监督员是否能够验证检测结果的可靠性;质量监督中发现的不符合项是否及时采取措施处理,措施是否有效;前期质量监督中发现的不符合项,在近期监督中是否再次发生等内容。
六:实验室质量控制的方式有几种?实验室分析质量控制的目的是什么
可以选用的质量控制方法通常有以下几种:
a)使用有证标准物质或次级标准物质开展内部质量控制;
b)参加实验室间比对实验或能力验证计划;
c)使用人员比对、方法比对、仪器比对等进行复现性检测;
d)对存留物品进行再检测;
e)分析一个物品不同特性结果的相关性;
f)其他有效的技术核查方法。
质量控制的目的:监控检测、校准的有效性,保证检测结果可靠。
七:如何在检测实验室中有效实施与运用质量控制方法
慢的,慢慢的,停下,为您开辟幽雅的亭儿,是上帝的赐予,神仙的感动,为你披上了层纱,那可能是一枚勋章,一个神话,却又是一个现实的真理,我们永无止境的赞扬,歌颂,比喻,修饰,母亲的散文,母亲的诗篇,母亲的故事,母亲的精神,好像比岁月前进的要快,要早,这就是赐予的礼物吧,在母亲您深睡的时候,万篇文章,早已流芳百世,待到醒来,浏览的时间可能又需要老人来延续,只为回报,只为祝福,只为原一个儿时早已雕刻的梦,可您是神圣的,至少在作家的心里
八:实验室内部质量监控的方法有哪些,实施外部质量监控的方法
首先,我们来明确相关定义。
质量控制:满足质量要求的操作技术和活动。
外部质量控制:通过互相校准和/或检验对实验室的操作和结果所进行的控制。
内部质量控制:实验室内部采取的以对比分析、跟踪以及相关方法,对实验室工作的连续性控制计划。
第一,是对实验室要求,按国家实验室认可的概念,是指一个能够承担法律责任的实体。这里所指的是实验室(微检室)内建立的质量管理的保证体系。人员、房屋、设备满足检测工作需要。简单而言,就是要监控好人员、房屋、设备满足检测工作。
第二,是对设备控制和程序监控,培养箱、干燥箱、工作台、离心机检、必备测仪器等等,都要符合相关规定,定期校准等等。
第三,检测质量保证,定期使用有证标准物质和次级标准物质(参考物质)进行内部质量控制。实验室间的比对或能力验证,利用相同或不同方法进行重复检测,对留存的样品进行在检测。
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九:如何做好理化实验室质量控制工作
目的探讨。方法观察、收集、整理了患者实验前的饮食、药物的使用及实验标本的采集、运送、贮存等对检验结果的影响。结果分析前质量控制是影响检验结果的重要因素,由于分析前因素导致的误差占总误差的46%~68.2%[1]。结论临床实验室要获得准确可靠的检验结果,首先必须做好分析前质量管理。