一：制药企业的供应商资质都包括哪些内容？例如，原料的供应商，辅料的供应商、内外包材等等。
1. 药品生产许可证
2. 企业法人营业执照（有效期内有年审标志的）
3. 药品GMP证书
4. 药品注册证（已到期的请提供再注册批件）
5. 组织机构代码证
6. 税务登记证
7. 外包装标签样张
8. 质量标准
9. 检验报告
10.产品年度质量回顾报告
11.产品稳定性考察报告
12.组织机构图、质量保证体系图
13.关键生产设备、检验仪器一览表
14.产品生产工艺流程简图及生产过程简述
15.生产车间工艺平穿布置图
16.质量控制的文件目录
17.业务员的授权委托书
二：制作药品都需要什么资质
药品招标采购工作流程 -------------------------------------------------------------------------------- 2007-06-01 27KB DOC 下载次数：12 评价： -------------------------------------------------------------------------------- 简 介 流程说明一、流程名称：药品招标采购工作流程二、流程编号：GYGFC-YY-001三、流程目的明确从制定招标工作计划，告知生产厂家，审查厂家资料制作标书，报送资料和样品，到网上报价、议价、签订中标协议书的整个过程四、流程目标实现药品招标采购五、流程负恭人直接负责人药品招标工作小组（医院、采购、质管、客户、财务、信息）六、流程描述1．药品招标工作小组关注招标工作动态，下载有关资料，根据招标文件的规定制定招标政策、招标工作计划和工作安排（根据每次招标的具体情况安排每个工作步骤的工作时限），联系生产厂家，告知招标工作情况，代理费用谈判，通知厂家做好资质文件的准备工作；2．厂家整理资质文件，连同样品交给招标小组，资质文件包括：资质证明/纳税申报表/企业基本情况表/GMP认证证书/产品说明书原件/生产批准文件/药检报告书/原料药来源报告书/专利证明文件/物价文件等；3．药品招标工作小组接收资质文件及样品,审查资质及产品资料，录入基本情况汇总表，文件整理、粘贴，制作标书，打印装订成册；4．药品招标工作小组向采购中心报送资料；5．药品招标工作小组整理样品、制作标签，向中介机构送样；6．药品招标工作小组根据中介机构和采购中心反馈信息在网上报价、议价；7．中介机构和采购中心组织专家评审，宣布中标结果；8．药品招标工作小组通知厂家生产，进行中介费用核算，签订中标协议书；9．药品招标工作小组在中标后对供应商进行监控。七、流程文件、表单《工作计划》、《招标通知》、《标书》、《中标协议书》八、业务风险厂家资质不合格，报价、议价不合理九、流程控制点联系厂家 防范问题：寻找了不合格的厂家控制手段：考核医院、采购负责联系厂家人员控制依据：绩效考核管理制度审查厂家资质及产品资料 防范问题：厂家资质不合格或资料不全控制手段：考核质
三：如何知道供应商资质等级
查呗，看看资质营业执照 查看原帖>>
四：采购需要供应商资质资料主要包括哪些
你好，采购需要供应商提供的三证合一的营业执照及一些产品相关的证书即可。
五：做原料药供应商审计 需要什么资质
需要各方面的资质，公司的完整资料和证件
六：药品招标生产厂商需提供哪些资质材料
两种资质，一种是企业资质，一种是产品资质
详细如下
企业资质① 企业法人营业执照② 药紶生产许可证③ 组织机构代码证④ 商标注册证⑤ 税务登记证（地税）⑥ 税务登记证（国税）⑦ 增值税纳税申报表⑧ 药品GMP证书
产品资质① 药品注册批件（原料药） ② 省级药品检验报告（原料药 最近三批次） ③ 新药证书 ④ 药品注册批件（制剂）⑤ 国家药品标准⑥ 省级药品检验报告（制剂 最近三批次）⑦ 产品说明书原件⑧ 药品生产工艺流程图(包装设计稿)⑨ 原料来源证明（公司没有原料药批件之品种）
物价文件册① 生产企业所在地省级物价 ② 企业自主定价文件 ③ 招标所在地物价备案文件
七：药监局检查供应商什么资料
答：检查供应商相关资质。
如供应商的许可证、营业执照、GMP证书、药品文号批准证明或者医疗器械产品注册证书等复印件和产品报告书原件。供应商质量体系考核文件等质量管理文件。
八：经营等医疗器械需要哪些资质
具体需要查询企业所在市局的网站上公布的要求或直接询问市局器械处
给你参考南京市Ⅲ类医疗器械经营许可申请的要求
一、办理依据
1、《中华人民共和国行政许可法》；
2、《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号公布）；
3、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理局局令第8号）；
4、《食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知》（食药监械监〔2014〕143号）；
5、《关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知》（苏食药监械管〔2014〕235号）；
6、《关于印发江苏省医疗器械经营企业许可证验收标准的通知》（苏食药监规〔2011〕1号）；
二、申请人资格
持有企业营业执照和组织机构代码证的各类企业。办理第三类医疗器械经营许可申请事务的经办人应受申请人委托，并熟悉相关法律、法规、规章和所办理事项的要求。
三、申请条件
第三类医疗器械批发
（一）企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识，无《医疗器械监督管理条例》第64、65条所述的行为记录。经营体外诊断试剂、塑形角膜接触镜的企业，企业负责人应具有大专以上学历。
（二）企业可指定一名最高管理层中人员担任质量负责人，负责企业全面质量管理工作。企业负责人不可兼任质量负责人。
（三）企业应设置质量管理机构（至少由质量管理机构负责人等3人组成）。企业负责人不得兼任质量管理机构负责人和质管员。
（四）企业质量负责人、质量管理机构负责人依书面授权行使各自质量管理职能，并在企业内部依授权对医疗器械质量行使裁决权。
（五）企业应设置或配备与经营规模、经营品种相适应的医疗器械验收、养护等部门。验收、养护部门应隶属于或在业务上接受质量管理机构的监督指导。
（六）企业应设立与经营规模、经营品种相适应的技术培训和售后服务部门/人员或约定由第三方提供技术支持。
（七）质量负责人应具有医疗器械或相关专业大专以上学历或国家认可的相关专业初级以上技术职称（相关专业指机械、电子、医学、药学、生物工程、化学、护理学、计算机等理、工、农、医、药类专业，下同）。质量负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识并有一定的实践经验。
体外诊断试剂经营企业，质量负责人应具有本科以上学历和相关专业（检验学、微生物学、医学、药学、生物化学等，下同）中级以上职称，熟悉相关法律法规规章，并有5年以上从事体外诊断试剂相关工作经验。
（八）质量管理机构负责人应具有医疗器械或相关专业本科以上学历或国家认可的相关专业中级以上技术职称，并有2年以上从事医疗器械相关工作的经历。
体外诊断试剂经营企业，质量管理机构负责人应具有本科以上学历和相关专业（检验学、微生物学、医学、药学、生物化学等，下同）中级以上职称，熟悉相关法律法规规章，并有5年以上从事体外诊断试剂相关工作经验；
（九）质量负责人、企业质量管理机构负责人应在职在岗，不得在其他单位兼职，无严重违反医疗器械法规行为记录。
（十）质量负责人、质量管理机构负责人均应接受上岗培训，考试合格，方可上岗。
（十一）超过国家法定退休年龄的人员担任企业质量管理机构负责人的，其年龄不得超过68周岁，并应提供南京市二级以上医疗机构出具的体检合格证明。
（十二）申请经营植......余下全文>>
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