一:产品审核实施流程
仅供参考:
1目的
通过对产品审核是否符合技术文件、图纸、规范、标准、法规和顾客的要求,获得产品的质量信息,为产品质量改进提供依据;
2适用范围
本程序适用于公司体系覆盖产品的审核。包括生产和交付阶段的产品。
3职责
3.1 技术质量部部长
3.1.1审批产品审核的计划;
3.1.2审定审核报告;
3.1.3审核结果向最高管理者报告。
3.2 质管科
3.2.1 负责编制年度产品审核计划
3.2.2负责保存产品审核资料
3.3 审核组长
3.3.1制定审核实施计划,按计划组织产品审核;
3.3.2全面负责审核各阶段的工作,对审核工作的开展和审核发现作最后决定;
3.3.3审定检查表;
3.3.4提交产品审核报告。
3.4 审核员
3.4.1 在评审组长的领导下,进行具体的产品审核工作;
3.4.2编制检查表,有效的策划并完成所承担的任务;
3.4.3对审核发现形成文件,报告审核结果;
4定义
5工作程序
5.1 编制年度审核计划
5.1.1 每年年初,质管科根据《年度生产计划》负责编制《年度产品审核计划》,经技术质量部部长批准后实施。年度产品审核计划应对审核的范围、频次和审核方法予以规定。
5.1.2 企业每年对所有产品至少进行一次产品审核,有特殊情况时,可适当增加产品审核的频次,特殊情况包括:
a)产品质量水平下降;
b)顾客索赔及抱怨;
c)生产过程的异常;
d)强制降低成本;
e)有关部门的委托。
5.2 产品审核准备
5.2.1 成立审核组
根据年度产品审核计划,在进行审核前,技术质量部部长任命审核组长及审核组成员,组成审核组。审核员应是非从事受审核活动的人员,并具有审核员资格:
-具有审核ISO/TS16949标准要求的资格
-熟悉产品结构、性能和使用条件
-掌握和理解产品审核指导书的内容和要求
-具有实际生产经验,具备一定工艺、操作、检验的技能
-熟悉生产流程及各种相关文件
-了解顾客的期望
5.2.2 编制产品审核实施计划
审核组组长根据生产状况编制《产品审核实施计划》。
内容包括:
a)审核的目的;
b)被审核的产品;
c)审核的的具体时间安排;
d)审核的相应过程和活动。
5.2.3 编写检查表
a)审核员参考相关资料,根据具体产品编写《产品审核检查表》,经组长审核后方可实施。
b)参考资料包括:图样、技术标准、工艺文件、检验细则、极限标样、FMEA等。
c)检查表要体现出在产品审核前进行认真策划的具体内容,检查的内容主要是产品的外观项目、尺寸、功能和性能等质量特性的检验(以及有限范围内的材料特性检验)、产品的包装、标识、合格证的验证。
5.3 产品审核实施
5.3.1 抽样方法
-产品审核所需产品应在合格成品存放区随机抽取;
-抽样数量应根据产品的复杂程度和以往的经验,一般抽3~5件;
-抽取的产品应是近期生产的产品。
5.3.2 现场审核
a)对用作测试产品的量具、仪器仪表、检测试验设备的检定/校准情况进行检查,保证审核测试的准确性;
b)审核员按检查表对产品进行审核,也可随机提问。审核结果要在现场与被审核部门意见达成一致,向被审核部门提出改进建议,以便被审核部门及时采取纠正措施并及时记录在检查表中;
c)在审核时由于当时的具体原因可能要把抽样所涉及的批次隔离,一直到审核结束;
d)审核所抽取的样品,若重新使用则必须认真进行管理,防止混淆。要把样品恢复到抽样时的原始状态;
5.4 审核结果分析评定
5.4.1 产品不合格分级
由于不同的不合格对产品质量的影响程度会有很大差别,进行产品不合格分......余下全文>>
二:产品审核审核实施有哪些内容
1、年度产品审核计划
2、产品审核实施计划
3、产品审核报告
4、产品审核记录
这个是TS16949里面的三大审核里的一种。具体审核可以审核产品尺寸、等。
三:产品审核包括哪些过程?
是针对待出货合格品进行的产品过程审核:
1.生产过程
2.产品性能要求
3.产品包装
审核过程 针郸缺陷分等级,记录
四:如何进行产品审核
产品审核要参考VDI6.5,然后根据你们的产品特点编制产品审核程序、检查表,然后按程序和检查表进行审核,如我公司,产品审核的流程是这样:
1、年初年度产品审核、产品过程审核计划,确认主导产品型式试验计划;
2、审核时,审核员由资质的质量、技术人员组成;
3、首次会议、审核实施、未次会议、审核报告、整改项、整改效果跟踪、闭环或下一个PDCA;
4、产品审核的关注点:
上年度出现的性能、包装、几何尺寸等问题是否已经解决;
年度型式试验、几何尺寸(全尺寸报告)、包装和标识的符合性、出厂检查项目和流程的符合性。
就这样
五:内部质量审核计划是什么?
