临床实验室管理办法

一：要学临床实验室管理学，这东西要怎么背

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二：如何做好实验室管理工作总结 医学

在上级教育行政部门的指导下,在学校的领导下,本期的教育教学工作已经结束.现将本期的实验室工作作如下总结.

一、实验室和仪器室的管理工作方面：

本期中,根据“普实”工作的相关安排,实验室管理和使用已经达到规范化,所有的科学（自然）教学均在实验室完成.在教学中,能做的实验必须做,条件不具备的实验,教师通过自制简易教具也尽可能做,使学校的实验实充分发挥了其自身作用.仪器室管理方面,每周对实验器材进行一次清理,出现损坏及时查明原因并按规定进行赔偿.对损坏的物品及时报损并入帐,做到帐上日清月结,使教学仪器的使用监督常规化.对所缺物品及时和学校及相关部门联系,通过匹配和购进保证了实验教学的正常开展.

二、实验室的档案收集和归档工作方面：

本期中,是我校迎接省市验收“普实”工作年.在上期档案整理的基础上,重新按照省培训要求对档案重新规范.按省检查验收的归档要求进行归档.促进了实验教学工作的连续性,同时也为保证实验教学的正常开展提供依据.在本期的省市“普实”验收工作中,我校的档案管理得到了检查组的好评.

三、仪器借用和管理方面：

仪器借用是保证实验教学开展的前提,本期中,通过学校会议及教研会议,要求教师只要学校有的都尽可能借用.在借用过程中,对教师借出的食品及时进行登记,根据教学中的使用情况,督促教师及时归还.完善相关的借用手续,对于人为损坏的,及时报告学校并按规定进行赔偿,并做到全天候向师生开放.

四、危险药品管理方面：

本期中的好几个实验均用到危险药品.在使用过程中,均严格按照《危险药品管理规范》执行,在校长同意后才予以领用.对未用完的药品,根据情况进行合理处理或回收.在本期中,我校未发生过危险药品安全事故.

五、学生课外实验活动的开展方面：

本期中,学校组建了“课外气象活动小组”和“环境保护调查小组”等课外活动小组.在实验教师及实验室管理人员的指导下开展课外观察和课外调查.取得了一定的效果.对于学生在课堂上未能做好的实验,学生到实验室主动实验的人数增多,效果也较上期的所提高.在课外活动管理方面严格要求,未发生过一起学生伤害.

六、实验教师的培训方面：

本期中,严格按照学校制定的《实验教师培训计划》执行,数学教师全部进行了培训,使绝大部分数学教师会使学数学仪器.科学（自然）专任教师的培训更为严格,通过培训后的自然教师能使用与自然有关的实验仪器.在上级检查中,我校的“普实”实验检查效果良好,得到上级的肯定.

七、实验教学的研讨工作方面：

在实验教学工作中,出现一些问题,实验室总是及时对存在的问题进行探讨.本期中就二氧化碳制法及改进进行过两次讨论,并在实验中检验,取得了较好的效果,除此之处,还对其它的一些方面也进行过讨论,保证了实验教学的进一步改进和提高.

八、实验室文化建设方面：

为了营造良好的育人氛围,本期中,我校通过多方面投入,在实验实布置了标语,实验演示流程图和仪器图标等内容,使我校的实验室形成了良好的育人氛围.走进实验室就好像置身于实验之中.

九、存在的问题及打算

在本期的实验教学中,虽然取得了一定的成绩,但也存在着不少问题,主要表现在以下几个方面：

1、仪器借用还不充分,还有待加强.

2、课外活动开展的条件还有待改善,特别是相关器材还需要购进,保证课外实验顺利开展.

3、实验教研还有待加强,让教研为教学服务的意识不足,存在着为研而研,实践不足的弊病.

4、教师培训中的自我培训意识有待加强.

5、仪器维修作为实验室管理人员来说还需要加强学习.

6、实验教学就和其它学科进行优化整合,让其它学科促进实验教学,也让实验教学促进其它学科的教......余下全文>>

三：医疗机构设置检验，必须达到什么条件

硬件有场地，人员，设备等，软件要建立文件化的检验质量、安全管理体系。

主要参考法规文件有医疗机构临床实验室管理办法和生物丹全相关法规。

四：如何做好临床实验室分析前质量管理

目的探讨。方法观察、收集、整理了患者实验前的饮食、药物的使用及实验标本的采集、运送、贮存等对检验结果的影响。结果分析前质量控制是影响检验结果的重要因素,由于分析前因素导致的误差占总误差的46%～68.2%[1]。结论临床实验室要获得准确可靠的检验结果,首先必须做好分析前质量管理。

