药品验收程序

一：简答题：药品入库时，验收员验收程序是什么？

1 所有药品必须经过验收合格方可入库、药店陈列与销售，购进药品验收工作由药店验收员负责。2 购进药品的验收：2．1验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录，对到货药品进行逐批验收。2．2验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后2小时内验收完毕。2．3验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查；① 药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；② 验收整件药品包装中应有产品合格证；③ 验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识“OTC”字样；④ 验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号；⑤ 验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件；⑥ 验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。2．4 验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。2．5验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。2．6 验收中发现有质量问题的药品，验收员应及时填写《药品拒收报告单》，报质量管理员，并退回供货商。2．7药品的品名、规格、批号、生产厂家或数量与“随货同行单”不符时，药店验收员要在“随货同行单”上注明并记录，并通知供货方。经供货方核实确认后，予以更正。2．8 验收合格的药品，交仓管员入库或交各柜组营业员按药品陈列与储存要求分类摆放。2．9 验收员应做好〈药品购进质量验收记录〉并签名，盖验收合格章，注明验收日期。记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。按月归档，集中存放，按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。3 售出退回药品的验收3．1 售出退回药品必须由营业员查明所退药品是否由本药店售出，包括核对发票或电脑小票、购买时间、品名、规格、生产厂家、数量、批号等。经确认是本药店所售药品后，则由验收员进行验收。如不是，则不予退回。3．1 售出退回药品必须由验收员按照购进药品的验收标准进行质量验收。经验收质量合格的继续陈列销售，不合格的不予退回。3．2 验收员按规定填写〈售后退货处理记录〉，并将记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年

二：药店验收员如何对一般药品品种进行验收？

你好，　　药品验收员工作内容参考

1、按质量体系程序的规定，对入库药品(包括销后退回药品)进行质量验收，对入库有关质量要求负责。

2、对入库药品(包括销后退回药品)进行逐批验收，验收内容包括包装、标签、说明书和有关要求的证明或文件(如进口药品注册证、药品检验报告书、合格证)及外观质量等;注射剂、滴眼剂应根据需要进行澄明度检测;

3、经验收合格的药品必须在原始凭证上签字，未经验收合格并签字的药品，不得作正常药品入库，存放待验区或挂黄色标识。

4、经验收不合格或质量有问题的药品，应进入不合格品区并报质量管理负责人妥善处理。

5、在验收中，对质量有疑问的药品，应挂黄牌标识，并即时向质量管理负责人妥善处理。

6、验收药品应按质量记录要求逐批做好质量记录，包括质量查询、退货处理，不合格药品等记录，并妥善保管。

7、在验收中发现破损和短缺，应主动和发货方联系，以减少损失。

望采纳！

三：简答题：药品入库时，验收员验收程序是什么？

1、查验药品的外包装是否损耗

2、相关的药品出库单等单据是否齐全，数量品种规定等信息是否与实际一致

3、查验相关药检报告，企业资质等是否真实有效

4、有必要的话可能还需要抽检化验，看药品是否合格

5、无误后审核签字，办理入库手续

四：特殊药品在收货验收过程中有哪些要求

您好！

您可以看下这个

验收人员应当核实运输方式是否符合要求：并对照随货同行单；票，和采购记录核对药品：做到票、帐、货相符。

；一，、随货同行单；票，应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容：并加盖供货单位药品出库专用章原印章。

；二，、无随货同行单；票，或者随货同行单；票，中所列内容与采购记录以及本企业实际情况不符的：不得收货：并通知采购部门处理：经供货单位确认后：应当按照采购制度要求重新办理采购手续：采购记录与药品随货同行单；票，、药品实物一致后：验收人员方可收货。供货单位对随货同行单；票，与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的：到货药品应当拒收：存在异常情况的：报质量管理部门处理。

；三，、对验收工具进行查验时：如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象应当通知采购部门并报质量管理部门处理。

；四，、根据运输单据所载明的启运日期：检查是否符合协议约定的在途时限：

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对不符合约定时限的应当报质量管理部门。

；五，、供货方委托运输药品的：采购部应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运单位、起运时间等信息：并将上述情况提前告知收货人员~收货人员在药品到货后：要逐一核对上述内容：不一致的应当通知采购部门并报质量管理部门处理。

七、验收人员提取采购部门在系统中录入的采购记录：对照实物确认相关信息后：按照规定的程序和要求对到货药品进行逐批验收：防止不合格药品入库。

八、冷藏、冷冻药品到货时：应当对其运输方式及运输过程的温湿度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况：核实并留存运输过程和到货时的温度记录~对未采用规定的冷藏设施运输或者温度不符合要求的不得收货：并报质量管理部门处理。

九、验收人员对符合验收要求的药品：应当按照品种特性要求放于相应的待验区域：或者设置状态标志：按照“药品入库验收程序”规定的方法进行验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内进行验收。

十、验收时应按照药品的分类：对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查、核对~

1、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对：出现问题的：交质量管理人员处理。

；一，、应当检查运输储存包装的封条有无损坏：包装上是否清晰注明品名、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标示或特殊管理的药品、外用药品、非处方药品的标识等标记。

；二，、最小包装应当检查封口是否严密、牢固、有无破损、污染或渗液：包装及标签印字是否清晰：标签粘贴是否牢固。

；三，、每一最小包装的标签、说明书是否符合以下规定~

A、标签应当有品名、规格、用法用量、批准文号、生产批号、生产厂商等内容。对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的：至少应标明品名、规格、批号3项~中药蜜丸蜡壳至少注明品名。

B、化学药品与生物制品说明书应当列有以下内容；药品名称；通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音，、成分【活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式；复方制剂可列出其组分名称，】、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁

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忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物......余下全文>>

五：药店验收管理，依据什么法律法规指定

依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品管理法实施条例》等有关规定。

药店质量检查验收管理制度：

（1）质量管理部门必须根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品管理法实施条例》等有关规定，建立健全药品入库验收程序，以防假劣药品进入仓库，切实保证入库药品质量好，数量准确。

（2）企业必须设专职验收员，检查验收人员应经营专业或岗位培训，由地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，获得合格证书后方可上岗，且不得在其他企业兼职。

（3）入库药品必须依据入库通知单，对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收，并对其外观质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑，应迅速查询拒收，单独存放，作好标记，并立即上报主管经理处理。

（4）验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。特殊管理药品必须双人逐一验收到最小包装。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。

（5）验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

（6）验收首营品种，应有该批号药品的质量检验报告书。

（7）进口药品验收时，应凭盖有供货单位质管机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收，进口预防性生物制品、血液制品应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》复印件。并检查其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。

（8）凡验收合格入库的药品，必须详细填写检查验收记录，验收员要签字盖章。检查验收记录必须完整、准确。检查验收记录保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。

（9）进货验收以“质量第一”为基础，因验收员工作失误，使不合格药品入库的，将在季度质量考核中处罚。

六：医药公司验收员验收药品的主要内容有哪些

从事验收工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；

从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。从事验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。

七：验收药品质量时，应按照规定同进检查哪些

你们是批发还是连锁，从条款中看，就是“药品到货时，核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单和采购记录进行核对，做到票、帐、货相符”。”冷藏、冷冻药品，应对其运输方式、过程的温度记录、运输时间等进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。（这一条是关键项）“ 以上情况，对于票据核对，有票据内容和印章的具体要求。 你可以理解为，收货就是核对货是不是公司采购要的、运输过程有没有问题、票据等手续是不是齐全。至于检查药品质量是下一环节验收的事情。