年度内审计划
4.2.1根据拟审核的活动与区域的重要程度、及以往审核的结果,由质量部负责人确定审核的范围、频次和方法,经管理者代表审核,总经理批准。每年内审至少一次,要求覆盖本厂质量管理体系的所有要求。当出现下列情况时由管理者代表及时组织进行内审:
a) 组织机构、管理体系发生重大变化;
b) 出现重大质量事故,或用户对某一环节连续投诉;
c) 法律、法规及其他外部要求的变更;
d) 在接受第二、第三方审核或行政性体系考核之前;
e) 在质量认证证书生产许可证、产品注册证到期换证前。
4.2.2 年度内审计耽内容
a) 审核目的、范围、依据和方法;
b) 受审部门和审核时间。
4.2.3 根据需要,可审核质量体系覆盖的全部要求和部门,也可以专门针对某几项要求或部门重点审核,但每年审核的内容必须覆盖质量体系标准的全部要求。
六:iso9000质量管理体系内部审核员审核计划书怎么写?
20 年度9月 ISO/TS16949质量管理体系
内部审核实施计划
编号:
一、审核目的:
判定公司ISO/TS16949质量管理体系是否符合标准要求,体系运行是否有效。
二、审核依据:
1、 ISO/TS16949:2009标准;
2、 相关的法律法规(含产品标准);
3、合同/顾客特殊要求(含相关程序);
4、含质量方针的质量手册、程序文件;
5、控制计划、管理规范,技术图纸和作业指导。
三、审核方法:
查资料、现场观察或实测、询问;
四、审核范围:
区 域----本公司办公、生产、后勤有关区域、现场
体系覆盖产品及过程----车载电子产品的设计开发、生产、销售及售后服务的管理。
五、审核组
组长:
A小组:
B小组:
C小组:
六、审核时间:2009年9月21日~ 9月26日
七、审核实施计划 (见下页)
八、其他注意事项:
1、本次审核设组长一名,由管代担任,其余内审人员两人一组,不设小组组长,审核任务由小组两人共同完成,审核中出现的具体问题直接汇报组长;
2、利用一周左右时间,各小组可以按照实施计划安排的时间实施审核也可依据各部门具体工作另行确定时间,时间安排上需受审核与审核小组双方同意,以不影响正常工作进行为原则;。
3、请各小组提前预习受审核部门的相关文件,审核检查表由总经办负责提供;
4、各小组做好审核记录,审核结束后,内审记录提交总经办存档;
5、根据检查结果各小组负责不符合项开具,不符合项的整改由总经办体系负责追踪;
6、在审核时间内,各部门部长安排好本部门工作,保证正常工作的有序进行。
审核实施计划表
日期时间审核内容审核组
过程及其对应条款过程拥有者
9月21日9:10~9:30首次会议 (受审核方负责人及内审小组成员)
10:00-11:00高层管理/持续改进过程
5/6.1/8.2.1总经理
A
14:00~17:00质量成本和效益控制
5.5.1/5.6.1.1/6.1/7.1/7.4.3.2/7.5.5.1/8.3/8.4财务部
C
9月22日9:10-12:00与顾客有关的过程
7.1.1/7.2/7.3.2/7.5.1.7-8/7.5.5/8.2.1销售管理中心()B
13:30-17:30监视和测量过程/实验室要求
5.5.1.1/5.5.2.1/5.6.2.1/7.1.2/7.3.5/7.4.3.1/7.5.3/7.6/
8.2.2.3/8.2.4/8.3/8.4/8.5.2质管部
()A
9月23日9:10-12:00产品实现策划过程—产品设计
4.2.3.1/6.2.2.1/6.3.1/7.1.1/7.1.4/7.3/8.5.2.2产品开发G
13:30-17:00产品实现策划过程—制造过程设计
4.2.3.1/6.2.2.1/6.3.1/7.1.1/7.1.4/7.3/8.5.2.......余下全文>>
七:如何做好质量体系的内审工作
确保质量管理体系内审有效性的措施
黄正玉 戴 玲
(江苏沙钢集团 总工办)
摘要:本文阐述了要确保质量管理体系内审的有效性,须注重内审策划,实施及审后改进等全过程的控制,提出这些环节的控制措施;分析了沙钢在提高质量管理体系内审有效性方面采取的措施.