五：临床试验机构的管理和指导原则是什么？

药物临床试验管理规定第一章 总 则第一条 为加强我院药物临床试验的规范化管理，提高药物临床试验质量和研究水平，确保试验结果科学可靠，充分保障受试者的权益及安全，根据国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》和《药物研究监督管理办法（试行）》的有关要求，结合医院实际，制定本规定。第二条 本规定适用于医院临床药理机构、药物临床试验相关专业科室、实验室及辅助科室。第三条 本规定所指药物临床试验包括药物临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期和生物等效性临床试验研究。第二章 职责分工第四条 医院临床药理机构（以下简称为机构）在医教部领导下，负责承接药物临床试验，组织、指导相关专业科室临床试验项目的实施，对药物临床试验项目进行审查、监督和管理，并审定药物临床试验总结报告。第五条 医院医学伦理委员会负责药物临床试验的伦理审查、评价、监督和严重不良事件的处理。第六条 各药物临床试验专业科室具体负责本专业药物临床试验的设计、实施、管理和总结，并接受机构及上级有关部门和单位的监督和检查。第七条 机构专家委员会负责对部分涉及面广、复杂性强的药物临床试验的具体试验方案进行审查、指导和评价。第三章 试验流程第八条 药物临床试验项目由机构办公室统一承接并严格进行形式审查，形式审查通过后报机构主任审批并登记备案。第九条 承接试验项目后，由机构办公室与相关临床专业科室协调，共同确定承担专业、承担类型（负责或协作）及其项目负责人和联系人。第十条 试验承担专业科室应积极参与临床试验文件的制定和/或讨论。（一）作为项目研究负责单位,试验承担专业科室应指定人员（副高以上职称研究者）协助申办者制定临床试验方案、知情同意书等临床试验文件，并会同申办者召集机构及各临床试验协作单位召开项目实施协调会，讨论通过临床试验文件。（二）作为项目研究协作单位，试验承担专业科室和机构应派代表参加由研究负责单位组织的项目实施协调会，并参与讨论。第十一条 所有药物临床试验项目必须经医院医学伦理委员会审批通过后方可实施。（一）作为项目研究负责单位，临床试验文件经项目实施协调会讨论通过后，由申办方直接提交院医学伦理委员会审批。（二）作为项目研究协作单位，临床试验文件经项目实施协调会讨论通过并经研究负责单位伦理委员会审批通过后，由申办方再次提交我院医学伦理委员会审批。第十二条 临床试验实施前，机构主任和试验承担专业负责人应共同与申办者签订项目实施合同。合同经双方签字并加盖药理机构专用章后生效，由机构办公室统一保存。第十三条 临床试验实施过程中，各专业科室应严格按照试验方案及各项标准操作规程要求开展试验，试验记录应真实、及时、准确、完整、规范,不得涂改、伪造数据。第十四条 试验用药由机构专人负责接收后及时发放到试验专业科室，任何科室和个人不得私自接收药物。科室试验用药应实行专人、专柜、专帐管理，以确保储存完好、发放正确、账目清晰。试验用药不得出售或变相出售给受试者或非临床试验的患者，但应通过医生工作站自定义医嘱（住院患者）或处方（门诊患者）体现用药情况，试验剩余药物应通过机构及时退还申办者。第十五条 门诊受试者试验相关检查检验凭研究者开具的电子申请和加盖药理机构专用章的《药物临床试验检查凭证（门诊）》进行免费检查，住院受试者试验相关检查检验按普通患者流程进行检查，出院结帐时凭科室正（副）主任签字并加盖药理机构专用章的《药物临床试验检查凭证（住院）》和财......余下全文>>

六：关于上下级医院血液送检的相关规定

凡本实验室不能测定要送到其它实验室检测的称为委托检测，这与医院级别无关。

委托检测最重要的是被委托的实验室有相应的资质和检测能力，在此基础上，只要与其签订正式的送检合同（或协议），将双方的责任、利益等（包括送检方法、报告方法及其它必要的质量保证条款）说清楚就行了。合同应由院方来主导，科室不是独立法人，不能签合同。

请参阅卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》和ISO15189文件相关条款。

七：办理医疗机构上门验收都验收什么

医疗设置验收，硬件有场地，人员，设备等，软件要建立文件化的检验质量、安全管理体系。主要参考法规文件有医疗机构临床实验室管理办法和生物安全相关法规。

八：临床实验室开展质量管理的核心是什么? 若要开展全面质量控制，该从哪几个方面进行？ 15分

伍聪聪，我作业都交了，你应该也快写好了吧，给个分，我帮你，啊哈哈~~！