关键词:质量管理体系 内审 有效性 改进
1 前言
随着我国加入WTO,以及全球经济一体化的迅猛发展,企业国际化的趋势不可避免.按照国际化的要求,企业应在实现自身价值增值的同时,为顾客创造价值,从而实现"双赢".因此积极按照国际标准,建立,有效运行和提高质量管理体系,已成为企业全面提升素质的一种趋势和潮流.
质量管理是企业管理的一项关键管理活动,也是体现企业管理水平,核心竞争力的管理活动,质量管理水平的提升大多以质量管理体系为基础,并不断吸纳当时的先进管理理念和方法,提升,改进质量管理体系,凡是建立了高水平质量管理体系并运行有效的企业,其内部管理规范,产品质量稳定,产品市场占有率和顾客满意度高.而质量管理体系是否适宜于企业,是否需要改进,提高,对质量管理体系的实际运行评价是常见的方法,包括体系内部审核,管理评审,自我诊断等手段.
质量管理体系内部审核(以下简称内审),作为企业质量管理体系一个关键性的评价手段之一,正日益引起企业重视,它对于体系的不断完善和发展,起着极为重要的作用.因此如何开展有效的内审成为企业和体系认证共同关注的项目,只有内审达到一定深度,才能提出或找出深层的改进要求,提升企业的质量管理水平,从而确保产品实物质量.
2 内审策划是实施有效内审的基础
内审策划包括确定内审时间,内审范围,内审方式,内审组组成等,只有将这些进行了详细的策划,才能确保内审的现场审核实施阶段有序地进行,为确保审核的有效性打基础.
2.1内审时间,频次和内审范围的策划
质量体系内审安排的时间分为例行性审核和突发性审核(或称为临时性审核)两种.一般例行性审核是一种有计划的内审,企业应按照年初或上年底,或上一次例行性内审结束后制定的计划进行内审.例行性内审一般为全体系内审,应对企业质量管理体系覆盖的所有部门,所有产品及所有过程均进行全面的内审并提出改进意见,一般企业会安排在第三方审核前或体系管理评神前两个月内进行,以利找出不符合实施改进后,增强体系运行有效性.
突发性审核具有针对性,往往是针对当前企业内部出现的问题及体系的调整进行审核,找出问题产生的原因,进行下一步改进,效果较明显.下列情况组织可考虑实施临时性内审:体系依据的标准或组织的机构发生重大变化时;对体系文件进行了换版,体系文件内容有较大变化时;市场需求发生重大变化或顾客有严重投诉时.
内审的频次由企业自主安排,例行性内审一般以企业一年进行一次和两次较为适宜,为了确保体系及时得到改进,也有企业将内审作为一种常规性的体系运行检查活动或有针对性地实施一些专项审核.突发性内审应完全根据企业的实际情况而定.
2.2 内审方式的策划
内审方式分为集中式内审和滚动式内审,集中式内审可在一个短时间内将全体系的运行情况进行评价,滚动式内审采用分期,分块或分产品审核方式.前者较集中,一次性审核结束,后者需要较长的时间才能知道全体系的运行情况,但后者由于每次审核的范围小,审核所需的资源(审核员,审核时间等)少,也可在每次审核时利用与集中式内审同等资源时,进行更加深入的专项审核.
选择内审方式时,应结合审核资源,审核目的而定,选择最有利的一种方式即可.内审范围依据内审目的而定,
2.3 对内审组成员的策划
合理地安排内审员是确保审核深度的前提.成立审核组时......余下全文>>
八:ts16949主要审核什么内容
一、TS16949质量管理体系文件控制 1、TS16949质量管理体系文件控制清单; 2、TS16949质量管理体系文件的保管及相关责任; 3、TS16949质量管理体系文件的标识、分发、回收、借阅、更改、存档等(不一一赘述) 4、TS16949质量管理体系现场文件的管理和使用; 5、定期检查TS16949质量管理体系文件的有效性; 二、TS16949质量管理体系质量控制记录 1、TS16949质量管理体系质量记录清单; 2、TS16949质量管理体系质量记录的标识、存档、储存、电子档管理、借阅、失效等管理; 三、TS16949质量管理体系审核 1、内审计划(含年审计划和实施计划) 2、审核实施检查记录表; 3、TS16949质量管理体系内审报告; 4、不符合项的纠正、预防措施和效果验证; 5、产品审核计划; 6、产品缺陷审核报告; 7、持续改进的过程; 8、实施KVP项目、开展QCC活动等,营造持续改善的氛围; 9、管理评审的计划、输入、输出、报告等; 四、不合格品的控制 1、实验和检验的四种状态规定; 2、各种检验状态标识的管理责任; 3、不良品的判定权限、依据以及反应计划等; 五、测量仪器的控制 1、计量仪器管理人员资格、责任、权限; 2、计量仪器的台账、检定计划、检定记录、保养制度、管理规定等。
九:质量管理体系内部审核需要准备哪些资料
如果是审核部门:
1、确定审核目标
2、制定内部审核实施计划(落实到部门和审核条款)
3、审核计划审批通过
4、按审核计划准备会议室、联系相关人员
5、按审核计划条款准备审核检查单
6、实施审核
如果是被审核部门:
1、在接到审核计划后,根据审核条款准备相关的记录
2、通用条款的准备:部门文件,相关质量记录,质量目标,部门职责,数据分析及改进的相关记录
3、部门主条款的准备:如果是7.3,则准备相关的产品生产过程记录,特别要注意相关评审记录;如果7.5则准备相关服务的记录,注意服务人员的资格证书什么的
十:质量体系认证计划怎么写?要具备什么条件才可以认证? 10分
***公司九月份(TS16949)认证工作计划
序号工作内容责任部门完成时间完成情况
1一.宣传鼓动
采取宣传栏、横幅标语和问卷等各种方式向全体员工展示以下内容:
a.质量方针
b.质量方针内涵
c.质量目标
d. 计划通过TS16949:2009三方审核的时间
e.2010年公司经营目标,实际达成状态和趋势
g.现场5S活动等内容。
营造出***公司正在全力推行TS16949:2009国际标准的氛围。调动全体员工的热情,积极参与认证工作。学习质量方针、质量方针内涵和质量目标的内容。准确掌握有关运作程序,形成记录。踏踏实实做好本岗位工作,迎接十一月份三方审核。综合部9月15日9月30日,由总经理、
管理者代表、总工、各部长到会,听取各部门汇报九月份认证工作计划完成情况(各部门要携带实际记录到会汇报)。
二.编制《部门职责管理办法》、《员工激励管理办法》《电脑、网络管理办法》综合部9月20日
三.素质
实施素质现状调查,形成人员素质状况矩阵表
特殊过程人员清单→资格证明,特殊过程人员的顶岗计划综合部9月30日
四.编制2010年度员工培训计划,并按计划实施九月份培训资料汇总
五.编制公司中长期发展计划
六.九月份经营计划及过程目标完成状况统计汇总(10月5日完成)综合部10月5日
七.过程目标
统计分析“ 文件发放及时率”
统计分析“培训计划完成率”
统计分析“员工满意度”
统计分析“千人负伤率”
综合部9月30日
一.编制《仓库管理办法》(仓库贮存条件的规定,包括防火、防潮等安全设施)营管部9月20日9月30日,由总经理、
管理者代表、总工、各部长到会,听取各部门汇报九月份认证工作计划完成情况(各部门要携带实际记录到会汇报)。
二.经营
编制年度、月度经营计划、产品计划通知单
生产能力调查资料(生产部提交)
顾客订货信息登记
A、B、C类合同评审资料
交付计划完成率(生产部提交)
合同/订单/经营计划更改、更改信息传递
顾客档案的建立
成品库房帐、卡、物一致
先进先出的策划收发存的交接手续
销售人员/合同评审人员授权书营管部9月30日
2三.采购
A、B类供方质量能力审核
A、B类年度合格供方的名册
A、B类供方年度质量体系开发计划
A、B类采购物质质量协议、价格协议、技术协议
A、B类供方的供货业绩评价(每半年)
A、B类质量信息反馈台账
采购物资分类清单(ABC三类)
采购物资采购文件(采购订单、技术标准、交付进度要求等)的发放记录
供方交付进度的跟催记录
进货物资的报验通知
四.过程目标
统计分析“合同评审率”
统计分析“顾客满意度”
3一.编制《设备操作、保养规程》《全生产管理办法》《5S检查标准及管理办法》生产部9月20日9月30日,由总经理、
管理者代表、总工、各部长到会,听取各部门汇报九月份认证工作计划完成情况(各部门要携带实际记录到会汇报)。
二.生产
生产能力调查资料
生产计划(年、月份)
生产计划更改资料
生产进度监控(日、周、月)生产部9月30日
三.设备
设备台帐(注明关键设备)
设备保养维护年、月计划及实施记录
各类设备日常点检记录
统计分析“设备完好率”
设备标识(完好设备、关键设备、封存设备、报废设备)
设备操作证(全体员工持证上岗)
设备档案、设备履历卡
设备润滑、清洗换油计划与实施
设备易损件安全库存明细(注明关键设备)。
四.现场
5S现场检查......余下全文>>